diclofenac for system suitability crs

Transkript

DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Bezpečnostní list
Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.
Datum vydání:22/10/2013 Datum zpracování:28/08/2015
Nahrazuje:12/02/2015
Verze: 2.1
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
1.1.
Identifikátor výrobku
Forma výrobku
: Látka
Obchodní název
: DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Číslo ES
: 239-346-4
Číslo CAS
: 15307-79-6
Kód výrobku
: Y0001635
Další způsoby označení
: RTECS No : AG6330000 (diclofenac sodium)
1.2.
Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
1.2.1.
Relevantní určené způsoby použití
Kategorie hlavního použití
: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.
Použití látky nebo směsi
: Pouze pro profesionální použití
Funkce nebo kategorie použití
: laboratorní chemikálie
1.2.2.
Nedoporučené použití
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
1.3.
Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Telefonní číslo pro naléhavé situace
: +44(0)1235239670
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti
2.1.
Klasifikace látky nebo směsi
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)
Akutní toxicita (orální), kategorie 3
H301
Toxicita pro reprodukci, kategorie 2
H361d
Nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 3 H412
Full text of H statements : see section 16
2.2.
Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayExtra classification(s) to display
Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)
:
Signální slovo (CLP)
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)
: H301 - Toxický při požití
H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky
H412 - Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)
: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce
P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim
P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa
P273 - Zabraňte uvolnění do životního prostředí
P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky
P301+P310 - PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO
nebo lékaře
P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření
P330 - Vypláchněte ústa
P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy
GHS06
28/08/2015
CS (čeština)
GHS08
1/7
Bezpečnostní list
Uzávěr s dětskou pojistkou
: Žádná
Tactile warning
: Žádná
2.3.
Další nebezpečnost
Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách
3.1.
Látka
Název
: DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY
Číslo CAS
: 15307-79-6
Číslo ES
: 239-346-4
Název
Identifikátor výrobku
%
Třídění podle nařízení (ES)
č.1272/2008 (CLP)
DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY
(Číslo CAS) 15307-79-6
(Číslo ES) 239-346-4
≤ 100
Acute Tox. 3 (Oral), H301
Repr. 2, H361d
Aquatic Chronic 3, H412
Full text of H-phrases: see section 16
3.2.
Směsi
Nepoužije se
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc
4.1.
Popis první pomoci
První pomoc – všeobecné
: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku).
Možné pozdější účinky.
První pomoc při vdechnutí
: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání
čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při kontaktu s kůží
: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
První pomoc při kontaktu s okem
: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající
bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při požití
: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se
dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz
oddíl(y): 4.3).
4.2.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
Symptomy/poranění
4.3.
: Viz nadpis 2.
Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo
etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru
5.1.
Hasiva
Vhodné hasicí prostředky
5.2.
Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Reaktivita
5.3.
: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý.
Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se.
: Viz nadpis 10.1.
Pokyny pro hasiče
Protipožární opatření
: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství:
Nepoužije se.
Opatření pro hašení požáru
: Zřeďte vodou.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku
6.1.
Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy
Obecná opatření
6.1.1.
: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky
na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné
pracovníky. Velká množství: Nepoužije se.
Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze
Ochranné prostředky
: Viz záhlaví 7/8.
Plány pro případ nouze
: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými
pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.
28/08/2015
CS (čeština)
2/7
Bezpečnostní list
6.1.2.
Pro pracovníky zasahující v případě nouze
6.2.
Opatření na ochranu životního prostředí
6.3.
Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Způsoby čištění
6.4.
: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit,
aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen
odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K
opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného.
Odkaz na jiné oddíly
(viz oddíl(y): 8, 13).
ODDÍL 7: Zacházení a skladování
7.1.
Opatření pro bezpečné zacházení
Další rizika v případě zpracování
: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se
specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.
Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž
je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení.
Opatření pro bezpečné zacházení
: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si
nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s
výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce.
Hygienická opatření
: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S
výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
7.2.
Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Technická opatření
: Dodržujte platné předpisy.
Skladovací podmínky
: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře
větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s
místními předpisy.
Nekompatibilní látky
: Silně oxidující látky.
7.3.
Specifické konečné / specifická konečná použití
Viz nadpis 1.
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky
8.1.
Kontrolní parametry
8.2.
Omezování expozice
Vhodné technické kontroly
: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
Osobní ochranné pomůcky
: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu
P3.
Ochrana rukou
: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy)
Ochrana očí
: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166
Ochrana kůže a těla
: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034
Ochrana dýchání
: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu
dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené
koncentrace (TLV)
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1.
Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Skupenství
: Pevná látka
Vzhled
: Crystalline powder. Bílý. bělavý. Žlutý. Prášek.
Barva
: Nejsou dostupné žádné údaje
Zápach
: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.
Práh zápachu
28/08/2015
CS (čeština)
3/7
Bezpečnostní list
pH
: 6-8
Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje
Bod tání / rozmezí bodu tání
: 280 °C
Teplota tuhnutí
Bod varu
Bod vzplanutí
Teplota samovznícení
Teplota rozkladu
Hořlavost (pevné látky, plyny)
Tlak páry
Relativní hustota par při 20 °C
Relativní hustota
Rozpustnost
: Ethanol.
Voda: ≥ 1 (10 - 100) g/l
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje
Viskozita, kinematická
Viskozita, dynamická
Výbušnost
Oxidační vlastnosti
Omezené množství
9.2.
Další informace
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita
10.1.
Reaktivita
Stabilní za běžných podmínek.
10.2.
Chemická stabilita
10.3.
Možnost nebezpečných reakcí
Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací
žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se.
10.4.
Podmínky, kterým je třeba zabránit
10.5.
Neslučitelné materiály
Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se.
10.6.
Nebezpečné produkty rozkladu
Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.
ODDÍL 11: Toxikologické informace
11.1.
Informace o toxikologických účincích
Akutní toxicita
: Orálně: Toxický při požití.
DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (15307-79-6)
LD50, orálně, potkan
53 mg/kg
žíravost/dráždivost pro kůži
: Neklasifikováno
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Neklasifikováno
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace
kůže
: Neklasifikováno
Mutagenita v zárodečných buňkách
: Neklasifikováno
Karcinogenita
: Neklasifikováno
Toxicita pro reprodukci
: Podezření na poškození plodu v těle matky.
Toxicita pro specifické cílové orgány –
jednorázová expozice
: Neklasifikováno
Toxicita pro specifické cílové orgány –
opakovaná expozice
: Neklasifikováno
pH: 6 - 8
pH: 6 - 8
28/08/2015
CS (čeština)
4/7
Bezpečnostní list
Nebezpečnost při vdechnutí
: Neklasifikováno
Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a
příznaky
: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s
ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných
informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká
množství: Nepoužije se.
ODDÍL 12: Ekologické informace
12.1.
Toxicita
Ekologie – všeobecné
: Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká
množství: Nepoužito.
Ekologie - voda
: Rozpustný ve vodě.
LC50 ryby 1
214 mg/l LC50-96 Hour - fish
EC50 dafnie 1
70 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
12.2.
Perzistence a rozložitelnost
12.3.
Bioakumulační potenciál
Bioakumulační potenciál
Slabý.
12.4.
Mobilita v půdě
12.5.
Výsledky posouzení PBT a vPvB
12.6.
Jiné nepříznivé účinky
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování
13.1.
Metody nakládání s odpady
Místní předpisy (o odpadu)
: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.
Doporučení pro likvidaci odpadu
: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro
zvláštní nebo nebezpečné odpady.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu
V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
14.1.
2811
IMDG
IATA
2811
2811
Nepoužije se
Toxic solid, organic, n.o.s.
Číslo OSN
14.2.
Příslušný název OSN pro zásilku
LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N.
Popis přepravního dokladu
UN 2811 LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ,
ORGANICKÁ, J.N., 6.1, III, (E)
UN 2811, 6.1, III
14.3.
6.1
Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu
6.1
14.4.
III
Obalová skupina
14.5.
Nebezpečnost pro životní prostředí
Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná
6.1
III
III
Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná
Nejsou dostupné žádné doplňující informace
28/08/2015
CS (čeština)
5/7
Bezpečnostní list
14.6.
Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele
- Pozemní přeprava
Klasifikační kódy (ADR)
: T2
Zvláštní předpis (ADR)
: 274, 614
Omezená množství (ADR)
: 5kg
Vyňaté množství (ADR)
: E1
Vozidlo pro přepravu cisteren
: AT
Přepravní kategorie (ADR)
: 2
Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód)
: 60
Oranžové tabulky
:
Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR)
: E
- Doprava po moři
Pokyny pro balení (IMDG)
: P002
Číslo MFAG
: 154
- Letecká přeprava
Výjimečně malé množství pro dopravní a
nákladní letadla (IATA)
: E1
Malé množství pro dopravní a nákladní letadla
(IATA)
: Y645
Malé max. čisté množství pro dopravní a
nákladní letadla (IATA)
: 10kg
Balicí pokyny pro dopravní a nákladní letadla
(IATA)
: 670
Max. čisté množství pro dopravní a nákladní
letadla (IATA)
: 100kg
Balicí pokyny podle CAO (IATA)
: 677
Max. čisté množství podle CAO (IATA)
: 200kg
Zvláštní předpis (IATA)
: A3, A5
Kód ERG (IATA)
: 6L
14.7.
Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC
Nepoužije se
ODDÍL 15: Informace o předpisech
15.1.
Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi
15.1.1.
Předpisy EU
Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH
DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH
DICLOFENAC FOR SYSTEM SUITABILITY CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH
15.1.2.
Národní předpisy
15.2.
Posouzení chemické bezpečnosti
ODDÍL 16: Další informace
Úplné znění vět H a EUH:
Acute Tox. 3 (Oral)
Aquatic Chronic 3
Repr. 2
H301
H361d
H412
28/08/2015
Akutní toxicita (orální), kategorie 3
Nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 3
Toxicita pro reprodukci, kategorie 2
Toxický při požití
Podezření na poškození plodu v těle matky
Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
CS (čeština)
6/7
Bezpečnostní list
Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH)
OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky
předpokládané záruky za jejich správnost
28/08/2015
CS (čeština)
7/7

diclofenac for system suitability crs

Transkript

Podobné dokumenty

BEZPEČNOSTNÍ LIST

domperidone crs

bezpečnostní list

LOCTITE 454 - Kovopolotovary.cz

bezpečnostní list

benzocaine crs

pregnenolone isobutyrate crs

saccharin sodium crs