Časopis - Beckman Coulter

Transkript

informační magazín číslo 8 - 2008
CENA ARNOLDA BECKMANA
TÉMA DNE: LABORATORNÍ PROCES
OBZRETIE SA ZA UŽÍVATEĽSKÝM STRETNUTÍM
HEMATOLÓGIE – ROŽMBERK NAD VLTAVOU
NOVĚ: KŘÍŽOVKA O CENY
Cena Arnolda Beckmana
2. ročník
IMMUNOTECH a.s. a Česká společnost pro biochemii
a molekulární biologii (ČSBMB) vyhlašují: Cenu Arnolda
Beckmana za nejlepší vědeckou publikaci v oborech:
Genomika, genetika a analýza nukleových kyselin
Proteomika
Buněčná biologie a imunologie
Práce z oblasti klinického výzkumu jsou vítány.
A nyní to nejdůležitější – ceny pro vítěze!
Ceny pro prvního autora vítězné publikace
Peněžní dar 50 000 Kč
Roční bezplatné členství v ČSBMB
Cena pro instituci (prvního autora vítězné publikace)
Sleva 50 % na jeden jakýkoliv přístroj z produkce Beckman Coulter. Sleva se
vztahuje na ceny uvedené v katalogovém ceníku .
Jak se mohu přihlásit?
Přihlásit se lze jednoduše tak, že pošlete e-mailovou zprávu na adresu
[email protected] s kopií na [email protected]. Zpráva musí
obsahovat jako přílohu fulltextovou verzi přihlašované práce, větu “Přihlašuji
přiloženou práci do soutěže o cenu Arnolda Beckmana v kategorii XXXX”, vaše
jméno, adresu a kontakt. Doporučujeme napsat do předmětu zprávy “Cena
Arnolda Beckmana”.
Práci je také možno přihlásit poštou na adrese Ing. Irena Krumlová, Ústav
biochemie a mikrobiologie, VŠCHT, Technická 5, 166 28 Praha 6.
Do soutěže budou přijaty pouze publikace doručené nejpozději
16. května 2008!!!
Podmínky a organizace
Ceny Arnolda Beckmana:
Cenu obdrží první autor vítězné publikace a jeho instituce. Adresa prvního
autora uvedená na publikaci musí být v České nebo Slovenské republice!
Budou uděleny 3 ceny, jedna v každé kategorii. IMMUNOTECH a.s. a ČSBMB
si vyhrazují právo cenu v kterékoliv kategorii neudělit, pokud žádná z přihlášených prací nebude dosahovat úrovně potřebné k udělení ceny.
Ceny se budou udělovat na sjezdu ČSBMB a hodnoceny budou práce za
uplynulé 2 roky. Ceny budou tentokrát vyhlášeny na sjezdu ČSBMB v Českých
Budějovicích (14 -17. 9. 2008) a hodnotit se budou práce s datem publikace
v roce 2006-2007.
Bude se posuzovat celkový přínos práce pro rozvoj poznání v daném oboru.
Hodnotící kriteria budou jak objektivní veličiny (impakt faktor časopisu), tak
názory hodnotící komise na originalitu, aktuálnost a věrohodnost publikovaných dat. Citační ohlas bude pouze pomocné kritérium, protože nechceme
znevýhodnit opravdu nové práce. Hodnoceny budou pouze články prezentující
originální experimentální data, nikoliv přehledy problematiky.
Arnold O. Beckman:
„There is no satisfactory
substitution to excellence“
2
Arnold O. Beckman
(1900 – 2004)
Zakladatel společnosti Beckman Instruments, Inc.
(nyní známé jako Bekcman Coulter, Inc.) se narodil
10. dubna 1900 ve státě Illinois. Od dětství byla
jeho velkou zálibou chemie. Pro zajímavost lze
uvést, že měl od svých 10 let malou provizorní chemickou laboratoř.
Naplno se začal Arnold Beckman věnovat chemii
na Illinoiské univerzitě, kde vystudoval fyzikální
chemii a doktorát získal na Kalifornské univerzitě
v roce 1928 v oboru fotochemie. Na této univerzitě
působil až do roku 1940 jako profesor.
V roce 1935 vynalezl Dr. Beckman tzv. kyselinoměr (acidimetr), který se později stal základním
kamenem společnosti Beckman Instruments Inc.
Zpočátku byl tento přístroj využíván firmou Beckmanova spolužáka zpracovávající citrusy k měření
kyselosti citrónové šťávy. Později byl kyselinoměr
přejmenován na pH metr a záhy se stal nepostradatelnou pomůckou v každé chemické laboratoři.
Dr. Beckman se věnoval vývoji a výrobě vědeckých přístrojů a pomůcek celý život. Patentoval
celkem 14 zařízení a postupů, které vedly k významnému zjednodušení tehdy zdlouhavých laboratorních procesů a k jejich větší analytické přesnosti.
Mezi nejvýznamnějšími lze jmenovat spektrofotometr z roku 1940.
Obsah
Cena Arnolda Beckmana, 2. ročník
2
IMMUNOTECH a.s. a Česká společnost pro biochemii a molekulární biologii
(ČSBMB) vyhlašují: Cenu Arnolda Beckmana za nejlepší publikaci.
Obsah
3
Úvod
4
Prvé skúsenosti s AutoMate 800
5
Prvé skúsenosti s preanalytickou linkou AutoMate 800
na Onkologickom ústave sv. Alžbety.
Časopis vydává a distribuuje
IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10
www.beckman.cz
Časopis připravují
Mgr. Pavel Kružík
Mgr. Patrik Šaf
RNDr. Helena Kurzweilová, CSc.
RNDr. Běla Říčařová, CSc.
Ing. Petr Suchan
Mgr. Markéta Krupařová
Ing. Kateřina Kožaná
Ing. Lukáš Palivec, PhD.
Ing. Eva Králová
RNDr. Jozef Smolka
Do časopisu přispěli
RNDr. Štěpán Tintěra
Ing. Darina Veličová - Onkologický ústav
sv. Alžběty
RNDr. Jozef Smolka
Ing. Miroslav Bischof
Ing. Lukáš Palivec, PhD.
Ing. Petr Boudal
Mgr. Pavel Kružík
Ing. Roman Vlček
RNDr. Běla Říčařová, CSc.
Ing. Petr Šmídl, CSc.
Ing. Petr Novák - Nemocnice Žatec, o.p.s.
Mgr. Markéta Krupařová
Ing. Boris Popsimov
Mgr. Hana Machová
Grafická podoba
Nina Nováková
Tiskárna
REPRO servis s. r. o.
Starochuchelská 15/195, 159 00 Praha 5
UniCel koncept - Integrace systémů
8
Koncept HematoFlow - diferenciál leukocytů
a průtoková cytometrie
9
Připojení průtokového cytometru
10
Beckman Coulter a DAKO
10
Nové reagencie pro průtokovou cytometrii
11
Nová souprava anti-CCP2
13
Specifikace: anti CCP2 BindazymeTM, 96 stanovení kód výrobku MK090.
Návaznost kalibrace imunochemických měření
14
Existence referenčního materiálu SRM 2921 a návaznost stanovení troponinu I.
Obzretie sa za užívateĺským stretnutím hematológie 16
Rožmberk nad Vltavou (10. - 12. 9. 2007)
Mistrovství světa medicínských
a paramedicínských oborů v cyklistice
17
Přečíslování telefonních linek a IP telefonie
18
Stručně o historii a současné
struktuře společnosti IMMUNOTECH a.s.
19
Pozvánka na akci DNA Analýza V.
20
Cesta očima Daniely Švandové
21
Křížovka o ceny
22
Kde se můžeme setkat (březen – červen 2008)
24
Konference/seminář s účastí společnosti Immunotech a.s. formou stánku
Náklad čísla
1400 výtisků
3
Vážený čtenáři,
dostalo se ti do rukou další číslo časopisu In Vitro Diagnostika, první v tomto
roce. V jeho předchozích vydáních jsme se vždy věnovali některému z témat
klinické diagnostiky tak, jak jsme cítili potřebu čtenářů, tak, jak bylo dané téma
nosné a pro odbornou veřejnost zajímavé. Vystřídali jsme takto problematiku
imunologie, diagnostiku autoimunitních onemocnění, hematologie a různá
témata klinické biochemie. V celé řadě článků jsme dali prostor i technickým
aspektům, se kterými se pracovníci v klinických laboratořích denně potýkají.
V letošním roce bychom se rádi zaměřili na problematiku laboratorního procesu. Toto téma nám připadá stejně nosné jako například interpretace krevních
nátěrů nebo klinický význam stanovení autoprotilátek proti cytoplasmě neutrofilních leukocytů. Vede nás k tomu zkušenost a příklady, se kterými se setkáváme v naší praxi.
Procesní přístup nám umožňuje efektivně řídit kvalitu konečného produktu.
Slovo efektivně je v tomto případě namístě. Obecně se nedostává jakýchkoliv
zdrojů a jsme nuceni volit, jak dostupné zdroje využijeme. Pokud se nebudeme
dívat na naše činnosti jako na proces a tento proces nebudeme znát, pravděpodobně nebudeme ani schopni efektivně využívat zdrojů, které máme k dispozici.
Pokud se například zaměříme pouze na parametr výkonu laboratoře, setkáváme se s názorem, že jej významně, ne-li výhradně, ovlivňuje výkon analyzátorů v laboratoři. To vede k náročným investicím uživatele do této technologie
a tedy i ke snižování profitu laboratoře. Přitom výkon laboratoře je dán úzkými
hrdly v procesu, a tím dnes rozhodně není technologie analytické fáze.
Obecně se dnes uznává, že úzké hrdlo laboratorního procesu je příprava vzorku v preanalytické fázi, a to zejména centrifugace. To vede laboratoře k dalšímu investování do nových výkonných centrifug, často podle hesla „čím více
tím lépe“. Přes vysokou teoretickou kapacitu této technologie se v praxi ani na
hony nepřiblíží skutečný výkon laboratoře výkonu teoretickému.
Dnes se celá řada pracovišť zabývá preanalytikou i z pohledu rychlosti a způsobu
dopravy vzorků z odběrových míst do laboratoře, doručením požadavku na vyšetření, odstraněním některých kroků v preanalytické fázi (alikvotace) atd.
Obdobně je tomu i s postanalytickou fází, o které se zatím spíš jen mluví, ale
lze se setkat se snahou celé řady klinických laboratoří zabývat se jednotlivými
aspekty této fáze laboratorního procesu.
Laboratorní proces je zkrátka poměrně složitý
a zabývat se výkonem či kvalitou dílčích fází procesu bez uvědomění si veškerých souvislostí nelze.
Asi mi, vážený čtenáři, namítneš, že to dá přece
rozum, že se tak jistě děje a že tedy nosím dříví do
lesa či mlátím prázdnou slámu.
Přesto si však myslím, že praxe ukazuje opak.
Ano, mnozí z nás se (spíše podvědomě) dívají na
celou problematiku laboratorního provozu jako na
proces, v tom asi není zádrhel. Ten vidím někde jinde
– v uvědomělém přístupu. Celá řada z nás si myslí,
že zná tento proces a také všechny jeho aspekty,
souslednosti, vlivy atd., ale nechováme se tak.
Jedna skutečnost mě v tom utvrzuje. Málokde se
setkávám s tím, že by si laboratoř měřila a vyhodnocovala některá kriteria svědčící o kvalitě a výkonu laboratorního provozu. Jistě, za kvalitativní
měření lze považovat interní a externí kontroly
kvality. Přesto se mi zdá, že vyhodnocení formou
„výsledek spadá do povoleného rozmezí nebo ne“
nelze dost dobře považovat za skutečné řízení kontroly kvality. Jeden čas se velice živě hovořilo
o používání Westgardových pravidlech při dlouhodobém sledování kvality práce. Jistě se tak děje.
Celá řada moderních analytických technologií je
vybavena vlastnostmi, které umožňují nadefinovat
tato pravidla pro kontrolní měření na daném systému. V praxi se však velice zřídka setkávám s tím, že
někdo tento nástroj využívá právě pro řízení kvality
laboratorního procesu, a pro jeho zlepšování už
snad zhola nikdo.
Velmi ojedinělé se setkáváme s tím, že by laboratoř měřila a analyzovala parametry svého provozu
jako počet provedených vyšetření, počet opakovaných vyšetření, TAT vzorku, TAT vyšetření, kolik vyšetření se dělá z jedné
zkumavky, počet a skladba vyšetření
od klienta - lékaře, množství dotazů
klientů na různé výsledky, frekvence
jednotlivých vyšetření v poměru k celkovým vykazovaným výkonům atd.
Celou řadu těchto parametrů lze získat
z informačního systému laboratoře,
ale moje zkušenost je opět taková, že
se tak neděje.
To vše nás v redakci vede k tomu, že
téma „laboratorní proces“ je nejenom
téma zajímavé a nosné, ale v dnešní
době, kdy jsou zdravotnická zařízení
pod silným ekonomickým tlakem,
i tématem DNE.
Vážený čtenáři, rozhodli jsme se
tomuto tématu věnovat i v dalších číslech a budeme velice vděčni za tvoje
příspěvky.
ŠTĚPÁN TINTĚRA
E-MAIL: STINTERA@
BECKMANCOULTER.COM
4
Prvé skúsenosti
s AutoMate 800
utoMate™800 je plnoautomatická preanalytická linka pre spracovanie skúmaviek rôznej
veľkosti a typov. Linka je vybavená všetkým,
čo potrebujete k zrýchleniu a zjednodušeniu procesov predchádzajúcich samotnej
analýze a procesov nasledujúcich po nej.
Vzorky sú automaticky centrifugované, odviečkované, sú vytvorené požadované alikvóty, vzorky
sú triedené do požadovaných pozícií, zvolených
stojanov. Systém spracováva aj vzorky už scentrifugované a umožňuje rýchlu rekonfiguráciu pre triedenie vzoriek po kompletnej analýze v analyzátoroch pre potreby skladovania a ďalšieho spracovania.
Systém je univerzálny a pracuje s rôznymi typmi
stojanov pre triedenie.
Linka je riadená z jedného miesta na základe informácií definovaných užívateľom a informácií z laboratórneho informačného systému, ktoré určujú vlastný
spôsob spracovania vzorky v linke. Jednoduché intuitívne užívateľské rozhranie poskytuje maximálny
komfort obsluhy.
Prvé skúsenosti s preanalytickou linkou
AutoMate 800 na Onkologickom ústave
sv. Alžbety
Jeden vstup vzoriek
Skúmavky so vzorkami sa vkladajú v univerzálnych stojanoch. Modul pre ľahké
vkladanie vzoriek zaisťuje bezpečný a kontinuálny vklad stojanov so vzorkami
a aj jednotlivých vzoriek. Vzorky STATIM sú prednostne vkladané samostatným
vstupným stojanom a sú prednostne spracované v linke podľa definovaných
požiadaviek na vyšetrenia. Linka spracováva mix rôznych typov skúmaviek
(s gelom, bez gelu) súčasne (výška 65 – 100 mm, priemer: 13 -16 mm) vrátane
pediatrických skúmaviek za použitia adaptérov.
Identifikácia vzoriek
Po načítaní čiarového kódu vzorky sa systém rozhoduje o ďalšom spracovaní
podľa informácií/požiadaviek z laboratórneho informačného systému pre danú
vzorku. Vo vstupnom module dochádza k prvému triedeniu vzoriek nevyžadujúcich centrifugáciu (hematológia, prietoková cytometria, ...) do generických stojanov či stojanov konkrétnych analyzátorov. Linka tu triedi aj nezhody (chybný
čiarový kód, vzorky bez požiadaviek, ...) tak, aby nedochádzalo k obmedzeniu
prestupu linkou. Pohyb v linke je zabezpečovaný dopravníkmi a robotickými ramenami po jednej skúmavke.
Automatizované meranie výšky a priemeru skúmavky so vzorkou zaisťuje
správne triedenie skúmaviek a tvorbu
alikvótov.
Centrifugácia
Centrifugácia vzoriek prebieha automatizovane vrátane vyvažovania. Kapacita 56
skúmaviek v centrifúge zaisťuje priechodnosť 300 skúmaviek za hodinu. Štandardné
nastavenie centrifugácie 3000 g po dobu 5
minút sa používa pre identické spracovanie
vzoriek ako pre biochemickú analýzu, tak aj
pre koaguláciu. Možnosť nastavenia para-
5
metrov centrifugácie vyhovuje širokému rozsahu požiadaviek na spracovanie
vzoriek pred analýzou. Systém spracováva aj vzorky už stočené bez zdržania.
Stanovenie objemu
Systém automaticky stanovuje objem každej vzorky pred pipetovaním do sekundárnych skúmaviek a pred uskladnením. Informácie o objeme umožňujú obsluhe
nastaviť automatickú prioritu metód pri tvorbe alikvótu a pravidlá rozhodovania
pri nedostatku materiálu pre vytvorenie všetkých alikvótov.
Odviečkovanie
Proces odviečkovania je optimalizovaný pre maximálnu efektivitu a bezpečnosť
laboratórnej práce a eliminuje priamy kontakt so skúmavkou pri odviečkovaní.
Systém odviečkuje ako gumenné zátky, tak aj šróbovacie uzávery skúmaviek.
Odviečkovací proces je „inteligentný“. Viečka sú selektívne odstránené u vzoriek,
ktoré nie sú určené pre analýzu z uzavretých skúmaviek. Viečka sú odkladané do
separátneho zásobníka pre biologicky nebezpečný odpad.
Tvorba alikvótov
Z primárnej skúmavky možno vytvoriť až 9 alikvótov. Veľký objem špičky pipety
zaisťuje jednorázové nasatie vzorky pre tvorbu všetkých alikvótov a tým zvyšuje
aj rýchlosť a priestupnosť linky. Inteligentná alikvotácia (určenie objemu dostupnej vzorky, hladiny a individuálny ponor pipety do skúmavky) zaisťuje presné
pipetovanie a optimálne využitie objemu vzorky. Nastavenie priorít alikvotácie
určuje tvorbu alikvótu pre vybrané metódy aj pri minimálne dostupnom objeme
vzorky. Systém detekuje pred alikvotáciou prítomnosť zrazeniny vo vzorke.
Triedenie vzoriek
Systém triedi vzorky do generických stojanov pre 50 skúmaviek alebo do stojanov
pre priamy vklad do jednotlivých analyzátorov. Kapacita triediacej zóny je 800
vzoriek v až 150 triediacich sekciách
Pretriedenie vzoriek
Systém triedi vzorky aj po anlýze pre možnú ďalšiu analýzu či skladovanie podľa
požiadaviek definovaných užívateľom pre jednotlivé metódy, teploty skladovania
a ďalších kritérií.
Jednoduchá obsluha
Intuitívne užívateľské rozhranie s on-line nápovedou umožňuje jednoduchú
a rýchlu rekonfiguráciu systému a vlastné ovládanie.
6
Spotrebný materiál
sa vkladá do linky za chodu. Vkladajú sa celé balenia
sekundárnych skúmaviek, 5 ml špičiek a zásobných
etikiet na čiarový kód.
AutoMate 800 len pre oddelenie imunodiagnostiky, kde je veľká náročnosť
na alikvótovanie vzoriek. Až od januára tohto roka sa začali spracovávať
všetky krvné vzorky pre vyššie spomenuté oddelenia. Denne linka spracuje
800 až 900 rutinných vzoriek a 150 až
200 CITO vzoriek. Laboratória vyšetrujú
nielen vzorky z interných pracovísk
OÚSA, ktorých je denne 300 až 350,
ale aj vzorky z externých pracovísk,
ktorých je denne asi 650 až 700. Príjem externých žiadaniek je zhruba
dvojnásobný a je časovo náročné ich
zadanie do LIS-u, čo spomaľuje ich
automatické spracovanie. Toto viedlo
k vytvoreniu jednotnej žiadanky pre
externých lekárov, ktorú bude možné
skenovaním rýchlo previesť do LIS-u
a tak urýchliť aj následné spracovanie
vzoriek.
Primárne skúmavky vybavené čiarovým kódom na centrálnom príjme sú
automaticky centrifugované a podľa
potreby alikvótované a distribuované
do stojanov pre jednotlivé analyzátory,
resp. pre manuálne metódy. Všetko je
naprogramované podľa požiadaviek laboratória – je možné vytriediť scentrifugované primárne skúmavky pre biochemické vyšetrenia na analyzátore
DxC 800, vytvoriť „poolované“, resp. „single“ alikvóty do sekundárnych
skúmaviek označených identickým čiarovým kódom pre vyšetrenia hormónov a tumorových markerov na analyzátoroch oddelenia imunodiagnostiky.
Všetko sa pipetuje z danej vzorky jednou pipetou a jedným typom špičky,
čim sa dostala presnosť alivotácie na jednu úroveň. Riziko stretu s potenciálne infekčným materiálom sa znížilo na minimum.
Práca obsluhujúcej laborantky sa minimalizovala na vkladanie a vyberanie
stojanov so vzorkami z linky, kontrolu stavu spotrebného materiálu, na prípadné riešenie chybových hlásení a tzv. problémových vzoriek (napr. detekovaná zrazenina, nedostatok vzorky pre alikvotáciu apod.), ktoré sú vytriedené do špeciálnych stojanov a obsluha je na ich prítomnosť aj vizuálne
upozornená svetelným majáčikom v hornej časti vstupného modulu linky.
Laborantky taktiež vykonávajú nevyhnutnú údržbu, ktorá je po manuálnej
stránke veľmi jednoduchá.
Zavedenie tejto automatickej linky na našom pracovisku si vyžiadalo
mnohé zmeny v organizácii a spôsobe práce pri príjme, ako aj mnohé technické zmeny, ale v konečnom dôsledku po zracionalizovaní príjmu externých
vzoriek očakávame urýchlenie a zefektívnenie celého predanalytického
spracovania vzoriek.
Linka je vybavená všetkým, čo potrebujete k zrýchleniu a zjednodušeniu
procesov predchádzajúcich samotnej
analýze a procesov nasledujúcich
po nej.
Jednoduchá inštalácia
Inštalácia vyžaduje minimálne zmeny v dizajne
laboratória. Rozmery linky sú 4,05 m (š) x 0,90 m
(h) x 1,67 m (v). Napojenie na LIS – ASTM protokol.
Prvé skúsenosti s automatickou preanalytickou linkou AutoMate v strednej Európe majú na
Onkologickom ústave sv. Alžbety v Bratislave.
Linka bola nainštalovaná na prelome júla
a augusta minulého roka na pracovisku Ústavu
laboratórnych vyšetrovacích metód. Inštalácia
trvala cca 3 týždne. Po nevyhnutnom zaškolení
do obsluhy a údržby sa ako prvé na systéme
začali spracovávať vzorky pre oddelenie imunodiagnostiky a postupne sa k nim začali pričleňovať
vzorky aj pre ďalšie laboratórne pracoviská.
V súčasnosti došlo k zjednoteniu príjmu pacientských vzoriek pre oddelenia klinickej biochémie,
imunodagnostiky a klinickej hematológie.
Umiestnením linky teda nedošlo len k automatizácii krokov preanalytickej fázy spracovania vzoriek, ale aj k zvýšeniu efektivity príjmu vzoriek
a rozloženia pracovných síl v jednotlivých laboratóriách.
V rámci Ústavu laboratórnych vyšetrovacích
metód sa vytvoril centrálny príjem vzoriek, čo si
vyžadovalo aj určité zmeny v nastavení softvéru
laboratórneho informačného systému. Tieto
zmeny bolo možné realizovať v decembri minulého roka, preto sa dovtedy využívala linka
ING. DARINA VELIČOVÁ
RADIOIMUNOANALYTICKÉ LABORATÓRIUM,
ONKOLOGICKÝ ÚSTAV SV. ALŽBETY
HEYDUKOVA 10, 812 50 BRATISLAVA
E-MAIL: [email protected]
JOZEF SMOLKA
MIROSLAV BISCHOF
7
UniCel koncept
– Integrace systémů
roce 2003 představila firma Beckman Coulter novou řadu technologií
pro klinické laboratoře pod názvem UniCel koncept. Jak již název napovídá, nejedná se pouze o samotné analyzátory, ale o celkové koncepční
řešení laboratorního provozu. Technologie nesoucí společného jmenovatele
UniCel se vyznačují vzájemnou kompatibilitou, kterou mohou být například
stejné reagencie v rámci imunochemických či biochemických analyzátorů nebo
stejný typ stojánků, které lze vkládat přímo do příjmových centrifug a následně do
analyzátorů. Tyto aspekty přináší vedle ekonomických úspor i minimalizaci stereotypní manuální práce.
Prvním analyzátorem rodiny UniCel byl imunochemický systém DxI 800, uvedený
na trh v roce 2003. Jedná se o vysokokapacitní analyzátor s výkonem až 400 testů
za hodinu. Principielně tento analyzátor vychází z úspěšné stolní verze imunochemického systému Access 2, který svým výkonem 100 testů za hodinu vyhovuje
převážně menším laboratořím nebo je ve větších laboratořích vyhrazen např. pouze
pro statimová vyšetření. Díky totožným reagenciím je také vhodný jako záložní
systém pro velké Dx-íčko. Postupem času firma Beckman Coulter reagovala na
potřeby zákazníka a v roce 2007 představila prozatím poslední imunochemický
analyzátor UniCel DxI 600, jenž svým výkonem 200 testů za hodinu kompletuje
řadu imunochemických systémů.
K imunochemickým analyzátorům se v roce 2005 připojily biochemické analyzátory nesoucí název UniCel DxC 800 a DxC 600. Tyto analyzátory se opírají o dlouholetou zkušenost a tradici, kterou Beckman Coulter ve svých biochemických systémech má. Ať již vzpomeneme v jistém smyslu jedinečný glukometr Glucose
Analyzer 2, který je přes svůj značně pokročilý věk stále ještě ve spoustě laboratoří
nainstalován a uživatelé na něj nedají dopustit, tak především širokou řadu analyzátorů s označením Synchron. Dx-céčko osmistovka i menší šestistovka pracují
samozřejmě s jedním typem reagencií, které jsou totožné s cartridgemi používanými v posledním modelu řady Synchron LX 20. Tím je zajištěna plynulá kontinuita
mezi produktovou řadou Synchron a UniCel DxC.
V letošním roce přichází firma Beckman Coulter s poslední fází koncepčního řešení
biochemických a imunochemických analyzátorů – s integrací obou systémů v kombinovaný systém. Jsme si vědomi toho, že integrované systémy nejsou již na našem
trhu novinkou. Proto bylo nezbytné navrhnout jiné řešení a filozofii v integraci analyzátorů než ty, kterými disponuje naše konkurence. Tímto řešením je alikvotační jednotka UniCel CTA (Closed Tube Aliquotting). Tento modul umožňuje propojit obě
verze (600 i 800) analyzátorů DxC a DxI. Díky tomu je možné získat čtyři kombinace
integrovaného systému DxC 880i, 860i, 680i a 660i. Dle poměru mezi biochemickými
a imunochemickými vyšetřeními ve vaší laboratoři si můžete zvolit optimální kombi-
8
naci z výše uvedených variant. Jednou z výhod integrace pomocí CTA modulu je možnost dodatečně spojit již
samostatně nainstalované analyzátory, anebo instalovat celý systém najednou. Alikvotační jednotka CTA je
vybavena nožem na propichování víček zkumavek, proto je možné vkládat do systému uzavřené zkumavky.
Tím je zajištěna vyšší bezpečnost práce s potenciálně
infekčním materiálem a redukce manuálních kroků
souvisejících s odvíčkováním zkumavek před a následným zavíčkováním po analýze.
Alikvotační jednotka je umístěna uprostřed mezi biochemickým a imunochemickým analyzátorem. Po
vložení vzorku je z primární zkumavky odebrán alikvot
pro imunochemická stanovení, který je transportován
do Dx-íčka, a primární zkumavka se přesouvá do Dxcéčka, kde jsou změřeny biochemické metody. Tímto
unikátním řešením lze provádět imunochemická i biochemická vyšetření zároveň. Další nespornou výhodou
je i skutečnost, že přes integraci DxI a DxC v kombinovaný systém zůstávají oba moduly na sobě zcela nezávislé, tzn. že vzorek lze vkládat přímo do Dx-céčka či
Dx-íčka, aniž by byla využita alikvotační jednotka CTA.
Této skutečnosti lze využít i v případě, kdy se na jednom
z modulů provádí např. pravidelná údržba či servisní
zákrok. Druhý z modulů je totiž stále připravený měřit.
Poprvé jste mohli integrovaný systém DxC 880i na
vlastní oči vidět vloni v dubnu při 28. Imunoanalytických dnech v Českých Budějovicích v tzv. „Tajemné
komnatě“. Dveře tajemné komnaty se zcela otevřely
o týden později u nás – v demolaboratoři Immunotech
a.s. v Praze. V době, kdy se vám do rukou dostává toto
vydání časopisu IVD, již probíhají první instalace UniCel
DxC 880i jak v České republice, tak i na Slovensku.
V příštím vydání vás budeme informovat o tom, jak
instalace probíhaly a jaké jsou první zkušenosti našich
uživatelů.
LUKÁŠ PALIVEC
Koncept HematoFlow - diferenciál
leukocytů a průtoková cytometrie
rudký rozmach laboratorní technologie průtokové cytometrie, jehož
jsme v posledních několika letech
svědky, je dán především intenzivním
zkoumáním povrchových buněčných markerů a vývojem nových, vysoce specifických
monoklonálních protilátek. Pomocí nich je možné označit v buněčných populacích ty buňky, které mají na svém povrchu sledovaný znak (nebo
více znaků zároveň), a pomocí navázaných fluorescenčních barviv rozdělit populaci na jednotlivé buněčné subpopulace. Tento postup je již běžně užíván např. při typizaci leukemií, zkoumání
imunologického stavu pacienta atd. Hematologické laboratoři nabízí tato metoda možnost
standardizace procesu diferencování subpopulací
leukocytů a zároveň využití jedné z hlavních
předností průtokové cytometrie – vysoké statistické významnosti analýzy. Manuální diferenciál
leukocytů se v běžné rutinní laboratoři počítá ze
100 buněk, hematologický analyzátor např.
LH750 jej stanovuje z cca 10 000 buněk a průtokový cytometr běžně pracuje se soubory buněk
i o několik řádů většími.
Koncept HematoFlow v sobě spojuje výhody
rychlosti a kapacity rutinního hematologického
analyzátoru s precizností průtokového cytometru,
to vše při zachování co nejnižšího stupně falešné
negativity. Vzorky jsou standardně zpracovány jak
kvantitativně, tak i kvalitativně s nejvyšší možnou
přesností podle analytických protokolů, a minimální počet sporných a těžce patologických
výsledků je postoupen ke kontrole, případně
k dalším doplňujícím analýzám. Celý proces tak
minimalizuje základní nevýhody manuálních diferenciálů – vysokou pracnost a časovou náročnost,
značnou subjektivitu a tím i vysoký variační koeficient a nízkou opakovatelnost výsledků. Redukce
manuálních analýz umožňuje využít hlavní výhodu a nezastupitelnou funkci mikroskopu, totiž
komplexní pohled na buňku a kvalitativní posouzení stavu buněčných subpopulací.
Rozdíly v technických a časových nárocích na
jednotlivé testy jsou u hematologického analyzátoru a průtokového cytometru natolik významné,
že prakticky neumožňují smysluplné spojení obou
přístrojů do jednoho funkčního celku. Úkolem
rutinního hematologického analyzátoru je produkovat výsledky co nejefektivněji a v co nejkratším
čase, zatímco cytometrické testy jsou finančně
i časově náročné a ve společném přístroji by totálně
blokovaly měření krevních obrazů a neúnosně snižovaly prostupnost hematologické laboratoře (TAT).
Optimálním řešením je hematologické analytické pracoviště znázorněné na
obrázku.
Hemato-Flow concept
Řídící stanice pracoviště Remisol na základě výsledků z hematologického
analyzátoru pošle vybrané vzorky do automatické pipetovací stanice a podle
zadaných analytických protokolů jsou tyto vzorky označeny příslušnými
monoklonálními protilátkami. Po nezbytné inkubaci jsou vzorky zpracovány
na průtokovém cytometru. Po kompletaci výsledků a případné validaci manuálním nátěrem je výsledek přenesen do laboratorního informačního systému
(LIS).
V současnosti se věnuje řada publikací konkrétnímu využití průtokové
cytometrie ve stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů. Tímto způsobem je možné stanovit 5 základních typů buněk (lymfocyty, monocyty,
bazofily, eozinofily a neutrofily) a nezralé neutrofily, normoblasty, T a B
lymfocyty a blasty. Jednou z možností je kombinace CD36-FITC/CD2-PE +
CRTH2-PE/CD19-ECD/CD16-PE-Cy5/CD45-PE-Cy7 publikované Faucherem v časopise CYTOMETRY (Faucher et al.: „6 Markers/5 colors“ Extended
White Blood Cell Differential by Flow Cytometry. Cytometry 71A: 934-944,
2007).
9
Autoři používají pro stanovení jednotlivých populací leukocytů různé kombinace monoklonálních protilátek. Takto lze rozšířit analýzy na stanovení více
než 20 subpopulací buněk periferní krve včetně endoteliálních, dendritických
a plazmatických buněk.
CD znak
Exprese
CD36
monocyty, makrofágy, krevní destičky, megakaryocyty, časný znak
diferenciace erytrocytu
CD11b
neutrofily, monocyty, makrofágy, buňky NK
CRTH2
CD294, bazofily a eozinofily, buňky Th2 a Tc2
CD45
leukocyty
CD2
lymfocyty T, buňky NK
CD19
lymfocyty B
CD16
monocyty, makrofágy, neutrofily, buňky NK
CD138
plazmatické buňky
CD34
kmenové buňky
DRAQ5
určen pro značení DNA, excitace při 635 nm
Přípravu vzorků je možné plně automatizovat pomocí pracovní stanice
FP1000. Identifikaci vzorků LISem, cytometrem, FP1000 lze zabezpečit pomocí obousměrné komunikace softwarem Instrument Manager.
Podrobnějšímu seznámení s HematoFlow konceptem, konkrétním aplikacím analytických protokolů a prvním praktickým zkušenostem z „ostrého“
provozu na vybraných hematologických pracovištích bude věnováno některé
z následujících čísel IVD zaměřené na hematologii.
PETR BOUDAL
Připojení
průtokového
cytometru
Připojení průtokového cytometru do LIS: INSTRUMENT
MANAGER verze 8.05
Instrument Manager je zařízení firmy Data Innovations, Inc. pro správu dat, které umožňuje, aby
několik laboratorních přístrojů jako např. přístroje
FC 500, FP 1000 a další pracovní stanice komunikovaly s hostitelským laboratorním informačním systémem (LIS) pomocí speciálních ovladačů zařízení.
Spojení probíhá přes místní síť LAN, která propojuje
počítače přístrojů a analytické pracovní stanice.
Příkazy k testům ze systému LIS jsou přes zařízení
Instrument Manager směrovány k jednotlivým přístrojům. Po změření vzorků se výsledky předávají
do systému LIS rovněž přes zařízení Instrument
Manager.
Software zařízení Instrument Manager se dodává jako doplněk pro uživatele, kteří mají přístroj
FC 500 nebo kombinaci přístrojů FC500 a FP1000
a chtěli by je připojit k systému LIS. Jedná se hlavně
o uživatele z oblastí klinické praxe, klinického
výzkumu a farmaceutického průmyslu.
PAVEL KRUŽÍK
PAVEL KRUŽÍK
Beckman Coulter a DAKO
listopadu loňského roku bylo společnostmi Beckman Coulter
a DAKO oznámeno, že Beckman Coulter převezme výrobu a distribuci přístrojů pro průtokovou cytometrii, software a nainstalovanou
bázi přístrojů včetně týmu, který tyto přístroje vyvíjí a vyrábí.
Sorter MoFlo XDP a analyzátor CyAn ADP vhodně doplňují naši současnou
nabídku přístrojů a posílí naši pozici v oblasti výzkumných aplikací.
MoFlo má 50% podíl na trhu sorterů nejvyšší kategorie a přibližně 15% podíl
na celkovém trhu sorterů. Tento přístroj představuje zlatý standard sorterů nejvyšší kategorie s rychlostí třídění 70 000 částic za sekundu. Ve verzi MoFlo XDP
je možné použít pro analýzy tři lasery a až 12 fluorescencí při rychlosti analýzy
100 000 částic za sekundu.
CyAn ADP 7-color je vybaven dvěma lasery 488 a 642 nm a sedmi detektory
pro fluorescence.
CyAn ADP 9-color používá navíc 405 nm laser a další dva detektory pro fluorescence. Použití přístroje se rozšiřuje o aplikace používající DAPI pro stanovení buněčného cyklu, CFP-YFP FRET analýzu a Hoechst 33342. (viz. tabulka)
Tyto přístroje doplňují současnou nabídku analyzátorů pro analýzu buněk:
Z2™ COULTER COUNTER® měří buňky a/nebo částice o velikosti 1 až 120 μm včetně zobrazení distribuční křivky velikosti. Volitelně je možno pro zobrazení a vyhodnocování dat použít připojení k PC pracovní stanici se software AccuComp.
10
Multisizer™ 3 COULTER COUNTER® je určen pro
stanovení velikosti a počtu částic o velikosti 0,4 až
1200 μm. Kromě biologických laboratoří přístroj
nachází uplatnění ve farmaceutickém průmyslu, ve
výrobě polymerů, barviv a tonerů a v potravinářství.
Přístroj je ovládán pomocí specializovaného software,
který umožňuje ukládání dat a jejich off-line analýzu
a práci s grafy.
Vi-CELL™ XR pracuje na principu analýzy obrazu
a kromě velikosti, distribuce velikosti, počtu a koncentrace buněk automaticky stanovuje i životnost buněk
pomocí barvení trypanovou modří.
Cell Lab Quanta™ SC je určena především pro výzkumné aplikace. Přístroj kombinuje měření objemu buněk
Coulterovou metodou a fluorescencí na třech fotonásobičích s použitím argonového laseru (488 nm) nebo
rtuťové výbojky (excitace při 366, 405 a 435 nm). Analyzátor je vhodný pro měření absolutních počtů buněk
a stanovení buněčného cyklu, apoptózy, životnosti
buněk, měření povrchových a intracelulárních znaků
apod.
Cell Lab Quanta™ SC MPL je vybavena podavačem
a aspiruje z destiček různých formátů (24, 96 nebo 384
jamek) nebo mikrozkumavek. Minimální aspirovaný
objem je 25 μL, maximální 300 μL. Software umožňuje
předdefinovat míchání vzorků nebo přidání reagencie
přístrojem v objemu 1-250 μL včetně inkubace před
aspirací. Aspirační jehla je automaticky omývána před
každou další aspirací vzorku.
CYTOMICS FC500 je stolní průtokový cytometr určený pro použití v klinické diagnostice nebo výzkumu,
vybavený jedním nebo dvěma lasery, pěti detektory
pro fluorescence a dvěma detektory pro měření optických vlastností buněk a částic.
CYTOMICS FC500 MPL je vybaven podavačem destiček různých formátů. Přípravu vzorků a vlastní měření
je možné zabezpečit pomocí přístroje Biomek® NXP.
Tento systém umožňuje automatické pipetování, ředění a dávkování reagencií a vzorků. Biomek® NXP
umožňuje pracovat s formátem destiček - 96, 384
a také s běžnými formáty zkumavek. Tato kombinace je
vhodná pro pracoviště s vysokými počty vzorků a farmaceutickém průmyslu.
Přípravu vzorků je možné zabezpečit pomocí pracovních stanic TQ-Prep, PrepPlus2 a FP1000.
Tabulka možného použití fluorochromů pro CyAn ADP
Zdroj světla
Parametr
Fluorochrom
488 nm
FL1
FITC, GFP, CFSE, AlexaFluor 488*
FL2
PE
FL3
ECD, PE-Alexa Fluor 610, PI, Qot605
FL4
PC5, PerCP, PE-Cy5.5, PerC5-Cy5.5, 7-AAD,
QDot655
FL5
PC7, PE-AlexaFluor 750, QDot705*
FL6
Pacific Blue*, Cascade Blue*, DAPI, CFP
FL7
Cascade Yellow*, Pacific Orange*, AmCyan, YFP,
QDot565
FL8
APC
FL9
APC-Cy7, APC-Alexa Fluor 750, APC-Cy5.5,
Alexa Fluor 700, QDot800, Alexa Fluor 750
405 nm
642 nm
* Ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných vlastníků
Tyto přístroje společnosti Beckman Coulter jsou důležitou součástí širokého spektra výrobků pro výzkum v oblasti Life Science, které zahrnuje
centrifugaci a ultracentrifugaci, sekvenování a fragmentační DNA analýzu, analýzu genové exprese a SNP analýzy, proteomiku, průtokovou cytometrii, laboratorní automatizaci, kapilární elektroforézu, HPLC, analyzátory částic, scintilační měření, spektrofotometry, fluorimetry a luminometry.
PAVEL KRUŽÍK
ROMAN VLČEK
Nové reagencie
pro průtokovou cytometrii
Přehled nových reagencií pro průtokovou cytometrii
Obj. číslo
®
IOTest CD85a-PE
®
A44226
Klon
7H5
izotyp
Počet testů
Objem v testu
IgG2a
100
20 μL
IOTest CD10-PC7
A46527
ALB1
IgG1
100
20 μL
IOTest® CD13-PC7
A46528
Immu103.44
IgG1
100
10 μL
IOTest® CD278 (ICOS)-PE
A49080
ISA-3
IgG1
100
20 μL
IOTest® CD25-PC7
A52882
B1.49.9
IgG2a
100
10 μL
®
A54189
LS198-4-3
IgG1
100
10 μL
®
IOTest IgG2a-PC7
A12692
7T4-1F5
IgG2a
100
10 μL
IOTest® CD27-PC7
A54823
1A4CD27
IgG1
100
10 μL
IOTest® CD33-PC7
A54824
D3HL60.251
IgG1
100
10 μL
A54822
Bear1
IgG1
100
10 μL
IOTest CD38-PC7
®
IOTest CD11b-PC7
11
Molekula CD85a je vysoce exprimována na monocytech, makrofázích, dendritických buňkách, granulocytech a subpopulaci
lymfocytů T.
Molekula CD278 (ICOS, inducible T-cell costimulator, Inducible
Costimulator) hraje významnou roli v mezibuněčné signalizaci,
imunitní odpovědi a regulaci buněčné proliferace. Je exprimována naivními buňkami T periferní krve a nestimulovanými thymocyty germinálních center.
IOTest® iTox3 NON-human line
Tyto reagencie jsou určeny pro stanovení subpopulací lymfocytů
T v kombinaci CD3-FITC / CD4-PC7 / CD8-APC a lymfocytů B
a NK v kombinaci CD3-FITC / CD20-PC7 / CD16-APC u primátů.
Obě kombinace konjugovaných monoklonálních protilátek
jsou použitelné na průtokových cytometrech s dvěma lasery 488
a 633 nm. Při přípravě vzorků se používá metoda bez promývání
s využitím lyzačního činidla VersaLyse.
Pro přípravu vzorků se používá 25 μL plné krve a 25 μL iTox3 reagencie. Po
20 min inkubace se provede lýza erytrocytů 1 ml lyzačního roztoku VersaLyse
po dobu 10 min. Poté je vzorek připraven k analýze průtokovým cytometrem do
2 hodin.
Použité monoklonální protilátky
CD3-FITC
FN 18 (Mouse IgG1, anti-Rhesus)
CD4-PC7
M-T477* (Mouse IgG2a, anti-Human)
CD8-APC
B9.11* (Mouse IgG1, anti-Human)
CD20-PC7
B9E9* (Mouse IgG2a, anti-Human)
CD16-APC
3G8* (Mouse IgG1, anti-Human)
* monoklonální protilátky zkříženě reagují s druhy Macaca fascicularis, makak rhesus a pavián.
Analýzy soupravami IOTest® iTox3 NON-human line je možné doplnit o stanovení životnosti buněk pomocí 7-AAD a přidáním některé z monoklonálních
protilátek značených PE. (viz. tabulka)
Počet testů
Reagencie
Obj.číslo
Anti-NHP CD3-FITC / CD4-PC7 / CD8-APC
50
IOTest
A44224
Anti-NHP CD3-FITC / CD20-PC7 / CD16-APC
50
IOTest
A44225
Anti-Human CD25-RD1 (klon 1HT44H3)
50
CYTO-STAT
6604422
Anti-Human CD69-PE (klon TP1.55.3)
100
IOTest
IM1943U
Anti-Human CD86-PE (klon HA5.2B7)
100
IOTest
IM2729U
Zkříženě reagující mAb
gTox Flow Kit
“Mouse Peripheral Blood Micronuclei Enumeration Kit for Flow Cytometry”
Objednací číslo:
Počet testů:
A49073
60
Obsah soupravy (všechny položky jsou určeny k přímému použití)
Diluent:
1 lahvička, 290 μL/test
Anti-Mouse CD71-FITC:
1 lahvička, 10 μL/test RI7.217
( Rat IgG2a anti-Mouse CD71)
Permeabilizační činidlo:
RNáza A:
Propidium jodid:
12
Tato souprava představuje cytometrický přístup k testování genotoxicity. Stanovení mikrojadérek je určeno k hodnocení schopnosti činidel způsobovat poškození chromozomů. Jako
důsledek chromozomálních zlomů se z chromatinu vytvářejí mikrojadérka. Ta vznikají mimo
hlavní jádro dělící se buňky. Souprava gTox Flow
Kit umožňuje počítání mikrojadérek erytrocytů
periferní krve pokusných myší. Je ideálním
nástrojem pro preklinické testování léků,
environmentální testování a toxikologii ve
výzkumných a komerčních laboratořích.
Souprava gTox Flow Kit je určena pro cytometry
s jedním nebo dvěma lasery. Postup zahrnuje
permeabilizaci erytrocytů při laboratorní teplotě bez centrifugace. Příprava vzorků může být
prováděna manuálně nebo automatizovaně na
přístrojích Biomek® NXP. Použití této soupravy
zabezpečuje první výsledky do dvou hodin
a významně zvyšuje citlivost ve srovnání s klasickými metodami.
PAVEL KRUŽÍK
Nová
souprava
anti-CCP2
Specifikace: anti-CCP2
BindazymeTM, 96 stanovení,
kód výrobku MK090
ritská společnost The Binding Site uvádí
naším prostřednictvím v České a Slovenské republice EIA soupravu 2. generace na
stanovení autoprotilátek IgG proti cyklickým citrulinovaným peptidům (CPP2)
v lidském séru jako pomůcku pro časnou
diagnostiku revmatoidní artritidy (RA).
Revmatoidní artritida je běžná autoimunitní choroba postihující 1-2 % dospělé populace na světě. Jedná
se o chronické systémové zánětlivé onemocnění, které
postihuje především synoviální membrány kloubů.
Citrulinované peptidy vznikají posttranslační konverzí argininu na nestandardní aminokyselinu citrulin, což má za následek řadu změn struktury a vlastností cílových proteinů, jako je ztráta původních
intermolekulárních interakcí a tendence k tvorbě
nových, zvýšená citlivost vůči proteolytickým enzymům (1), změna epitopů a odpovídající reakce imunitního systému (2); slovy autorů citovaného článku
2: “Citrulinace je malá změna proteinu s velkými
důsledky pro revmatoidní artritidu“.
Autoprotilátky proti CCP2 vykazují pro revmatoidní artritidu mimořádně vysokou specificitu (> 95
%) i relativně vysokou citlivost (60–77 %), jak bylo
popsáno v literatuře (3,4). Vzhledem k tomu, že se
protilátky proti CCP2 vyskytují v časném stádiu revmatoidní artritidy, kdy klinické příznaky choroby
nemusí být ještě vyhraněné, představuje stanovení
anti CCP2 velmi významný diagnostický znak umožňující časné stanovení diagnózy a zahájení odpovídající léčby ve fázi choroby, kdy ještě nedošlo
k nevratnému poškození kloubu. Protilátky proti
CCP2 mají i prognostický význam, jejich záchyt
u osob bez příznaků choroby předznamenal rozvoj
revmatoidní artritidy s několikaletým předstihem
(5). Zjištění přítomnosti těchto protilátek u pacientů v časném stádiu revmatoidní artritidy vysoce
zvyšuje pravděpodobnost, že dojde k rozvoji agresivní choroby s těžkým, rentgenologicky prokazatelným poškozením oproti pacientům s nepřítomností
anti-CCP2 (6). Dále bylo popsáno, že titr protilátek
proti CCP2 má v některých případech vztah k závažnosti onemocnění (7).
Uváděná souprava anti-CCP2 má následující analytické parametry: rozsah stanovení je od 12,3 do
3 000 U/ml. Koncentrace kalibrátoru je nastavena na
přípravek, o němž se předpokládá, že bude Meziná-
rodním standardem pro anti-CCP. Stanovení lze provést buď kvantitativně použitím řady šesti kalibrátorů, nebo určit pouze přítomnost autoprotilátek pomocí
kontroly s mezní hodnotou (cut-off), která je 20 U/ml.
Testováním soupravy za použití 311 vzorků nebyl zaznamenán přebytek antigenu (hook effect). Zjištěná klinická citlivost této soupravy byla 70 % pro prokázanou
a 80 % pro časnou RA, hodnota zjištěné klinické specificity byla pro prokázanou
i časnou RA shodná – 98 %.
Literatura:
1. Vossenaar, E.R., Zendman, A.J.W. and van Venrooij, W.J., PAD, a growing family
of citrullinating enzymes: genes, features and involvement in disease. BioEssays,
2003. 25(11), 1106-18.
2. van Venrooij, W.J. and G.J. Pruijn, Citrullination: a small change for a protein
with great consequences for rheumatoid arthritis. Arthritis Res, 2000. 2(4), 24951.
3. van Venrooij, W.J., et al., Autoantibodies to citrullinated antigens in (early) rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev, 2006. 6(1), 37-41.
4. Coenen, D., et al., Technical and diagnostic performance of 6 assays for the
measurement of citrullinated protein/peptide antibodies in the diagnosis of
rheumatoid arthritis. Clin Chem, 2007. 53(3), 498-504.
5. van Gaalen, F.A., et al., Autoantibodies to cyclic citrullinated peptides predict
progression to rheumatoid arthritis in patients with undifferentiated arthritis:
a prospective cohort study. Arthritis Rheum, 2004. 50(3), 709-715.
6. Ronnelid, J., et al., Longitudinal analysis of citrullinated protein/peptide antibodies (anti-CP) during 5 year follow up in early rheumatoid arthritis: anti-CP
status predicts worse disease activity and greater radiological progression. Ann
Rheum Dis, 2005. 64(12), 1744-9.
7. Berglin, E., et al., Radiological outcome in rheumatoid arthritis is predicted by
presence of antibodies against cyclic citrullinated peptide before and at disease
onset, and by IgA-RF at disease onset. Ann Rheum Dis, 2006. 65(4), 453-8.
BĚLA ŘÍČAŘOVÁ
13
Návaznost kalibrace
imunochemických
měření
Existence referenčního materiálu SRM 2921
a návaznost stanovení troponinu I
Česká společnost klinické biochemie uvádí ve svém Doporučení ke stanovení
biochemických markerů poškození myokardu1 požadavek, aby kalibrace diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) pro stanovení kardiakálního troponinu I (cTnI) byla návazná na referenční materiál NIST SRM 2921.
Cílem tohoto sdělení je analyzovat situaci, která momentálně na poli návaznosti metodik pro stanovení cTnI panuje.
Směrnice 98/79/ES i její česká transpozice NV 453/2004 Sb. v příloze č. 1 uvádějí, že „hodnoty, které jsou stanovené pro kalibrátory nebo pro kontrolní
materiály, musí být ověřeny pomocí dostupných referenčních metod měření,
případně dostupných referenčních materiálů vyšší úrovně“. Referenční materiály vyšší úrovně jsou pro návaznost kalibrací IVD zajisté klíčovým prvkem,
zvláště proto, že pro většinu analytů sledovaných v klinických laboratořích nejsou referenční metody měření k dispozici.
Dále jsou pro výrobce IVD závazné dvě normy zabývající se kvantitativním
měřením ve vzorcích biologického původu – ČSN EN ISO 17511:2004 a ISO
15194:2002, které definují postupy, jimiž se dociluje návaznost kalibrace3, resp.
způsoby, kterými musejí být popsány referenční materiály2.
Norma ISO 17511 popisuje velmi podrobně způsoby kalibrace, resp. přenos hodnot analytů od standardů nejvyššího řádu až k pracovním kalibrátorům rutinního
výrobku a poskytuje návod, jak postupovat případ od případu podle toho, jaké
referenční materiály jsou k dispozici. Norma ISO 15194 stanoví postupy, jakými
mají být certifikovány referenční materiály. Obě normy zdůrazňují nutnost zaměnitelnosti (komutability) pro referenční materiály (standardy), mají-li být
použity ke kalibraci (vytvoření návaznosti) pracovních kalibrátorů výrobce,
resp. kalibrátorů produktu, tj. těch, které jsou dodávány uživateli v rámci rutinních metodik. ISO 15194 definuje v odst. 3.5 komutabilitu jako „… schopnost
14
materiálu poskytovat shodné číselné poměry mezi
výsledky měření stejné veličiny daným souborem
měřicích postupů, jako jsou očekávané poměry získané použitím téhož souboru měřících postupů na
jiné odpovídající druhy materiálu. Pozn. V případě
referenčních materiálů používaných ke kalibraci
metod pro měření biologických vzorků se pod
pojmem jiné odpovídající druhy materiálu rozumí
velké množství vzorků od zdravých a nemocných
jedinců.“ Zjednodušeně lze říci, že komutabilní
referenční materiál (standard), kalibrátor či kontrolní vzorek se v daném konkrétním systému
chová shodně s reálným pacientským vzorkem.
Komutabilitu nelze redukovat pouze na tzv. matriční přiměřenost, jak se často děje, i když matrice
referenčního materiálu (standardu), kalibrátoru či
kontrolního vzorku hraje velmi důležitou roli (viz.
ISO 17511, odst. 3.15). V případě makromolekul,
jako jsou např. proteohormony nebo tumor markery, je běžné, že se analyt použitý z důvodu ceny
nebo dostupnosti v referenčním materiálu či kontrolním vzorku chová v rutinních metodikách odlišně od analytu nativního, který je přítomný v lidském séru či plazmě. Typickým příkladem je např.
chování některých rekombinantních proteinů, např.
prolaktinu anebo seminálního PSA v reálných imunochemických systémech, porovnáme-li je s endogeními analyty. Je nutné podotknout, že chování
„umělých“ referenčních materiálů či kontrolních
vzorků se může lišit podle aplikované rutinní metody, tedy výrobek od výrobku.
Ideální hierarchický postup
kalibrace je následující3:
SI jednotka měření > primární referenční měřící
postup (měření bez odkazu na kalibrátor) > primární kalibrátor > sekundární referenční měřící
postup (kalibrován pomocí jednoho či více primárních kalibrátorů > sekundární kalibrátor (hodnota
přiřazena pomocí sekundárního referenčního měřícího postupu) > zvolený měřící postup výrobce
(kalibrován pomocí primárních či sekundárních
kalibrátorů, jsou-li k dispozici) > pracovní kalibrátor výrobce > zavedený měřící postup výrobce >
kalibrátor produktu > měřící postup koncového
uživatele.
V případě imunochemických měření začíná výše
uvedený řetězec v nejlepším případě u primárního
kalibrátoru. Typickým příkladem jsou steroidní
hormony. Pomocí těchto primárních kalibrátorů je
kalibrován sekundární referenční měřící postup,
s jehož pomocí je dále odvozen jeden či více
sekundárních kalibrátorů. Až tyto sekundární
kalibrátory pak už běžně používají výrobci. Důvodem může být i cena, ale většinou je to nekomutabilatita primárních kalibrátorů, které jsou tím
pádem pro kalibraci imunochemických systémů
nevhodné. Představme si například primární
kalibrátor kortisolu, což je pevná látka. Jestliže ji
rozpustíme v čistém organickém rozpouštědle,
popř. v jeho směsi s vodou či pufrem, nelze tento
roztok pro přímou kalibraci imunochemického systému z pochopitelných důvodů použít. Lze jej naopak použít pro kalibraci sekundárního referenčního měřicího postupu, v tomto případě např.
spojení plynové chromatografie s hmotnostní
spektrometrií a izotopovým zředěním (ID-GC/MS).
Pomocí této měřící metody lze pak připravit komutabilní sekundární kalibrátory.
Podívejme se, jaká je situace u troponinu I. Výbor
AACC pro standardizaci troponinu I spolupracoval
několik let s National Institute of Standards and
Technology (NIST) na vývoji standardního referenčního materiálu SRM 2921 s názvem Human Cardiac Troponin Complex. Dle certifikátu4 je SRM 2921
určen primárně „pro kalibrace klinických procedur
a prostředků pro stanovení kardiakálního troponinu I (cTnI) a může být též použit k přiřazení hodnot
kalibrátorům a kontrolním materiálům“. Certifikát
ovšem neuvádí, jedná-li se z metrologického hlediska o primární či sekundární kalibrátor, což však
na druhé straně vyžaduje norma ISO 15194. Implicitně je zřejmé, že se jedná o kalibrátor primární,
neboť jde o pufrovaný vodný roztok vysoce purifikovaného komplexu troponinů izolovaného z lidské
srdeční tkáně, jehož složení a čistota byly ověřeny
řadou analytických metod. To přesně odpovídá
definici primárního kalibrátoru2. Jak již bylo řečeno
dříve, pro kalibraci zvoleného měřicího postupu
výrobce lze použít jak primární, tak sekundární
kalibrátory, podmínkou však je, aby byly v tomto
systému komutabilní. Certifikát4 se však tímto problémem vůbec nezabývá.
Celý projekt AACC standardizace cTnI vznikl proto, že porovnatelnost stanovení cTnI jednotlivými
komerčními metodami není dobrá. Od zavedení
standardního referenčního materiálu si tedy účastníci projektu slibovali žádoucí zlepšení tohoto stavu. Na stránkách SEKK5 i v přednášce proslovené na
Pracovním dnu ČSKB v Olomouci6 je citováno řádové zlepšení reprodukovatelnosti stanovení troponinu I po zavedení SRM 2921, a to z hodnot 80 – 95
% na 2 – 8 %7, resp. z 82 – 97 % na 7 – 28 %8.
Autoři přednášky však neuvádějí, že se v těchto
pracích jedná o experimenty, které měly za cíl
vyhodnotit použitelnost SRM 2921 pro kalibraci
rutinních metod a které spočívaly v přípravě několika sérových vzorků, do nichž byl přidáván SRM
2921. Takovéto sérové sekundární kalibrátory však
nejsou v současné době dostupné, stejně jako neexistuje sekundární referenční měřicí postup, jehož
prostřednictvím by byla mezi nimi a SRM 2921
vytvořena návaznost9,10.
Na počátku roku 2006 byla ve spolupráci s NIST
publikována11 podrobná charakterizace SRM 2921.
Zmiňuje se zde probíhající studie komutability, a to
jako nezbytný prvek ISO 15194. Autoři přiznávají,
že prokázání komutability je důležitým krokem při
vývoji klinického referenčního materiálu a že pouze v případě kladného výsledku bude SRM 2921 možné prohlásit za shodný dle této mezinárodní normy.
Takovéto prohlášení je u referenčního materiálu uvedeného na trh v roce 2004
bez jakéhokoli omezujícího upozornění poněkud překvapivé. Překvapivé o to
více, že podle později publikovaných informací je komutabilita SRM 2921
naprosto nevyhovující, což jej dle řady autorů diskvalifikuje pro přímou kalibraci metodik pro stanovení cTnI9,10,12. Cobbaert a spol.10 navíc popisují značnou
nestabilitu SRM 2921. Jen poznámka na okraj – řada autorů zde citovaných
prací - Panteghini, Christenson, Apple, Bodor, Welch, Wu a Kahn - jsou členy
výboru AACC pro standardizaci troponinuI8.
I v publikacích dalších autorů zabývajících se vzájemnou porovnatelností
jednotlivých stanovení cTnI zejména na českém trhu je cítit nejprve klesající13
a posléze značně redukovaný optimismus14, s nímž byl původně ohlašován
výrazný pokrok ve standardizaci stanovení cTnI5,6. Konstatuje se, že zavedení
SRM 2921 nevedlo k potřebné úrovni srovnatelnosti komerčních imunodiagnostických metod na stanovení cTnI. Tohoto zklamání mohla však být řada
optimistů ušetřena již na samém počátku, neboť při pouhém pohledu do návodů většiny IVD pro stanovení cTnI pokrývajících rozhodující část trhu bylo možno zjistit, že výrobci návaznost na SRM 2921 neuvádějí. Ve světle neshodnosti
tohoto referenčního materiálu s ISO 15194 je to pochopitelné, neboť pro
výrobce jsou podle Směrnice 98/79/ES aplikovatelné harmonizované mezinárodní normy závazné.
Podle dostupných informací by úsilí nového pracovního výboru AACC pro
standardizaci troponinu I mělo být zaměřeno na vypracování sekundárního
referenčního měřicího postupu (snad imunochemické metody vyššího řádu)
a přípravu sérových sekundárních kalibrátorů. Pokud však tento komplement
nebude k dispozici, je stav, kdy výrobci používají takové způsoby kalibrace, které nejsou návazné na nevyhovující referenční materiál, v naprosté shodě s platnou evropskou i českou legislativou. Ukvapené používání referenčního materiálu vyšší úrovně může totiž přinést více problémů než užitku, jak se ukázalo při
zavedení referenčních materiálů WHO pro celkové i volné PSA.
Literatura:
1. B. Friedecký, M. Engliš, J. Franeková, A. Jabor, J. Kratochvíla, P. Schneiderka,
M. Tichý, Doporučení České společnosti klinické biochemie ke stanovení biochemických markerů poškození myokardu, Praha 2007
2. ISO 15194:2002: In vitro diagnostic medical devices – Measurement of
quantities in samples of biological origin – Description of reference materials
3. ČSN EN ISO 17511:2004: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro –
Měření veličin v biologických vzorcích – Metrologická návaznost hodnot
přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům
4. Webové stránky NIST, https://srmors.nist.gov/view_cert.cfm?srm=2921
5. B. Friedecký, J. Kratochvíla, Biochemické ukazatele srdečního poškození –
informace o stavu v roce 2005, http://www.sekk.cz/Texty/2005_KM.pdf
6. B. Friedecký, J. Kratochvíla, Pracovní den ČSKB, FN Olomouc, 22. 3. 2006
7. F. S. Apple, Scand. J. Clin. Lab. 65 (Suppl. 240), 107 – 111, 2005
8. R. H. Christenson, Symposium on Reference Measurement systems for biologicals, Paris, December 2004
9. M. Panteghini, Clin. Chem. 51 1594 - 1597, 2005
10. C. Cobbaert, E. Michielsen , C. Weykamp, H. Baadenhuijsen, M. van DiijenVisser, Ned. Tijdschr. Klin. Chem. Labgeneesk. 32, 175 – 178, 2007
11. D. M. Bunk, M. J. Welch, Clin. Chem. 52, 212 - 219, 2006
12. R. H. Christenson, S. H. Duh, F. S. Apple, G. S. Bodor, D. M. Bunk, M. Panteghini, M. J. Welch, A. H. B. Wu, S. E. Kahn, Clin. Chem. 52, 1685 - 1692, 2006
13. B. Friedecký, J. Kratochvíla, FONS, 3 – 4, 30 – 4,2006
14. B. Friedecký, FONS, 3, 28 - 30, 2007
PETR ŠMÍDL
15
Obzretie sa za užívateľským
stretnutím hematológie
Rožmberk nad Vltavou (10. – 12. 9. 2007)
„Málo je v Čechách hradů, které se Rožmberku krásnou svou polohou a starověkým rázem svým vyrovnají. Jest tato kolébka rodu mocného, který po králi
v zemi první místo míval, pravým obrazem mocného staročeského hradu.“
Takto popisuje hrad Rožmberk a jeho okolie historik August Sedláček a ťažko
sa dá proti tomu niečo namietať. Hrad ponorený do krásneho prostredia
v povodí rieky Vltavy v meste Rožmberk s útulnými penziónmi a neodmysliteľnými partiami vodákov spúšťajucími sa jedna za druhou vodami Vltavy s vidinou nového dobrodružstva.
A čo tak spojiť toto miesto dýchajúce históriu s prítomnosťou a skúsiť sa pri
tom spoločne pozrieť do budúcnosti? A prečo nie práve na poli hematológie.
V historických priestoroch hradu sa zúčastniť prednášok týkajúcich sa problematiky z oblastí hematológie, koagulácie a prietokovej cytometrie. Vypočuť
si zdelenia o novinkách spoločnosti Beckam Coulter v týchto segmentoch. A to
celé obohatiť aj o praktické hodnotenia morfológie krvných buniek.
Vo vzájomných diskusiách si vymieňať neoceniteľné informácie na základe
vlastných skúseností, ktoré môžu byť nápomocné pre búduce rozhodnutia
a v prestávkach si oddýchnuť pri melódiách z čias minulých.
Po sériách odborných zdelení a prednášok môže prísť vhod vyvetrať si hlavu
16
ako správni vodáci na raftoch. Čo na tom, že počasie práve nepraje a predstava možného okúpania sa
vo vodách septembrovej Vltavy je tak mrazivá.
A koho predsa len táto predstava odradí, môže sa
len tak poprechádzať malebným mestom Český
Krumlov.
Večer si nenechať ujsť prítomnosť bielej pani
počas prehliadky hradu a neskôr si pochutnať na
grilovaných špecialitách alebo sa vytancovať v rytme temperamentných tónov cigánskej kapely.
Tak aj takto môže vyzerať stretnutie užívateľov
hematologických analyzátorov spoločnosti Beckman Coulter.
JOZEF SMOLKA
Mistrovství světa medicínských
a paramedicínských oborů v cyklistice
a přelomu srpna a září 2007 se v České republice konalo Mistrovství světa
medicínských a paramedicínských
oborů v cyklistice. Toto mistrovství světa se pořádá již několik let, avšak letos
poprvé se povedlo přivést tyto závody
i do naší země.
Na startu jednotlivých disciplín se scházejí zástupci nejrůznějších profesí, které mají něco společného s léčením a poskytováním léčebné péče. Závodí tak mezi sebou lékaři, zdravotní sestry, ostatní
zdravotnický personál, ale i veterináři, maséři, fyzioterapeuti a další.
Soutěžilo se ve všech disciplínách rychlostní cyklistiky.
První den šampionátu byly na programu závody v dráhových disciplínách (stíhací závod na 3 km a 500 m
sprint s pevným startem), druhý den probíhaly závody
MTB (závod horských kol) a na závěr dvoudenní finále
celého zápolení v královně cyklistiky - silniční cyklistice
(časovka jednotlivců a závod jednotlivců s hromadným
startem). V každé z těchto disciplín byla připravena
kolekce medailí pro účastníky rozdělené podle věku
a pohlaví. Poslední - šestá kolekce medailí byla udělována za cyklistické omnium, což je součet umístění ve
veškerých disciplínách na šampionátu. Závodů se
zúčastnila celá řada osobností, např. prof. MUDr. Pafko
DrSc.
Dráhové závody se uskutečnily na otevřené dráze
v pražském Třebešíně. Zdejší betonová dráha se stala
svědkem řady velmi kvalitních výkonů. Pro české barvy
byl příznivější závod na 500 metrů s pevným startem,
ve kterém se stal prvním českým mistrem světa na tomto mistrovství v kategorii A (18-39) let Michal Říha.
Závod horských kol probíhal v okolí Příbrami u vesnice Pičín. Pořadatelé vytyčili asi 30 km
dlouhý okruh v okolí cyklisticky velice
známého stoupání na vrch Baba.
V závodech horských kol se našim
závodníkům dařilo o mnoho lépe. Mistry světa se ve svých kategoriích stali
Josef Anderle a Petr Vatlach.
Následující den přišly na řadu závody
v silniční časovce jednotlivců, která
bývá často nazývána závodem pravdy.
Závodníci absolvovali dvakrát 9,5 km
dlouhý okruh, který byl nepříjemný silným větrem a špatným asfaltem. Řada
závodníků ze zahraničí se nad stavem
silnice podivovala, nicméně všichni
podali maximální výkony. Z českých
zástupců na startu získali zlatou medaili zástupce klinické biochemie Petr
Novák, Josef Anderle a v ženách nad 45
let Jarmila Machačová.
Na stejném okruhu probíhal následující den i silniční závod jednotlivců s hromadným startem. České barvy měly velmi početné zastoupení. Závodilo se na stejném
okruhu jako při časovce, pouze počet okruhů byl vyšší. Kategorie A absolvovala 9 okruhů, ostatní kategorie 5-8 okruhů. Závod nebyl ani tak náročný profilem, ale spíše silným větrem, na tuto letní dobu chladným počasím a nekvalitním povrchem. Protože
jsem se těchto závodů stejně jako časovky jednotlivců přímo zúčastnil při závodě
kategorie A, popíši vám průběh celého závodu této kategorie. První okruh se celkem
nic nedělo, závodníci po sobě koukali a čekali, co provedou ostatní. Na větru se nikomu
samozřejmě nechtělo dopředu, ale i tak byla průměrná rychlost prvního okruhu přes
36 km/h. Ve druhém okruhu se začalo opravdu závodit. Na čele se po sérii několika
nástupů vytvořila šestičlenná skupina, která výborně spolupracovala a rychle si vytvářela náskok před zbytkem startovního pole, kde závodníci zřejmě doufali, že skupinu
brzy dojedou. Až do pátého okruhu tato skupina výborně spolupracovala a vytvořila si
veliký náskok. Pak se začalo závodit i mezi jejími členy. Několikrát jednotliví závodníci
zkoušeli nastoupit a odjet svým soupeřům, domlouvali se mezi sebou na společné
taktice, ale veškeré pokusy o úniky byly ostatními rychle eliminovány. Tento agresivní
způsob závodění však přispěl k tomu, že se řada závodníků značně unavila nebo měla
problém s technikou, a tak do posledního kola vjela čtveřice závodníků, ve které měli
Češi dva zástupce. V cílové rovince probíhal velký taktický boj o pozice do závěrečného
spurtu a chvíli to vypadalo, že závodníci slezou z kol, hlavně aby nemuseli sprintovat
z první pozice. V této situaci se nakonec nejlépe zorientoval opět zástupce klinické
biochemie Petr Novák a s velkým náskokem závěrečný sprint vyhrál.
Zlaté medaile v silničním závodě získali Petr Novák a Jarmila Machačová. V cyklistickém omniu pak na stupínky nejvyšší vystoupal z českých závodníků Přemysl Šváb.
Naprostou senzací celého sportovního klání byly výkony Elke Riedl z Rakouska, která dokázala zvítězit ve všech šesti disciplínách na mistrovství a určitě by se neztratila
ani v českém profesionálním ženském pelotonu.
Pokud by vás zajímaly další informace, najdete je na www.medicycling.com. Na
závěr bych rád poděkoval organizátorům celé akce MUDr. Přemyslu Švábovi, Jiřímu
Wimmerovi a Martinu Dvořákovi za naprosto profesionální připravenost závodů
a jejich perfektní průběh.
ING. PETR NOVÁK
OKB, NEMOCNICE ŽATEC, O.P.S., HUSOVA 2796, 438 44 ŽATEC
17
Přečíslování telefonních linek a IP telefonie
V listopadu loňského roku došlo ve společnosti Immunotech a.s. k přečíslování
telefonních linek, a to z důvodu změny telefonní ústředny a přechodu na IP telefonii. Zeptali jsme se Borise Popsimova, vedoucího IT oddělení, proč k této změně došlo, s jakými problémy se potýkal a jaké výhody tato změna přinese.
Proč jsme přistoupili ke změně telefonní ústředny
a přechodu na IP telefonii?
Důvodem bylo integrovat se do budované struktury mateřského koncernu
Beckman Coulter. Dříve byla u nás využívána telefonní ústředna majitele
objektů včetně jeho přístrojů a telefonních čísel. Koncern Beckman Coulter
pro všechny své pobočky mimo území USA používá nebo bude používat
modulární centralizovaný telekomunikační systém Siemens HiPath 4000.
Proto jsme se rozhodli vybudovat novou telefonní síť „na zelené louce”
a využít nejmodernějších možností přenosu hlasu pouze po datové síti tzv.
IP telefonii.
Co je Siemens HiPath 4000?
IP komunikační systém pracující v reálném čase. Tento systém zároveň
zajišťuje úplnou bezpečnost IP komunikace, protože signalizace a hlasová
data lze zašifrovat a tím chránit před odposlechem.
18
Jaké výhody IP telefonie
a centralizovaný telekomunikační
systém Siemens HiPath 4000 přinesl?
Tato služba umožnila zefektivnit činnosti. Jedna linka
(např. 444 – objednávkové oddělení) může najednou
obsloužit až 4 zákazníky a další současně dovolaný
zákazník může zanechat vzkaz. Hovory jsou navíc rovnoměrně distribuovány mezi jednotlivé operátory.
Další výhodou je hlasový systém Xpressions, který
umožňuje ukládání, vyhledávání a distribuci hlasových zpráv prostřednictvím osobních hlasových
schránek. Zároveň jsou zprávy doručeny jako hlasový
mail do e-mailové pošty uživatele
Došlo také k úspoře nákladů na hovory uvnitř
koncernu Beckman Coulter. Ty jsou nyní zane-
dbatelné. Optimálně je využívána podniková síť
pomocí směrování s nejnižšími náklady (LCR).
Pomocí LCR se vyhledává cenově nejvýhodnější
spojení k cíli. Volání jsou přitom propojena v síti
HiPath 4000 tak dlouho, dokud je to ekonomicky
výhodné. Při přechodu do veřejné sítě je pak
vybírán nejvýhodnější provozovatel sítě.
S jakými problémy jste se potýkali?
Určité potíže se bohužel objevily u tzv. call center.
Využití všech výhod této služby vyžaduje, aby telefonní přístroj na straně volajícího umožnil volbu
pomocí tlačítek. Může se však stát i to, že telefonní
přístroj, který tónovou volbu v principu umožňuje,
není správně nastaven. Pokud volající používá telefonní přístroj s otočným číselníkem, nemá žádnou
možnost využít tuto službu. V obou případech bych
doporučil obrátit se na příslušné oddělení daného
pracoviště, do jehož kompetence spadají telefonní
přístroje. Pokud ani tato cesta nepovede k odstranění obtíží, nezbývá než poprosit volající o trpělivost. Na konci všech, tedy i cizojazyčných hlášení,
je česky namluveno telefonní číslo na naši spojovatelku, která hovor přepojí na příslušné pracoviště.
Další nepříjemnost spojená s využitím call centra plyne ze skutečnosti,
že technické zařízení, které zajišťuje tyto hlasové služby, je umístěno ve
švýcarském Nyonu. Z tohoto důvodu jsou např. veškerá „chybová“ hlášení
namluvena pouze v anglickém jazyce. Toto by však mělo být vyřešeno v 1Q
2008.
Co byste řekl na závěr?
Instalace telekomunikačního systému IP telefonie je prvním krokem ke zlepšení komunikace mezi firmou Immunotech a jejími obchodními partnery.
V plánu je zavedení centrálního informačního systému Global Connect, který je plně propojen s telekomunikačním systémem. Global Connect např.
umožní, aby se na počítači kontaktovaného pracovníka ochodního oddělení
automaticky zobrazil příslušný objednávkový list volajícího, a to podle telefonního čísla zobrazeného na displeji. Tato funkce umožní okamžitou aktualizaci objednávek bez zbytečné časové prodlevy. Procesy se zrychlí a budou
pod větší kontrolou systému.
Vážení zákazníci, věříme, že nový telefonní systém přinese pro obě strany
převážně pozitiva. Většina nedostatků již byla s vaší pomocí odstraněna, za
což bychom vám tímto chtěli poděkovat.
MARKÉTA KRUPAŘOVÁ
[email protected]
BORIS POPSIMOV
Stručně o historii a současné
struktuře společnosti
IMMUNOTECH a.s.
polečnost Immunotech se na českém
trhu s diagnostikou pohybuje již druhou
desítku let. V roce 1992 vznikla společnost
s názvem Adico a svým personálním
obsazením a činností se stala základem
pro budoucí společnost Immunotech.
Současný název společnost nese od roku
1994, kdy došlo, v rámci hledání strategického
partnera, k uzavření tzv. join venture s francouzskou
společností totožného názvu se sídlem v Marseille.
Tímto však změny ve vlastnictví neskončily, protože
ve druhé polovině 90. let se celý Immunotech stal
součástí americké firmy Coulter, jež zanedlouho
fúzovala s firmou Beckman. Od té doby je Immunotech a.s. plnohodnotnou součástí tohoto amerického
gigantu v oblasti klinické diagnostiky.
Za celou dobu existence společnosti došlo ve
všech jejích činnostech k velkým změnám a vývoji
a k velkému nárůstu celé organizace – z pár desítek
zaměstnanců na počátku je nyní 130 zaměstnanců
v Praze a 15 v pobočce Immunotech s.r.o. se sídlem
v Bratislavě.
Hlavní činnost Immunotechu spočívá obecně ve
sféře vývoje, výroby a prodeje manuálních diagnos-
tických souprav v České a Slovenské republice a v mnoha dalších zemích celého
světa a dále v prodeji a servisu produktů určených pro klinickou diagnostiku
Beckman Coulter v rámci České a Slovenské republiky.
Řekněme si něco více o tom, jak vypadá současná struktura společnosti. Nejvyšším orgánem je představenstvo a výkonnou moc zastává generální ředitel
– Ing. Václav Mádr.
Společnost se skládá z 9 samostatných divizí a útvarů.
Divize výzkumu a vývoje, kterou řídí Ing. Jan Plicka, CSc. Jejím hlavním úkolem je zajištění vývoje v oblasti RIA souprav, předávání podkladů výrobní divizi
pro zahájení nových výrob a spolupráce při jejich zavádění.
Divize výroby je řízena RNDr. Miroslavem Kušiakem. Tato největší divize společnosti členěná do 5 laboratoří má za úkol vyrábět manuální diagnostické
soupravy, které po svém zabalení putují k zákazníkům nejen v ČR, ale do mnoha zemí světa.
Útvar zabezpečování jakosti a regulatory affairs řídí Ing. Petr Šmídl, CSc.
Tento útvar sleduje oblast jakosti a kontroluje dodržování platných technologických norem a postupů a ve spolupráci se všemi divizemi a útvary provádí
soustavnou kontrolu jakosti všech výrobků a služeb dodávaných společností.
Důležitým úkolem je rovněž zabezpečit konformitu společnosti ve smyslu platné legislativy a národních a evropských norem.
Obchodní útvar ČR je řízen RNDr. Štěpánem Tintěrou. Jeho tým obchodních
zástupců a produktových specialistů je nejvíce ze všech zaměstnanců v kontaktu se zákazníky společnosti. Zajišťuje průzkum trhu v oblasti činnosti spo-
19
Organizační schéma společnosti
lečnosti, styk se zákazníky, péči o ně, jejich informovanost o produktech ve
všech segmentech její obchodní činnosti a rovněž zaškoluje zákazníky v práci
s produkty společnosti. Obchodní útvar se nevěnuje pouze prodeji souprav
vyrobených v Praze, ale i veškerých produktů a přístrojových systémů koncernu
Beckman Coulter.
Obchodní útvar export řídí Ing. Josef Kranda. Jeho tým zajišťuje průzkum
trhu v oblasti manuálních diagnostických souprav na vybraných teritoriích
mimo území ČR a SR a styk s distributorskými společnostmi, jež zajišťují společnosti prodej v tomto segmentu.
Útvar logistiky, který řídí Petr Jabůrek, zajišťuje zákaznickou podporu prodejů, vyřizuje objednávky zákazníků, zajišťuje nákup materiálu, surovin, zboží
a služeb pro ostatní divize a útvary společnosti a dále zajišťuje vedení skladového hospodářství. Skládá se ze dvou částí, tzv. CAS (customer administraive support), jehož členy zná mnoho zákazníků z telefonického kontaktu,
a z expedice.
Technický a servisní útvar řídí Ing. Dalibor Tlučhoř, CSc.. Tento útvar zabezpečuje jednak technickou podporu ostatních útvarů společnosti včetně IT, dále
pak technickou podporu zákazníkům společnosti, spočívající v instalaci a servisování přístrojů i programového vybavení a v poskytování informací o těchto
produktech.
Finanční útvar řídí Ing. Stanislav Čermák. Se svým
týmem provádí finanční a účetní operace související s činností společnosti, provádí plánování a rozbor ekonomické situace společnosti z makroekonomického a mikroekonomického hlediska a vede
veškeré finanční výkaznictví společnosti.
Personální útvar, který řídí Mgr. Hana Machová,
zajišťuje podporu v oblasti lidských zdrojů všem
útvarům společnosti, má na starosti výběr a přijímání nových zaměstnanců, vzdělávání a rozvoj
zaměstnanců, systémy odměňování a benefitů
a vedení personální agendy společnosti.
V několika dalších číslech se budeme podrobněji
věnovat jednotlivým útvarům, abychom našim čtenářům více přibížili jejich činnost a osoby, které se
za nimi skrývají.
HANA MACHOVÁ
E-MAIL: HMACHOVA@
BECKMANCOULTER.COM
Pozvánka na akci
DNA Analýza V.
(4.- 5. června 2007)
Místo konání akce:
hotel Novotel, Kateřinská ulice, Praha 2
1. den - genetika a analýza nukleových kyselin
2. den - buněčná analýza
Přihlášky, prosím, posílejte na
[email protected]
20
Cesta očima
Daniely Švandové
Minule jsme vás pozvali do světa uměleckých záběrů paní Daniely Švandové, věnovaných
lavičce v krajině.
Dnešním tématem je cesta. Už samotné slovo cesta může v naší mysli navozovat mnoho
představ – od zcela určitých vizuálních obrazů až po abstraktní, vyjadřující pouť za osobním
cílem, úsilí o překonání překážek a zároveň také možnost; existuje-li cesta, nic ještě není ztraceno. Na samotné cestě za čímkoliv nás může potkat něco neobvyklého, zajímavého i krásného.
Stačí se jen dívat……
21
Křížovka o ceny
Česká křížovka
Podává doktor pacientovi ruku: „Tak co Vám schází pane Novák... (tajenka)
autor:
Ivan Šarkan
sloka
1. část tajenky
starší
značka kol
mřížka
juliánský
kalendář
(zkr.)
stupeň
vyspělosti
v džudu
sídlo
v Bolivii
strýc
ál, Aten, dahi,
kombe
hlaholení
všelikam,
leckam
ultra-violet
(zkr.)
charvátský
úředník
bolest v uchu
cizokrajná
dřevina
oř!
český spisovatel
pták
(rusky)
pracujte
s kosou
pokry
kvapkami
rosy!
český
spisovateľ
upravená cesta
obyč. s dvoma
radmi domov
hluboce
zdvihač (lék.)
třeskat
zmrzlá voda
neuspořádanost
jméno (něm.)
riskování
náplň trhavin
sůl kyseliny
octové
Great Britain
Jersey (zkr.)
nářadí pro sport.
lukostřelbu
ostrov
v USA
astat
(zn.)
zatím
(rusky)
držel v moci
falešný
(maďarsky)
4. část tajenky
pokorně žádat
kopule
vojenský útvar
ponrava
přeložená část
kabátu na prsou
výrobek z mléka
šafrán
bylina s velkými
úbory žlutých
květů
malaxando
(zkr.)
3. část tajenky
druh plevele
porozumět
kolem
not at present
(zkr.)
2. část tajenky
ramenní
kloub
indický
úzený sýr
zájmeno
ukazovací
hó, hoho
jeden
z římských
pahorků
kahan
jméno
spisovatele
France
ženské
jméno
autor:
Ivan Šarkan
megapond (zn.)
paže
umísti tak,
aby to leželo
Slovenská křížovka
obava
nebráň v hoření
sloha
1. časť tajničky
staršia
značka
bicyklov
raster,
po česky
lekárska
komora
(skr.)
jednotka
dĺžky
v Thajsku
sídlo
v Bolívii
Aten, dahi,
Fer
hlaholenie
(kniž.)
všelikam,
po česky
ultra-violet
(skr.)
ples
bolesť v uchu
hlboko,
po česky
magnetka
zdvíhač (lek.)
trieskať,
po česky
light emitting
diode (skr.)
nezhoda (kniž.)
potreba kovboja
riskovanie
lasicovitá šelma
obava
generalized tab.
system (skr.)
mal vo svojej
moci
nezabraňuj
v horení
soľ kyseliny
octovej
roh
ostrov
v USA
astát
(zn.)
okej
4. časť tajničky
prípitok,
po nemecky
vysoké listnaté
stromy
dlhý výhonok
vývojové
štádium hmyzu
klopňa
ťaví kríženec
krotón, po česky
druh drogy
horná končatina
3. časť tajničky
parameter (skr.)
rozumel
okolo (poet.)
not at present
(skr.)
cenina
2. časť tajničky
ramenný
kĺb
Masarykova
univerzita (skr.)
vlastnil
zložnokvetá
rastlina
indický
údený syr
ukazovacie
zámeno
hó
jeden
z rímskych
pahorkov
kahan
meno
spisovateľa
France
ženské
meno
PRO 3 VYLOSOVANÉ ÚSPĚŠNÉ LUŠTITELE JSOU PŘIPRAVENY ZAJÍMAVÉ CENY!
TAJENKY ZASÍLEJTE E-MAILEM NA ADRESU: [email protected]. DO PŘEDMĚTU UVEĎTE „TAJENKA“.
22
Řešením s UniCel
AutoMate 800 zvýšíte
efektivitu Vaší laboratorˇe
AUTOMATIZACE PREANALYTICKÉ
FÁZE DO VAŠÍ LABORATOŘE
Systém UniCel AutoMate 800 je plně automatická linka zahrnující
všechny kroky preanalytické fáze v laboratoři, jako jsou odstředění
vzorku, alikvotace do sekundárních zkumavek a třídění zkumavek do
sektorů a stojánků podle následného použití pro biochemická, imunochemická a jiná vyšetření.
VÝHODY AUTOMATE 800
zpracování zkumavek různých velikostí a průměrů
vstupní a výstupní stojánky se vzorky se vkládají i vyjímají
za chodu linky
vyhrazená pozice pro statimové vzorky
inteligentní alikvotace zajišťující optimální přípravu alikvotů
jednoduché nastavení režimu zpracování vzorku
minimální nároky na údržbu
PRO VÍCE INFORMACÍ KONTAKTUJTE PRODUKTOVÉ SPECIALISTY:
Ing. Miroslav Bischof, e-mail: [email protected], tel.: 605 200 149
Ing. Lukáš Palivec, e-mail: [email protected], tel.: 603 538 361
či navštivte stránky www.beckmancoulter.com/automate800_eu
www.beckmancoulter.cz
Kde se můžeme setkat
(březen – červen 2008)
Konference/seminář s účastí společnosti Immunotech formou stánku
5. 3. 2008
22. – 24. 5. 2008
4. – 5. 6. 2008
16. Nefrologický den
Praha
XV. Slovensko-česká konferencia
o hemostáze a trombóze
Martin
DNA analýza
Praha
26. – 29. 3. 2008
VI. Martinské dni imunológie
Martin
9. – 10. 6. 2008
28. – 31. 5. 2008
XXII. Olomoucké hematologické dny
Olomouc
20. – 22. 4. 2008
XX. Celostátní pracovní konference
laborantů a sester
– Špindlhorky 2008
Špindlerův Mlýn
12. – 14. 6. 2008
1. – 3. 6. 2008
VIII. Zjazd SSKB
Bratislava
29. imunoanalytické dny
Špindlerův Mlýn
Laboratórna diagnostika v medicíně 2008
Spišská Nová Ves
18. – 20. 6. 2008
1. – 3. 6. 2008
11. – 13. 5. 2008
Seminář Moravskoslezského kraje
Žermanice
BIOLAB
Brno
XXVI. Mezikrajské dny klinické biochemie
Sezimovo Ústí

Časopis - Beckman Coulter

Transkript

Podobné dokumenty

Informační leták - Beckman Coulter

charakteristika měsíčníku new

Časopis - Beckman Coulter

Stanovení pevnosti cementu

Presseinfo mit Logo (grau)