pretiox - PRECHEZA as
Transkript
pretiox - PRECHEZA as
2) Požadavky na čistotu pro farmaceutické použití a) v Evropě bílý prášek vyhovuje A. slabě žloutne při zahřívání vyhovuje B. oranžovo-červené zbarvení s H2O2 vyhovuje C. fialovo-modré zbarvení se zinkem vyhovuje bezbarvý, neopalizuje intenzivněji než porovnávací suspenze vyhovuje Testy Vzhled roztoku Kysele nebo zásaditě reagující látky vyhovuje max. 25 mg 16 mg Antimon (HCl rozp.) max. 100 ppm < 0,2 ppm Arsen (HCl rozp.) max. 5 ppm Barium neopalizuje více než referenční vzorek AV-01-PhG typicky žluto-červené až oranžové zbarvení s H2O2 vyhovuje Ztráta sušením max. 0,5 % < 0,1 % Ztráta žíháním max. 0,5 % 0,3 % Látky rozpustné ve vodě max. 0,25 % 0,22 % Kyselino rozpustné látky max. 0,5 % 0,2 % Vlastnosti Popel max. 1,0 ml 0,01 M HCl nebo 0,01 MNaOH Látky rozpustné ve vodě USP/NF < 0,2 ppm 99,0 – 100,5 % TiO2 99,5 % max. 1 ppm 18 ppb Arsen (HCl rozp.) Organické těkavé látky Chloroform 60 µg / g < 1 µg / g 1,4-Dioxan 380 µg / g < 20 µg / g Dichlormetan 600 µg / g < 1 µg / g Trichloretylen 80 µg / g < 1 µg / g ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ vyhovuje Těžké kovy (HCl rozp.) max. 20 ppm vyhovuje Železo max. 200 ppm vyhovuje Popel více než 98,0 a max. 100,5 % 98,6 % Typická distribuční křivka 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 100 BALENÍ KVALITA PRETIOX AV-01-FG/PhG je standardně balen do dvouvrstvých papírových ventilových pytlů po 25 kg čisté váhy. AV-01-FG/PhG je dodáván na dřevěných paletách (1 tuna na paletě), palety jsou překryty polyetylenovou smršťovací fólií. Speciální balení a značení lze na požádání dohodnout. PRETIOX AV-01-FG/PhG je vhodný pro použití ve výrobcích běžné spotřeby. Vhodnost pro použití v potravinách a kosmetice je potvrzena akreditovanou laboratoří ISEGA (Německo). Mikrobiologické testy v souladu s Evropským lékopisem potvrzují zdravotní nezávadnost AV-01-FG/PhG pro lidské zdraví. Soulad s požadavky Evropského lékopisu a Lékopisu USA jsou stvrzeny testy v Institutu FRESENIUS (Německo). PRETIOX AV-01-FG/PhG je KOSHER a pod pravidelným dohledem certifikační společnosti Star-K Kosher Certification (Maryland, USA). 80 60 BEZPEČNOST A OCHRANA ZDRAVÍ 40 Titanová běloba PRETIOX® je za normálních podmínek stabilní a inertní k většině chemickým látkám. Obecně není titanová běloba klasifikována jako nebezpečná pro lidské zdraví a pro životní prostředí. Není klasifikovaná jako nebezpečná látka pro přepravu. 20 0.01 0.1 1 10 Velikost částic [µm] 100 0 1000 3000 Při manipulaci s titanovou bělobou PRETIOX AV-01-FG/PhG může docházet k prášení. Při dlouhodobém vystavení prachu musí být používán vhodný respirátor. Pro titanovou bělobu PRETIOX® je zpracován bezpečnostní list v souladu s evropskou legislativou REACH (Směrnice 1907/2006). Výroba a prodej titanové běloby PRETIOX AV-01-FG/PhG je realizován v certifikovaném systému řízení kvality, ochrany životního prostředí a bezpečnosti práce (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001). Ve výrobě, manipulaci a skladování PRETIOX AV-01-FG/PhG jsou implementovány základní hygienické zásady kontrolních bodů (HACCP) a dobré výrobní praxe (GMP). Tento prospektový materiál uvádí základní informace o vlastnostech a oblastech použití titanové běloby PRETIOX® pro potraviny, kosmetiku a farmacii. Informace o aplikaci je podávána v dobré víře a nezakládá žádné záruky. Pro výběr vhodného typu PRETIOX® použijte prosím specifikace výrobků nebo kontaktujte Technický servis PRECHEZA a.s. Bezpečnostní listy a další informace o výrobcích a společnosti PRECHEZA a.s. jsou k dispozici na www.precheza.cz. Nabídkové vzorky výrobků jsou k dispozici na vyžádání, doporučujeme vždy provést zkušební aplikační testy. PRECHEZA a.s., Nábř. Dr. E. Beneše 24 | 751 62 Přerov | Česká republika Tel.: +420 58125 3837 nebo 3846 | Fax: +420 58125 2744 nebo 3830 E-mail: [email protected] | www.precheza.cz GRAPHIC DESIGN: © www.rabbitdesign.cz | 2012 PRETIOX TITANOVÁ BĚLOBA PRETIOX® PRO POTRAVINY, KOSMETIKU A FARMACII Titanové běloby PRETIOX® pro potraviny, kosmetiku a farmacii jsou mimořádně čistými pigmenty. Jejich kvalita naší společnosti umožňuje nabízet pigment s optimálními optickými vlastnostmi, které splňují nejvyšší hygienické normy pro tuto speciální aplikaci. www.precheza.cz Zkoušky totožnosti AV-01-PhG typicky objem [%] Vlastnosti b) v U.S.A. Ph.Eur. POŽADAVKY NA ČISTOTU POUŽITÍ PRETIOX AV-01-FG/PhG splňuje požadavky na chemickou čistotu hlavních lékopisů a evropské i americké legislativy pro potravinářská, farmaceutická a kosmetická barviva: Nařízení komise (EU) 231/2012 Barvení potravin, farmaceutických a kosmetických výrobků, atd. FDA předpisy 21 CFR Potraviny: barvení cukrářských výrobků, bonbonů, žvýkaček, práškové smetany do kávy. 73.1575 (léky) 73.2575 (kosmetika) Farmacie: barvení kapsulí, krycích glazur, tablet a pilulek, náplastí. www.precheza.cz Kosmetika: pro vysoce kvalitní oční stíny a obličejové podkladové báze, rtěnky, laky na nehty, zubní pasty. PRETIOX Další aplikace: cigaretový papír, cigaretové filtry, krmivo pro domácí mazlíčky. TITANOVÁ BĚLOBA PRETIOX® PRO POTRAVINY, KOSMETIKU A FARMACII CHARAKTERISTIKA Klasifikace ISO 591 PRECHEZA a.s. využila dlouhodobé zkušenosti s výrobou titanové běloby PRETIOX® k vývoji speciálních typů titanové běloby pro potravinářské, farmaceutické a kosmetické použití. Tyto speciální typy nabízí řadu výhod: Klasifikace ASTM D-476-84 E-171 73.575 (potraviny) A1 I Evropský lékopis Ph.Eur. US lékopis USP/NF 1) Požadavky na čistotu pro přímé přidávání do potravin a) v Evropě E-171 AV-01-FG typicky Obsah TiO2 [%] min. 99,00 99,30 Úbytek sušením [%] max. 0,50 0,30 Ztráta žíháním [%] max. 0,50 0,30 Al2O3 a/nebo SiO2 [%] max. 2,00 0,05 Obsah TiO2 (min.) 99,0 % Kyselinorozpustné látky [%] max. 0,50 0,40 Anorganická úprava žádná Vodorozpustné látky [%] max. 0,50 0,35 dosahují vysoké chemické a biologické čistoty, Organická úprava žádná Kadmium (HCl rozp.) [mg/kg] max. 1,00 0,50 jsou vyráběny v certifikovaném systému řízení kvality, Měrná hmotnost 3,8 g/cm3 Antimon (HCl rozp.) [mg/kg] max. 2,00 1,00 jsou garantovány veškeré legislativní požadavky pro použití v potravinářství, kosmetice Refrakční index (cca.) Arsen (HCl rozp.) [mg/kg] max. 1,00 < 1,00 Olovo (HCl rozp.) [mg/kg] max. 10,00 < 5,00 Rtuť (HCl rozp.) [mg/kg] max. 1,00 0,10 FDA 21 CFR AV-01-FG typicky 99,30 2,5 a farmaceutickém průmyslu. PRETIOX AV-01-FG/PhG je neupravený snadno dispergovatelný anatasový pigment s vysokou bělostí a dobrou kryvostí. MIKROBIOLOGIE 1. Stanovení celkového počtu mikroorganismů 2. Stanovení specifických mikroorganismů Mikrobiologický rozbor je realizován v externí akreditované laboratoři metodami evropského lékopisu PhEur 2.6.12. (celkový počet životaschopných aerobních mikroorganismů). K analýze bylo použito 10 g vzorku s těmito výsledky: Mikrobiologický rozbor je realizován v externí akreditované laboratoři metodami evropského lékopisu PhEur 2.6.13. (zkoušky na specifické mikroorganismy). K analýze bylo použito 10 g vzorku s těmito výsledky: IDENTIFIKACE Chemický název Chemický vzorec Molekulová hmotnost CAS číslo EINECS číslo Oxid titaničitý TiO2 79,88 13463-67-7 236-675-5 Index barvy 77891 Název barvy Bílý pigment 6 Bakterie < 10 KTJ/g Enterobacteriaceae negativní Plísně < 10 cfu/g Escherichia coli negativní Kvasinky < 10 cfu/g Salmonella negativní (KTJ/g = kolony tvořící jednotky na 1 gram vzorku) Pseudomonas aeruginosa negativní Staphylococcus aureus negativní Clostridia negativní b) v U.S.A. Obsah TiO2 [%] min. 99,00 Úbytek sušením [%] max. 0,50 0,30 Al2O3 a/nebo SiO2 [%] max. 2,00 0,05 Kyselinorozpustné látky [%] max. 0,50 0,40 Vodorozpustné látky [%] max. 0,50 0,22 Antimon (HCl rozp.) [mg/kg] max. 2,00 1,00 Arsen (HCl rozp.) [mg/kg] max. 1,00 < 1,00 Olovo (HCl rozp.) [mg/kg] max. 10,00 < 5,00 Rtuť (HCl rozp.) [mg/kg] max. 1,00 0,10