NONIN 9550 Onyx II Prstový pulsní oxymetr

NONIN 9550 Onyx II
Prstový pulsní oxymetr
Návod k použití
Dodavatel:
Používání pĜístroje
Prstový pulsní oxymetr Nonin, model 9550 – Onyx II je malé, lehké, pĜenosné
zaĜízení urþené k mČĜení a zobrazování nasycenosti arteriálního hemoglobinu
kyslíkem a k mČĜení a zobrazování srdeþní frekvence. Je urþen pro jednorázovou
kontrolu dospČlých i dČtských pacientĤ na prstech (jiných než palec) o tloušĢce 0,8 –
2,5 cm. Doporuþen je ukazováþek.
UpozornČní pĜed použitím
VAROVÁNÍ !
x Nepoužívejte pĜístroj v explosivním prostĜedí, v prostĜedí magnetické rezonance,
u novorozencĤ
x Onyx II je pĜístroj sloužící jako doplnČk pĜi hodnocení stavu pacienta. Musí být
používán v kombinaci s dalšími metodami hodnotícími klinické symptomy
Ɣ MČĜené hodnoty mohou být ovlivnČny použitím jiného elektronického
pĜístroje.
x Onyx II musí být schopen ĜádnČ mČĜit puls, aby byly správnČ mČĜeny hodnoty
SpO2. OvČĜte, že nic nebrání mČĜení pulsĤ pĜedtím, než se spolehnete na
namČĜené hodnoty SpO2.
DģLEŽITÁ UPOZORNċNÍ
Ɣ PĜed použitím peþlivČ pĜeþtČte uživatelské informace.
Ɣ Kardiovaskulární þi jiná intravaskulární barviva mohou ovlivnit pĜesnost mČĜení
SpO2.
Ɣ Onyx II je urþen ke stanovení procenta nasycení funkþního hemoglobinu kyslíkem.
Vyšší hladiny disfunkþního hemoglobinu mohou ovlivnit pĜesnost mČĜení.
Ɣ Oxymetr nemusí správnČ fungovat na, díky špatné krevní cirkulaci, studených
þástech tČla. V tomto pĜípadČ zahĜejte prsty nebo pĜemístČte pĜístroj.
Ɣ Minimalizujte pohyb pacienta.
Ɣ Onyx II nemá zvukové alarmy.
Ɣ Laky na nehty a umČlé nehty mohou snížit prostupnost svČtla a tím ovlivnit
pĜesnost mČĜení. PĜed zaþátkem mČĜení proto tyto nedostatky odstraĖte.
Ɣ PĜístroj nenamáþejte do tekutin, a to ani pĜi jeho þištČní.
Ɣ Nepoužívejte hrubé ani agresivní þistící prostĜedky.
Ɣ Baterie mohou vytéci þi explodovat, jsou-li nesprávnČ používány. Proto nikdy
souþasnČ nepoužívejte plnČ nabitou a þásteþnČ nabitou baterii, rĤzné typy baterií, a
mČĖte je vždy spoleþnČ.
Ɣ Nebudete-li pĜístroj používat po dobu delší než 1 mČsíc, baterie vyjmČte.
2
Ɣ Onyx II splĖuje požadavky mezinárodních standardĤ EN 60601-1-2:2001 na
elektromagnetickou kompatibilitu u lékaĜských elektrických zaĜízení. Tento
standard je navržen proto, aby poskytl odpovídající ochranu proti škodlivým
interferencím u lékaĜských zaĜízení. Protože však rozšíĜení zaĜízení, která vyzaĜují
radiové signály je enormní, je možné, že vysoká úroveĖ takových interferencí
vzhledem k blízkosti a síle zdrojĤ mohou rušit provozování lékaĜských zaĜízení.
Všechny pĜístroje musí být proto instalovány a provozovány podle informací dále
uvedených – viz prohlášení výrobce.
Ɣ Blízká pĜítomnost defibrilátoru mĤže ovlivnit mČĜení Onyxu II..
Ɣ PĜenosná nebo mobilní radiová komunikaþní zaĜízení mohou ovlivĖovat provoz
medicínských elektronických zaĜízení.
Ɣ ObČ þásti Onyxu II jsou propojeny pružným elektronickým spojením. NekruĢte
tímto spojením ani jej nevytahujte. Nerozevírejte nadmČrnČ pružinu svírající obČ
þásti Onyxu II k sobČ.
Ɣ Onyx II je precizní elektronické zaĜízení a musí být opravováno pouze osobou
povČĜenou.
Ɣ Dbejte na pĜedpisy týkající se recyklace pĜedmČtĤ, a to vþetnČ baterií.
Aktivace Onyxu II a ovČĜení provozu
Na Onyxu II jsou umístČny dva þíslicové displeje,
které zobrazují nasycení krve kyslíkem a srdeþní
frekvenci. TĜíbarevná LED poskytuje vizuální kontrolu
kvality snímání pulsĤ a její periodické rozsvČcování
koresponduje s frekvencí pulsĤ. Signály pacientĤ jsou
klasifikovány jako dobré, uspokojující nebo
neodpovídající tak, jak LED mČní barvy od zelené pĜes
žlutou k þervené.
Onyx II se aktivuje vložením prstu do pĜístroje. Onyx II
detekuje vložený prst a automaticky se rozsvítí displeje.
Správné umístČní prstu v pĜístroji je základním
pĜedpokladem pro pĜesné mČĜení. Všechno, pĜístrojem
emitované svČtlo, musí procházet prstem.
Indikátor perfuse
Jestliže je prst umístČn v pĜístroji, netlaþte Onyx II proti jakémukoli povrchu a
nesvírejte obČ poloviny pĜístroje proti sobČ. VnitĜní pružina zajišĢuje správné sevĜení
a pĜídavný tlak mĤže zapĜíþinit nepĜesné mČĜení.
3
1. Vložte prst do pĜístroje nehtem k horní stranČ tak, aby se konec prstu dotkl
vestavČné zarážky.
2. UjistČte se, že prst leží v pĜístroji na plocho a ne na stranu. Pro lepší výsledky držte
prst pacienta v úrovni hrudníku.
3. Jestliže se pĜístroj nezapnul, vyndejte prst z pĜístroje, poþkejte nČkolik sekund a
vložte prst do pĜístroje znovu.
Po vložení prstu proveden Onyx II krátkou úvodní kontrolu, pĜi které se rozsvítí
displeje. Jestliže se tak nestane kontaktujte prodejce. Po této úvodní kontrole zaþne
Onyx II snímat puls (indikováno blikáním tĜíbarevné diody). PĜístroj potĜebuje asi 4
sekundy, aby mohl puls snímat. Pokud dioda svítí zelenČ, mĤžete odeþítat hodnoty
z displejĤ saturace i srdeþní frekvence. Jestliže dioda svítí žlutČ nebo þervenČ zkuste
použít jiný prst.
Minusové znaménko (-) se objeví na místČ þíslice umístČné nejvíce nalevo na displeji
SpO2 v pĜípadČ, kdy byl prst z pĜístroje vyndán. SouþasnČ zĤstanou poslední
namČĜené hodnoty na obou displejích zobrazeny po dobu 10 sekund. Poté displeje
zhasnou a pĜístroj se tak automaticky vypne. PĜístroj se rovnČž sám vypne po 2
minutách, bČhem nichž nezjistí mČĜitelný puls.
Instalace baterií
DvČ 1,5 V AAA baterie zajišĢují provoz Onyxu II na cca 2500 jednorázových mČĜení,
resp. na 21 hodin. Nonin doporuþuje použít alkalické baterie (souþástí dodávky
každého nového pĜístroje). Jestliže mají baterie nízkou kapacitu, þíslicové displeje
bliknou jedenkrát za sekundu. VymČĖte v tomto pĜípadČ baterie co nejdĜíve.
Nabíjecí baterie mohou být rovnČž používány, vyžadují však þastČjší výmČnu.
VýmČna baterií
1. Držte Onyx jak ukázáno na obrázku, zatlaþte smČrem nahoru a pak palcem jemnČ
uvolnČte pouzdro na baterie.
2. OddČlte pouzdro na baterie od pĜístroje, vyndejte pĤvodní baterie.
3. Vložte nové baterie a dodržujte pĜitom polaritu baterií – oznaþeno znaménky + a -.
4
4. PeþlivČ vložte pouzdro na baterie zpČt do Onyxu II. Zatlaþte jemnČ pouzdro zpČt a
zajistČte jej. Nepoužívejte sílu !!
Použití šĖĤrky na zavČšení a ochranné brašny
Jak šĖĤrka na zavČšení, tak ochranná brašna jsou pĜíslušenství urþené pro pohodlí pĜi
používání pĜístroje. Onyx II pracuje i bez tohoto pĜíslušenství. Použití šĖĤrky viz
obrázky.
5
Péþe o Onyx II, údržba a þištČní
VyspČlá digitální elektronika uvnitĜ pĜístroje nevyžaduje žádnou kalibraci nebo
periodickou prohlídku. U pĜístroje pouze vymČĖujte baterie. Opravy pĜístroje „na
místČ“ nejsou možné. OtevĜením pouzdra se Onyx II poškodí a nebude se na nČj
vztahovat záruka.
Nerozevírejte obČ poloviny pĜístroje o více než 90°, nekruĢte s obČmi þástmi pĜístroje
a netahejte je od sebe když pĜístroj þistíte.
ýištČní vnitĜního povrchu
1. OtĜete povrchy jemnou, mČkkou látkou navlhþenou slabými detergenty nebo
roztokem isopropyl alkoholu. Jestliže je potĜeba použít desinfekci, opČt použijte
mČkkou látku zvlhþenou roztokem 10%
bČlícího prostĜedku a 90% vody.
Nepoužívejte neĜedČné prostĜedky nebo jiné než zde doporuþené. Onyx II by se mohl
poškodit.
2. Vysušte suchou látkou nebo nechte uschnout.
3. ZajistČte aby veškerý povrch byl suchý.
6
Specifikace
Rozsah SpO2
Rozsah srdeþní frekvence
Použití na prst
RozmČry
Hmotnost
Displeje
2 x þervená þíslicová LED
tĜíbarevná LED
0% až 100%
18 až 321 pulsĤ za minutu
tloušĢka prstu od 0,8 do 2,5 cm
3,3 x 5,6 x 3,2 cm
54 g vþetnČ baterií
þíselnČ zobrazují SpO2 a srdeþní frekvenci
barevnČ (zelená, žlutá, þervená) zobrazuje kvalitu
snímání pulsĤ
PĜesnost
Nasycení krve kyslíkem
Srdeþní frekvence
v rozsahu 70% až 100% ± 2 þíslice
v rozsahu 20 – 250 pulsĤ je ± 3%
Teploty
Provozní
Skladovací
0°C až 40°C
-30°C až 50°C
NadmoĜská výška
Provozní
PĜetlak
do 12100 m n.m.
do 4 atm
Vlhkost
Provozní
Skladovací
10% až 90% nekondenzující
10% až 95% nekondenzující
Zdroj el. energie
Typ baterií
Provozní doba
Skladovací doba
2 x AAA 1,5V baterie
21 hodin nebo 2500 jednorázových mČĜení v délce
30 sec.
4 roky
Klasifikace dle IEC 60601- 1 / CSA601.1 / UL2601-1
Typ ochrany
vnitĜní zdroj (bateriový)
StupeĖ ochrany
typ BF
7
Záruka
NONIN MEDICAL INCORPORATED (NMI) ruþí zákazníkovi po dobu dvou let od
data doruþení za pĜístroj s výjimkou šĖĤrky na zavČšení, ochranné brašny a baterií. Na
baterie není poskytována záruka. NMI opraví nebo vymČní Onyx II, který byl shledán
vadným ve shodČ s textem této záruky, bezplatnČ. Tato záruka vyjímá náklady na
dopravu.
Oxymetr je citlivé zaĜízení a musí být opravován pouze þlovČkem znalým a speciálnČ
zacviþeným. Jakákoli známka nebo svČdectví toho, že pĜístroj byl otevĜen jinou
osobou a tímto poškozen, nebo jestliže byl oxymetr špatnČ a nesprávnČ používán,
zapĜíþiĖuje ztrátu záruky.
Všechny pozáruþní opravy budou provedeny podle NMI sazeb, které jsou platné v
dobČ doruþení pĜístroje do NMI.
Prohlášení výrobce
Dále uvedený text v tabulkách obsahuje specifické údaje vztahující se ke Standardu
IEC Standard 60601-1-2.
1.
Elektromagnetické záĜení
8
2.
Elektromagnetická bezpeþnost
3. SmČrnice k elektromagnetické bezpeþnosti
a. intenzita pole vysílaþĤ – základové stanice jako napĜíklad vysílaþe pro radia,
telefony, vysílaþky, AM a FM radiové vysílání, televizní vysílání – nemĤže být pĜesnČ
pĜedpovČzena. PĜi hodnocení elektromagnetického prostĜedí vzniklého rafiovými
vysílaþi by mČlo být zváženo provedení elektromagnetického místního prĤzkumu.
Jestliže namČĜená intenzita elektromagnetického pole v místČ, kde má být použito
9
zdravotnické zaĜízení pĜekraþuje hodnoty uvedené ve výše uvedené tabulce, zaĜízení
by mČlo být sledováno, ohodnoceno zda správnČ pracuje. Jestliže zaĜízení nepracuje
správnČ, mČlo by se provést další mČĜení, pĜemístČní zaĜízení nebo jeho
pĜeorientování.
b. PĜi rozsahu od 150 kHz do 80 MHz by intenzita pole mČla být menší než [3] V/m.
Poznámka : Výše uvedené nemusí být použitelné ve všech situacích.
Elektromagnetické šíĜení je ovlivĖováno absorpcí a odrazy závislými na budovách,
pĜedmČtech, lidech apod.
4. Doporuþené vzdálenosti
Následující tabulka obsahuje doporuþené vzdálenosti mezi pĜenosnými / mobilními
radiovými zaĜízeními a zdravotnickými zaĜízeními.
Pro vysílaþe s výkonem jiným než ve výše uvedené tabulce je doporuþeno vzdálenost
„d“ v metrech odhadnout analogicky v závislosti na frekvenci vysílaþe, kde „P“ je
maximální výkon vysílaþe ve wattech daný výrobcem.
Poznámka : Výše uvedené nemusí být použitelné ve všech situacích.
Elektromagnetické šíĜení je ovlivĖováno absorpcí a odrazy závislými na budovách,
pĜedmČtech, lidech apod.
PĜístroj nevyhazujte do komunálního odpadu!!
Dle zákona þ. 106/2005 je výrobce veden v Seznamu výrobcĤ elektrozaĜízení MŽP
pod evidenþním þíslem 00508/05-ECZ, „8/05“.
10
Prodejce ČR: Prodejce SK:
COMPEK MEDICAL SERVICES, s.r.o.
17. listopadu 861, 506 01 JIČÍN
Tel./fax: +420 493 524 534
GSM: +420 605 281 433
e-mail: [email protected]
Internet: www.compek.cz
E-shop: www.tonometr.cz
COMPEK MEDICAL SERVICES, s.r.o.
Strážná 11, 831 01 Bratislava
GSM: +421 908 758 793,
Fax.: +421 317 855 921
e-mail: [email protected]
Internet: www.compek.sk
E-shop: www.tonometer.sk