Manuál - dokument ke stažení

0824-02
Ver.2: 2010.Jul.15
Flushing Medium
Product No.
1084
1076
Not: Her partinin sonuçları www.origio.com adresinde
bulunan Analiz Sertifikasında verilmiştir.
Saklama talimatı ve stabilite
Ürünler aseptik olarak işleme konmuştur ve steril olarak
sağlanırlar.
Orijinal kabında 2-8°C'de ışıktan korunmuş olarak
saklayın.
Dondurmayın.
Fazla (kullanılmamış) vasatı ısıtma sonrasında atın.
Ürün açıldıktan sonra 7 gün içinde kullanılmalıdır.
Üretici tarafından talimat verildiği şekilde kullanıldığında
ürün şişe etiketinde gösterilen son kullanma tarihine
kadar stabildir.
Önlemler ve uyarılar
Ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
1.
Ürün ambalajı hasarlıdır veya mühür bozulmuştur.
2.
Son kullanma tarihi geçmiştir.
Customer Service:
E-mail: [email protected]
Tel: +45 46 79 02 02 Fax: +45 46 79 03 02
ORIGIO a/s
Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark
www.origio.com
Tel: +45 46790200 Fax: +45 46790300
Dikkat: Tüm kan ürünlerine enfeksiyöz olabilirlermiş gibi
davranılmalıdır. Bu ürünün elde edildiği kaynak materyal
test edilip HbsAg için nonreaktif ve Anti-HIV-1/-2, HIV-1,
HBV ve HCV için negatif bulunmuştur. Ayrıca kaynak
materyal parvovirus B19 için test edilmiş ve yükselme
bulunmamıştır. Hiçbir bilinen test yöntemi insan kanından
kaynaklanan ürünlerin enfeksiyöz ajanları
bulaştırmayacağı garantisi veremez.
Dikkat: Oositler in vitro pH değişiklikleri ve geçici
soğutmaya son derece duyarlıdır. Sıcaklıktaki küçük
oynamalar mayotik mekiği bozabilir ve kromozomlar
dağılabilir.
Not: Ön ısıtma sırasında şişe kapağı sıkıca kapalı
tutulmalıdır.
tr – Flushing Medium
Oositlerin toplanması, tutulması ve yıkanması içindir.
Ürünler
1084 Flushing Medium
1076 Flushing Medium 10 IU/ml Heparin ile
İçindekiler
Heparin 10 IU/ml (Ürün No. 1084 değil)
İnsan albumin solüsyonu (HAS)
Rekombinan insan insülini
Gentamisin sülfat 10 µg/ml
Kalite kontrol testi
Sterilite testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
Osmolalite testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
pH testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
Endotoksin testi yapılmıştır ≤ 0,1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
HSA analizi (Ph.Eur., USP)
Fare Embriyo Tahlili (MEA) testi yapılmıştır
Kullanma talimatı
1.
Flushing Medium'u önceden 37ºC'ye ısıtın.
2.
Flushing Medium'u tüm oosit geri alma ve
embriyoloji laboratuvarına nakil işlemi sırasında bir
ısıtma bloğunda 37ºC'de tutun.
3.
Follikülden sıvı geçirme için kullanılan şırıngalar
Flushing Medium ile doldurulur. Folliküller sıvıyı
aspire edin ve follikülü toplanan follikül sıvısına
eşdeğer miktarda bir sıvı hacmiyle yıkayın. Follikülü
orijinal büyüklüğünün ötesinde genişletmemeye
dikkat edin.
4.
Oositleri Flushing Medium veya önceden
dengelenmiş kültür vasatıyla, varsa kan pıhtıları
veya granulosa hücrelerini gidermemeye dikkat
ederek yıkayın.
5.
Oositleri önceden dengelenmiş kültür vasatına
aktarın ve %5-6 CO2 ortamında 37°C'de saklayın.
cz - Flushing Medium
Pro získávání, uchovávání a promývání oocytů.
Produkty
1084 Flushing Medium
1076 Flushing Medium s heparinem 10 IU/ml
Obsahuje
Heparin 10 IU/ml (ne produkt č. 1084)
Roztok lidského albuminu
Rekombinantní lidský inzulín
Gentamicin sulfát 10 µg/ml
5.
Přeneste oocyty do předem vytemperovaného
kultivačního média a uložte při 37 °C do prostředí
5-6% CO2.
Testování pro kontrolu kvality
Test sterility (Ph.Eur., USP)
Test osmolality (Ph.Eur., USP)
Test pH (Ph.Eur., USP)
Test endotoxinů ≤ 0.1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
Test na myších embryích (MEA)
Analýza HSA (Ph.Eur., USP)
Poznámka: Výsledky pro každou šarži jsou uvedeny
v Certifikátu analýzy, který je k dispozici na
www.origio.com.
Pokyny pro skladování a stabilita
Produkty se vyrábějí asepticky a dodávají se sterilní.
Uchovávejte v původní lahvičce při teplotě 2-8°C, chraňte
před světlem.
Nezmrazujte.
Po zahřátí zlikvidujte přebytečný (nepoužitý) materiál.
Produkt musí být použit během 7 dní po otevření.
Uchovává-li se produkt podle pokynů výrobce, zachová si
stabilitu až do dne použitelnosti uvedeného na štítku na
lahvičce.
Preventivní opatření a varování
Nepoužívejte produkt, pokud:
1.
je obal produktu poškozený nebo těsnění je
porušené;
2.
došlo k překročení data použitelnosti.
Pozor: Se všemi krevními produkty je nutné manipulovat
jako s potenciálně infekčními. Výchozí materiál pro
výrobu tohoto produktu byl testován a byl shledán
nereaktivním na HbsAg a negativním na anti-HIV-1,2,
HIV-1, HBV a HCV. Výchozí materiál byl dále testován na
parvovirus B19 a nebyly zjištěny zvýšené hodnoty. Žádné
známé testovací metody však nemohou poskytnout
záruku, že produkty získané z lidské krve nepřenášejí
infekční látky.
Pozor: Oocyty jsou extrémně citlivé na změny pH a na
přechodné ochlazení in vitro. Mírné fluktuace teploty
mohou vyvolat porušení meiotického vřeténka a možné
uvolnění chromozomů.
tr
Fazla
(kullanılmamış)
vasatı ısıtma
sonrasında atın.
cz
Po zahřátí
zlikvidujte
přebytečný
(nepoužitý)
materiál.
Açtıktan sonra 7
gün içinde
kullanın
Použijte do 7 dnů
po otevření
Upozornění: Uzávěr lahvičky musí být během předehřátí
těsně uzavřen.
İnsan albümin
solüsyonu içerir
Obsahuje roztok
lidského albuminu
Pokyny pro použití
1.
Předehřejte Flushing Medium na 37ºC.
2.
Uchovávejte Flushing Medium při 37ºC v ohřívacím
bloku po celou dobu získávání oocytů a transferu
do embryologické laboratoře.
3.
Stříkačky, které se používají pro propláchnutí
folikulu, se naplní proplachovacím médiem. Nasajte
folikulární tekutinu a propláchněte folikul objemem
média, který je ekvivalentní množství shromážděné
folikulární tekutiny. Dbejte na to, aby nedošlo k
rozšíření folikulu nad jeho původní velikost.
4.
Propláchněte oocyty médiem Flushing Medium
nebo předtemperovaným kultivačním médiem a
pozorně odstraňte veškeré krevní sraženiny a
granulózní buňky.
Ambalaj
hasarlıysa
kullanmayın
Nepoužívejte, je-li
obal poškozený