Humira inj. PI

Humira 40 mg
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
(Adalimumabum)
Držitel rozhodnutí o registraci
Abbott Laboratories Ltd.
Queenborough
Kent ME11 5EL
Velká Británie
Výrobce
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH
Max-Planck-Ring 2
D – 65205 Wiesbade
Německo
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
•
•
•
•
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
Váš lékař vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité
bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením
užívání přípravku Humira a během léčby tímto lékem. Uchovejte si tuto informační
kartičku spolu s příbalovou informací.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Humira a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humira užívat
Jak se Humira užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Humira uchovávat
Další informace
1.
CO JE HUMIRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humira je určen k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující
spondylitidy, Crohnovy choroby a psoriázy. Jedná se o lék, který snižuje zánětlivý průběh
těchto onemocnění. Léčivá látka adalimumab je lidská monoklonální protilátka vytvářená
buněčnými kulturami. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které rozpoznávají a váží se na
jiné specifické bílkoviny. Adalimumab se váže na specifickou bílkovinu (tumor nekrotizující
faktor neboli TNFα), která je přítomná ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění
jako jsou revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, Crohnova
choroba a psoriáza.
Revmatoidní artritida
Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění kloubů. Pokud máte středně těžkou nebo
těžkou aktivní revmatoidní artritidu, můžete nejdříve užívat jiné chorobu modifikující léky,
jako je methotrexát. Pokud u vás tyto léky nevyvolají uspokojivou odpověď, pak k léčbě
revmatoidní artritidy dostanete přípravek Humira.
Přípravek Humira je možné použít rovněž k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní
artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.
Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Humira zpomaluje poškození kloubní chrupavky a kosti
způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.
Přípravek Humira se obvykle používá s methotrexátem. Pokud váš lékař určí, že je pro vás
methotrexát nevhodný, může se Humira podávat samostatně.
Psoriatická artritida
Psoriatická artritida je zánět kloubů při lupénce (psoriáze).
U přípravku Humira bylo prokázáno zpomalení poškození chrupavky a kosti kloubů
způsobené onemocněním a zlepšení fyzických funkcí.
Ankylozující spondylitida
Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře. Jestliže trpíte ankylozující
spondylitidou, budou vám nejprve podávány jiné léky. Pokud u vás tato léčba nevyvolá
uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek
Humira.
Crohnova choroba
Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění trávicího traktu. Jestliže trpíte Crohnovou
chorobou, budou vám nejprve podávány jiné léky. Pokud u vás tato léčba nevyvolá
uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek
Humira.
Psoriáza (lupénka)
Psoriáza je zánětlivé onemocnění kůže. Jestliže trpíte středně těžkou nebo těžkou
ložiskovou psoriázou, budou vám nejprve podávány jiné léky nebo např. fototerapie. Pokud
u vás tato léčba nevyvolá uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění příznaků a projevů vašeho
onemocnění dostanete přípravek Humira.
Stránka 2
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK HUMIRA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Humira
•
•
•
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na adalimumab nebo na kteroukoli další
složku přípravku Humira
Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Zvláštní opatrnosti při
užití přípravku Humira je zapotřebí“). Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud
se u vás vyskytují příznaky infekce, např. horečka, zranění, pocit únavy nebo
problémy se zuby.
Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním. Je důležité, abyste
informoval(a) svého lékaře, pokud se u vás vyskytly nebo v současné době vyskytují
vážné problémy se srdcem (viz „Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Humira je
zapotřebí“).
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Humira je zapotřebí
•
•
•
•
•
•
•
•
Stránka 3
Jestliže se u vás vyskytnou alergické reakce, jako je pocit tíhy na hrudi,
dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku
Humira a kontaktujte ihned svého lékaře.
Kryt jehly stříkačky obsahuje přírodní pryž (latex). To může způsobit závažné
alergické reakce u pacientů citlivých na latex. Pacientům se známou přecitlivělostí
na latex je třeba doporučit, aby se nedotýkali vnitřku ochranného krytu.
Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé nebo lokalizované infekce (např.
bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Humira na svého
lékaře. Pokud si nejste jist(a), kontaktujte svého lékaře.
Při léčbě přípravkem Humira můžete být náchylnější k infekcím včetně závažných
infekcí, tuberkulózy, oportunních infekcí (infekce, které za normálních okolností
nejsou pro člověka nebezpečné) a sepse, které mohou být ve vzácných případech
život ohrožující. Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u vás vyskytnou
příznaky jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby. Váš lékař může
doporučit dočasné přerušení léčby přípravkem Humira.
Protože u pacientů léčených přípravkem Humira byly hlášeny případy tuberkulózy,
před zahájením léčby přípravkem Humira vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto
onemocnění u vás nevyskytly. To znamená, že se vás podrobně zeptá na prodělaná
onemocnění, provede rentgen hrudníku a tuberkulinový test. Provedení těchto
vyšetření zaznamená do vaší informační kartičky. Pokud jste prodělal(a)
tuberkulózu, anebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s osobou s tuberkulózou, je velmi
důležité, abyste to řekl(a) svému lékaři. Pokud se u vás objeví příznaky tuberkulózy
(přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby i
po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned svému lékaři.
Informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné
stavy, které zvyšují riziko infekcí.
Jestliže jste nositelem viru hepatitidy typu B (HBV), jestliže máte aktivní HBV infekci
nebo si myslíte, že byste mohli být v nebezpečí kontaktu s infekcí HBV, sdělte to
svému lékaři. Humira může způsobovat reaktivaci (obnovení) HBV infekce u lidí,
kteří jsou nositeli viru. V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné
léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Pokud vám má být provedena operace nebo stomatologický výkon, informujte,
prosím, svého lékaře, že jste léčen(a) přípravkem Humira. Váš lékař může doporučit
dočasné přerušení léčby přípravkem Humira.
•
•
•
•
•
•
Jestliže máte demyelinizační onemocnění jako např. roztroušenou sklerózu, lékař
určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Humira.
Během léčby přípravkem Humira nesmíte dostat některé očkovací látky. Prosíme,
domluvte se se svým lékařem o možnosti očkování ještě předtím, než budete
očkován(a).
Pokud se u vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem
Humira, musí být lékařem pečlivě sledován stav vašeho srdce. Je důležité, abyste
sdělil(a) svému lékaři, že se u vás vyskytly nebo se v současné době vyskytují
závažné problémy se srdcem. Pokud se u vás vyskytnou nové nebo se zhorší již
stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních
končetin), musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které
pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení. Jestliže máte horečku,
která neodeznívá, modřiny nebo snadno krvácíte, případně jste velmi bledí, ihned
se spojte s lékařem. Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
U pacientů léčených přípravkem Humira nebo jinými blokátory TNF byly popsány
vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny. Lidé se závažnější formou
revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné
riziko vzniku typu rakoviny postihující mízní systém, který se nazývá lymfom.
Jestliže užíváte přípravek Humira, Vaše riziko může vzrůst. U pacientů léčených
přípravkem Humira byly navíc pozorovány velmi vzácné případy kožního karcinomu
nemelanomového typu. Pokud se během léčby nebo po ní objeví nové kožní léze
nebo pokud stávající kožní léze změní vzhled, sdělte to lékaři.
U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická
obstruktivní choroba plicní (CHOPN), kteří byli léčeni jiným TNF blokátorem, byly
hlášeny i jiné druhy rakoviny, než jsou lymfomy. Jestliže trpíte CHOPN nebo hodně
kouříte, měli byste si se svým lékařem promluvit, je li pro Vás léčba blokátorem TNF
vhodná.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přípravek Humira lze užívat společně s methotrexátem nebo některými chorobu
modifikujícími antirevmatickými léky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční
přípravky s obsahem solí zlata), steroidy nebo léky proti bolestem, a to i s nesteroidními
antirevmatiky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v
nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Humira nesmíte užívat s léky, které obsahují léčivou látku anakinra nebo
abatacept. Máte-li nějaké dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře.
Užívání přípravku Humira s jídlem a pitím
Protože je přípravek Humira podáván podkožně, jídlo ani pití nemohou přípravek Humira
ovlivnit.
Těhotenství a kojení
Účinky přípravku Humira u těhotných žen nejsou známy, proto se přípravek Humira u
těhotných žen nedoporučuje. Během léčby přípravkem Humira a po dobu nejméně 5 měsíců
po jejím ukončení musíte používat vhodnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění.
Není známo, zda adalimumab přestupuje do mateřského mléka.
Stránka 4
Jste li kojící matka, musíte přerušit kojení během léčby přípravkem Humira a po dobu
nejméně 5 měsíců po jejím ukončení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Humira nemůže ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Humira
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, je tedy v
podstatě bez obsahu sodíku.
Stránka 5
3.
JAK SE HUMIRA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Humira přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Humira se podává injekčně pod kůži (subkutánně). Obvyklá dávka přípravku pro dospělé
pacienty s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou je 40 mg
adalimumabu v jedné dávce podávané jednou za dva týdny. Obvyklý postup v dávkovaní u
Crohnovy choroby je užití dávky 80 mg v týdnu 0, následované dávkou 40 mg každý druhý
týden, počínaje týdnem 2. V případě, kdy je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu,
může Vám Váš lékař předepsat dávku 160 mg v týdnu 0 (buď jako 4 injekce v jednom dni
nebo 2 injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg (2 injekce) v
týdnu 2 a následně 40 mg (1 injekce) každý druhý týden. Obvyklý postup v dávkování
přípravku u dospělých s psoriázou je užití úvodní dávky 80 mg, následované dávkou 40 mg
podávanou každý druhý týden počínaje prvním týdnem po dávce úvodní. V léčbě
přípravkem Humira musíte pokračovat tak dlouho, jak vám doporučil lékař.
U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Humira pokračuje v podávání methotrexátu.
Pokud váš lékař určí, že je pro vás methotrexát nevhodný, podává se Humira samostatně.
Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Humira nedostáváte methotrexát,
může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg adalimumabu každý týden.
Návod pro přípravu a podávání injekce přípravku Humira:
V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte aplikovat injekci přípravku Humira.
Prosíme, přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte. Váš lékař nebo zdravotní
sestra vás poučí jak si sám (sama) aplikovat injekci. Nepokoušejte si sami aplikovat injekci,
dokud si nebudete jist(a), že jste pochopil(a), jak připravovat a aplikovat injekci. Po řádném
procvičení si můžete injekci aplikovat sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např.
člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
1) Příprava
• Pečlivě si umyjte ruce
• Na čistý povrch si připravte následující pomůcky
o jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Humira
o jeden tampón s alkoholem
•
Stránka 6
Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na injekční stříkačce.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí měsíce a roku uvedeného na injekční
stříkačce.
2) Volba a příprava místa pro vpich injekce
• Vyberte si místo na stehně nebo na břiše.
•
Každá nová injekce se má aplikovat ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa
posledního vpichu.
o Neaplikujte si injekci do oblasti, kde je kůže zarudlá, kde jsou
modřiny nebo je kůže tvrdá. To mohou být známky infekce.
o Potřete krouživými pohyby místo vpichu přiloženým tampónem s
alkoholem.
o Nedotýkejte se místa vpichu před aplikací injekce.
3) Aplikace injekce přípravku Humira
• Injekční stříkačkou NETŘEPEJTE.
• Odstraňte kryt jehly injekční stříkačky. Dávejte pozor, abyste se nedotkl(a)
jehly ani se nedotkli jehlou žádného povrchu.
• Jednou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
•
•
•
•
•
•
Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°, p řičemž rýhovaná
strana směřuje vzhůru.
Rychlým a krátkým pohybem vpíchněte jehlu do kůže.
První rukou pusťte kůži.
Tlakem na píst aplikujte roztok až do vyprázdnění stříkačky – tento úkon
trvá většinou 2 až 5 vteřin.
Když je stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, jako jste ji
vpichoval(a).
Přitiskněte palcem nebo kouskem gázy místo injekčního vpichu a držte je
stlačené po dobu 10 vteřin. Může se objevit malé krvácení. Netřete místo
vpichu. Pokud chcete, můžete místo vpichu zalepit náplastí.
4) Odstranění pomůcek
• NIKDY nepoužívejte opakovaně stříkačku pro podání přípravku Humira.
NIKDY nevracejte kryt zpátky na jehlu.
• Po aplikaci přípravku Humira vyhoďte ihned použitou stříkačku do speciální
nádoby podle návodu lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
• Nádobu s použitými stříkačkami uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Stránka 7
Jestliže jste užil(a) více přípravku Humira, než jste měl(a)
Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Humira častěji než vám bylo předepsáno,
kontaktujte svého lékaře a oznamte mu, že jste užila(a) větší množství léku. Vždy si s sebou
vezměte vnější obal léku, a to i když je prázdný.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Humira
Pokud si zapomenete aplikovat injekci, měl(a) byste si ji podat ihned, jak si vzpomenete.
Poté si aplikujte další dávku podle plánovaného schématu ten den, jako kdybyste si
nezapomněl(a) aplikovat předchozí dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Stránka 8
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Humira nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků je mírné nebo střední závažnosti.
Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu. Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i
do 5 měsíců po poslední dávce léku.
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytnou tyto příhody:
•
•
•
•
•
silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce;
oteklý obličej, ruce, nohy;
obtíže s dechem či polykáním;
zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou;
příznaky a projevy podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba
modřin, krvácení, bledost.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u vás vyskytnou
následující příhody:
•
•
•
•
•
•
•
•
známky infekce, jako je horečka, malátnost, zranění, problémy se zuby, pálení při
močení;
pocit slabosti nebo únavy;
kašel;
brnění;
snížená citlivost;
dvojité vidění;
slabost horních nebo dolních končetin;
otok (boule) nebo opar, který se nehojí.
Příznaky popsané výše mohou být známkami níže uvedeného seznamu
nežádoucích účinků, které byly popsány při užívání přípravku Humira:
Velmi časté (≥ 1/10 pacientů):
•
reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění).
Časté (≥ 1/100 až < 1/10 pacientů):
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
záněty dolních cest dýchacích (jako zánět průdušek, zápal plic);
infekce horních cest dýchacích (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních
dutin);
záněty močových cest, nachlazení, puchýře, pásový opar;
závratě (včetně točení hlavy), bolesti hlavy;
kašel, bolesti v krku;
pocit na zvracení, průjem, bolesti břicha, vředy v ústech,
zvýšení jaterních enzymů;
vyrážka, svědění;
únava;
horečka.
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100 pacientů):
•
•
Stránka 9
závažné infekce (jako sepse - otrava krve), záněty kloubů, plísňové infekce;
bradavice na kůži;
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
chudokrevnost, snížení počtu bílých krvinek;
alergické reakce;
zvýšené hodnoty tuků v krvi, poruchy chuti k jídlu;
úzkostné stavy, deprese, pocit ospalosti a obtížné usínání;
nervové poruchy (jako roztroušená skleróza a zánět očního nervu), poruchy chuti;
poruchy zraku;
záněty oka;
nepříjemné pocity v uchu;
pocity bušení srdce, vysoký krevní tlak;
astma, povrchní dýchání;
břišní příznaky (jako je zvracení, špatné trávení, zácpa), , krvácení z konečníku;
změny na kůži (jako lupénka, ekzém nebo infekce), svědivá vyrážka, zpomalené
hojení ran, vypadávání vlasů;
celková slabost;
poruchy močení (jako krev v moči, častější močení);
silnější menstruační krvácení;
příznaky podobné chřipce, bolesti na hrudi, otoky nohou.
Vzácné (< 1/1000)
•
•
•
•
glaukom (zelený zákal);
rakovina kůže;
poruchy štítné žlázy;
bílkovina v moči.
Jiné nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů léčených
přípravkem Humira:
•
•
•
•
tuberkulóza a jiné oportunní infekce (infekce, které se objevují je li snížena odolnost
vůči nemocem);
onemocnění plic;
Guillain-Barré syndrom (svalová slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní
části těla);
perforace (protržení) střeva.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stránka 10
5.
JAK PŘÍPRAVEK HUMIRA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Humira v předplněné injekční stříkačce nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na lahvičce/blistru/krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Uchovávejte p ředplněnou injekční stříkačku v
krabičce. Chraňte před mrazem.
Stránka 11
6.
DALŠÍ INFORMACE
Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní roztok
40 mg adalimumabu rozpuštěného v 0,8 ml roztoku v následujícím provedení:
Co Humira obsahuje
Léčivou látkou je adalimumab.
Pomocné látky jsou mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného,
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid
sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci.
Jak přípravek Humira injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Humira injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je skleněná injekční
stříkačka, která obsahuje roztok adalimumabu. Jedno balení určené pro použití pacientem
obsahuje 1, 2, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček a 1, 2, 4 nebo 6 tampónů
napuštěných alkoholem. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Přípravek Humira je také k dostání jako injekční lahvička nebo předplněné pero.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci.
België/Belgique/Belgien
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg
Abbott SA
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2
B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 10 475311
България
Т.П. Абот Лабораторис С.А.
Бизнес Парк Софияр сгр. 8С, ет.7
София 1766
Teл.: + 359 2 489 19 50
Magyarország
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Teve u. 1/a-c.
H-1139 Budapest
Tel.: +36 1 465 2100
Česká republika
Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park
Evropská 2590/33d
CZ-160 00 Praha 6
Tel: + 420 267 292 111
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
79, Simpson Street,
Marsa HMR 14,
Malta
Tel: + 356 22983201
Danmark
Abbott Laboratories A/S
Emdrupvej 28 C
DK-2100 København Ø
Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland
Abbott B.V.
Siriusdreef 51
NL-2132 WT Hoofddorp
Tel: + 31 (0) 888 222 688
Deutschland
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Norge
Abbott Norge AS
PO Box 1, N-1330 Fornebu,
Stránka 12
D-65205 Wiesbaden
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Martin Linges vei 25
N-1367 Snarøya
Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti
Abbott Laboratories Baltics
Vienības 87h
LV - 1004 Rīga
Läti
Tel: + 371 67605580
Österreich
Abbott Ges.m.b.H.
Perfektastrasse 84A
A-1230 Wien
Tel: + 43 1 891 22
Ελλάδα
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα
Τηλ: +30 21 0 9985-222
Polska
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 18A
PL-02-676 Warszawa
Tel.: + 48 22 606-10-50
España
Abbott Laboratories, S.A.
Avenida de Burgos, 91
E-28050 Madrid
Tel: + 34 91 3375200
Portugal
Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, nº 67
Alfrapark, Edifício D,
P-2610-008 Amadora
Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France
Abbott France
10, rue d’Arcueil
BP 90233
F-94528 Rungis Cedex
Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
România
Abbott Laboratories S.A.
Bucharest Business Park
:os. Bucureşti-Ploieşti 1A
Corp B, etaj 3, sector 1
013681 Bucureşti
Tel: +40 21 529 30 00
Ireland
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
4051 Kingswood Drive
Citywest Business Campus
IRL – Dublin 24,
Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Slovenija
Abbott Laboratories d.o.o.
Dolenjska cesta 242c
SI-1000 Ljubljana
Tel: + 386 (1) 23 63 160
Ísland
Vistor hf.
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Karadžičova 10
SK 821 08 Bratislava 2
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia
Abbott Srl
I-0401 1 Campoverde di Aprilia
(Latina)
Tel: + 39 06 928921
Suomi/Finland
Abbott OY
Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B
FIN-02240 Espoo/Esbo
Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Aγ. Νικολάου 8
Sverige
Abbott Scandinavia AB
Box 509/Gårdsvägen 8
Stránka 13
1055 Λευκωσία
Τηλ.: +357 22 34 74 40
SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija
Abbott Laboratories Baltics
Vienības 87h
LV-1004 Rīga
Tel: + 371 67605580
United Kingdom
Abbott Laboratories Ltd
Abbott House
Vanwall Road
Vanwall Business Park
Maidenhead
Berkshire SL6 4XE - UK
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva
Abbott Laboratories Baltics
Vienības 87h
LV-1004 Rīga
Latvija
Tel: + 371 67605580
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 06/2008.
Stránka 14