Titan 2 - Puro

1. BIOAKTIVNÍ STENT
B.A.S.
39 %
ÚČINNOST
71 %
0.55
mm
0.90
mm
9.4 %
Potahovaný Nepotahovaný
Potahovaný Nepotahovaný
Pozdní selhání
Restenózy
1. RANDOMIZOVANÝ SOUBOR PACIENTŮ
76 %
3 nezávislé randomizované studie vs
BMS zahrnující 279 pacientů prokázaly,
že stent Titan 2 BAS může redukovat
pozdní selhání o 39%, restenózy o 71%,
TLR o 76% a MACE o 88%.
33.3 %
88 %
1.9 %
7.9 %
1.9 %
15.9 %
Potahovaný Nepotahovaný
Potahovaný Nepotahovaný
TLR
MACE
Výsledky za 6 měsíců
2. NESELEKTOVANÝ SOUBOR PACIENTŮ
Nezávislý komparativní prospektivní
soubor zahrnující 400 pacientů
ukázal, že stent Titan 2 BAS je
stejně účinný jako PES (Paclitaxel
Eluting Stents) co se týče redukce
TLR a MACE za 12 měsíců, ale je
bezpečnější ve smyslu vzniku AMI
(akutního infarktu myokardu).
13.7 %
10.9 %
5%
TiTAN
10.3 %
4.9 %
4.5 %
PES
TiTAN
TiTAN
PES
TiTAN
MACE
PES
AMI
Výsledky za 12 měsíců
3. SOUBOR VYSOCE RIZIKOVÝCH PACIENTŮ
Stent Titan 2 BAS, stejně jako
DES, prokázaly vysokou účinnost
a výborné klinické výsledky
u nejrizikovějších skupin pacientů,
jako jsou diabetici, a také
v nejkomplexnějších indikycích,
jako je syndrom malých cév.
Studie TIBET
Studie EXTRÉM
15.5 %
0.50
mm
Pozdní
selhání
8.6 %
3.1 %
Binární
restenóza
Diabetici
TLR
MACE
Malé cévy (Ø 2,45)
Pokročilá technologie potahování
Hexacath potřeboval více než tři roky existence R&D pro vývoj technologie Titanium-NO bioaktivního
potahování s využitím nejnovějších poznatků technologie Metal and Gaz Nanosynthesis. Tento
patentovaný proces firmy Hexacath umožňuje kombinovat výhody jak čistého titanu, tak molekul
NO přítomných na povrchu stentu.
Bezpečnost
1. Nejnižší počet akutních a subakutních trombóz
a žádné pozdní a velmi pozdní trombózy
Stent Titan 2 BAS nebrání přirozenému procesu
re-endotelizace a nespouští negativní pozdní selhání,
dvě základní příčiny trombózy. Naopak, podpořením
re-endotelizace stent Titan 2 BAS urychluje hojivý
proces po zastentování.
0%
cytotoxických
cytostatických
léků
0%
Polymer
2. Neobsahuje polymery
Výborná biokompatibilita stentu Titan 2 BAS předčí
jakýkoliv druh dřívějších způsobů potahování včetně
bioabsorbovatelných polymerů a díky tomu snižuje
četnost prozánětlivých a hypersenzibilizujících reakcí
spojovaných se vznikem trombózy.
3. Odpadá nutnost dlouhodobé duální
protidestičkové terapie
Stent Titan 2 BAS eliminuje jak riziko krvácení, tak riziko
trombózy (29%) spojované s dlouhodobou duální
protidestičkovou terapií nebo s jejím přerušením.
35
30
29
Četnost trombózy podle vybraných
pacientských charakteristik
25
20
15
8.7
10
5
Iakovou et al JAMA 2005
0
Přerušení
protidestičkové
léčby
Předchozí
brachyterapie
5.5
Renální
selhání
3.5
3.2
2.5
Bifurkace
ULM
Diabetici
4. Mimořádná bezpečnost
Bezpečnost stentu Titan 2 BAS potvrdilo nade vší
pochybnost 9 klinických studií zahrnující 2500
pacientů.
9 studií
2500 pacientů
1.3
UA
TRVANLIVOST
1. NADČASOVÁ VÝHODA
Stent Titan 2 BAS není spojován s žádnou
formou pozdního selhání, což je fenomén
často pozorovaný po 3 až 4 letech u DES,
jak bylo předpovězeno ve studii na
zvířecím modelu Virmanim a kolektivem.
P=0.64
P=0.92
24.5 %
BMS
SES
RAVEL
MACE za 4 roky
25.8%
BMS
PES
TAXUS VI
MACE za 3 roky
(včetně klinicky odvozeného TLR pouze)
Zdroj: PCR 2005
2. MIMOŘÁDNÁ MÍRA SPOLEHLIVOSTI
Stent Titan 2 BAS je více než 5 let
používán bezpečně a účinně ve více než
20 zemích celého světa a to nastavuje
v oboru bezprecedentní standard.
26.3 %
21.7%
Zdroj: PCR 2006
21.5%
10.9 %
TiTAN
13.7%
12.4 %
PES
TiTAN
MACE za 12 měsíců
1. VÝJIMEČNÁ OHEBNOST
Technologie měnící se tuhosti včetně
tloušťky výstuhy stentu přizpůsobená
průměru cévy (minimum: 70
mikronů/0,0027´´ )
2. MIMOŘÁDNÁ SCHOPNOST
SPRÁVNÉHO NAVEDENÍ
Hydrofilní potah zaváděcího balónku a
špičky vodiče. Proximální a distální část
zavaděče se sníženým profilem. Koncepce
mini shoulder (malé zalomení).
PES
MACE za 30 měsíců
Zdroj: TCT 2006
SCHOPNOST
ZAVEDENÍ
+73 %
+25 %
Zdroj: TCT 2006
CROSSMAXX
EDITION
3. VÝBORNÁ PRŮCHODNOST
Velmi nízký profil stentu (0,8mm/0,031´´
až 1mm/0,039´´) podle jeho průměru.
Patentovaný proces výztuhy zaklínění.
4. SKVĚLÉ ANGIOGRAFICKÉ
VÝSLEDKY
Helikoidální design poskytuje zvýšenou
poddajnost umožňující řešit stenózy tvaru
bifurkace a zajišťuje zlepšený přístup do
bočních cév.
BAS VS. DES
Stejně účinný
během 6 měsíců
Vždy bezpečnější
MINULOST
PŘÍTOMNOST
BUDOUCNOST
BMS
DES
BAS
ÚČINNOST
Kritérium: MACE za 6 měsíců
na
Bezpečnost
Kritérium: Trombóza za 12 a 30 měsíců
Trvanlivost
Kritérium: MACE za 30, 36 a 48 měsíců
Schopnost zavedení
Kritérium: Design a profil
na
na
SPECIFIKACE
Tlak
v barech
2.0
mm
Nominální
tlak
Doporučený
tlak pro
rozvinutí
Maximální
doporučený
tlak
2.25
mm
2.5
mm
2.75
mm
3.0
mm
3.5
mm
4.0
mm
4.5
mm
5.0
mm
6
1.93
2.17
2.40
2.64
2.87
3.34
3.82
4.30
4.80
7
1.97
2.21
2.45
2.69
2.93
3.42
3.90
4.39
4.90
8
2.00
2.25
2.50
2.75
3.00
3.50
4.00
4.50
5.00
9
2.03
2.28
2.55
2.80
3.05
3.55
4.07
4.57
5.08
10
2.06
2.31
2.60
2.85
3.10
3.60
4.14
4.63
5.15
11
2.09
2.34
2.65
2.90
3.15
3.64
4.21
4.71
5.23
12
2.12
2.37
2.70
2.95
3.20
3.69
4.28
4.77
5.30
13
2.15
2.40
2.74
3.00
3.25
3.74
4.36
4.84
5.38
14
2.18
2.43
2.78
3.05
3.31
3.80
4.43
4.90
5.45
15
2.21
2.46
2.82
3.09
3.35
3.85
4.50
4.98
5.50
16
2.24
2.79
2.86
3.13
3.40
3.90
4.55
5.05
5.58
17
2.27
2.52
2.90
3.17
3.44
3.94
4.60
5.12
5.63
18
2.30
2.55
2.94
3.22
3.49
3.99
4.65
5.18
5.67
19
2.33
2.58
2.98
3.27
3.53
4.04
4.70
-
-
20
2.36
2.61
3.03
3.32
3.57
4.08
4.75
-
-
Průměr
balónku
(mm)
Referenční číslo
Nafukovací tlak
Vypočtený
explozivní tlak
7 mm
2.0 mm
2.25mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
LICM 2.0-7 STi2
LICM 2.25-7 STi2
LICM 2.5-7 STi2
LICM 2.75-7 STi2
LICM 3.0-7 STi2
LICM 3.5-7 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
10 mm
2.0 mm
2.25mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
LICM 2.0-10 STi2
LICM 2.25-10 STi2
LICM 2.5-10 STi2
LICM 2.75-10 STi2
LICM 3.0-10 STi2
LICM 3.5-10 STi2
LICM 4.0-10 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
13 mm
2.0 mm
2.25mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
4.5 mm
5.0 mm
LICM 2.0-13 STi2
LICM 2.25-13 STi2
LICM 2.5-13 STi2
LICM 2.75-13 STi2
LICM 3.0-13 STi2
LICM 3.5-13 STi2
LICM 4.0-13 STi2
LICM 4.5-13 STi2
LICM 5.0-13 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
4.5 mm
5.0 mm
LICM 2.5-16 STi2
LICM 2.75-16 STi2
LICM 3.0-16 STi2
LICM 3.5-16 STi2
LICM 4.0-16 STi2
LICM 4.5-16 STi2
LICM 5.0-16 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
19 mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
4.5 mm
5.0 mm
LICM 2.5-19 STi2
LICM 2.75-19 STi2
LICM 3.0-19 STi2
LICM 3.5-19 STi2
LICM 4.0-19 STi2
LICM 4.5-19 STi2
LICM 5.0-19 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
22 mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
LICM 2.5-22 STi2
LICM 2.75-22 STi2
LICM 3.0-22 STi2
LICM 3.5-22 STi2
LICM 4.0-22 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
28 mm
2.5 mm
2.75 mm
3.0 mm
3.5 mm
4.0 mm
LICM 2.5-28 STi2
LICM 2.75-28 STi2
LICM 3.0-28 STi2
LICM 3.5-28 STi2
LICM 4.0-28 STi2
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
11 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
16 bars
Délka
stentu (mm)
KORONÁRNÍ
BIO AKTIVNÍ STENT (B.A.S.)
NASAZENÝ NA POLYAMIDOVÝ
KATETR RYCHLÉ VÝMĚNY PTCA
t použitelná délka: 140 cm
t průměr katetru
Polytube 2,6F (0,84mm)
Hypotube 1,7F (0,58mm)
t minimální průměr zaváděcího katetru:
5F (0,058”) pro Ø2,0 až 4,0
6F (0,064”) pro Ø4,5 až 5,0
t maximální průměr vodiče:
0,014” (0,356mm)
t rentgenkontrastní značky:
jedna na každé straně stentu
t průměr připraveného stentu:
0,8mm (0,031”) až 1 mm (0,039”)
t použitý materiál: 316 nerez ocel
t potah: Titanium-NO
t plocha kovu na povrchu:
17,9% ve 3.0 mm
PURO-KLIMA, a. s., Štěchovická 2266/2, 100 00 Praha 10
Tel.: +420 261 198 910, Fax: + 420 261 198 919
Email: [email protected], www.puro-klima.cz