Návod k použití - MEDA Pharma sro
Transkript
Návod k použití - MEDA Pharma sro
zdravotnický prostředek CZ Návod k použití OBSAH Naloc, 10 ml SLOŽENÍ Propylenglykol, močovina, kyselina mléčná, voda, hydroxid sodný POPIS Naloc je čirá bezbarvá kapalina, dodávaná v plastové tubě se silikonovým kapátkem, které usnadňuje aplikaci na nehet. Přípravek neobsahuje konzervační látky a aromata a jeho složky jsou plně biologicky odbouratelné. INDIKACE Naloc podporuje hojení zbarvených a deformovaných nehtů následkem plísňové infekce. Dále zvyšuje hydrataci a šetrně vyhlazuje vnější vrstvy nehtové ploténky. Mění podmínky prostředí a zpevňuje nehet, čímž brání růstu plísní a bakterií. Naloc zlepšuje vzhled nehtů a udržuje je v dobrém stavu, první účinky se obvykle projeví po 2-4 týdnech používání. Klinické známky zlepšení se objevují po 2-4 týdnech používání. Délka používání závisí na počáteční závažnosti postižení, ale v řadě případů je k dosažení přijatelných výsledků třeba 3-6 měsíců. K zajištění optimálních výsledků v používání pokračujte, dokud nedoroste normální nehet. Během používání Naloc(u) nepoužívejte lak na nehty – snižuje účinek přípravku. Naloc působí pouze lokálně, a lze jej proto používat i během těhotenství a kojení. S použitím u dětí jsou jen omezené zkušenosti – před aplikací dětem se poraďte s lékařem. UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ Pouze pro vnější použití. Zamezte vniknutí do očí a na sliznice. Nepoužívejte při přecitlivosti na některou ze složek. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U některých pacientů může dojít k přechodnému mírnému podráždění kůže v bezprostředním okolí nehtu a zabarvení nehtu. Kromě toho může dojít k uvolnění a oddělení nehtu z jeho lůžka, včetně odchlípení postižené části nehtu. POUŽITÍ Naloc aplikujte jednou denně na postižené nehty, pokud možno večer těsně před spaním. Přiložte kapátko tuby na nehet. Lehce stiskněte tubu a rozprostřete roztok kapátkem. Každý z postižených nehtů pokryjte tenkou vrstvou roztoku. Dbejte, aby se roztok dostal i pod okraj nehtů. Po aplikaci nechte nehet několik minut zaschnout. DOBA POUŽITELNOSTI A SKLADOVÁNÍ Použijte do data uvedeného na tubě a krabičce. Uchovávejte při teplotě od 2° do 25° C. Chraňte před slunečním světlem a mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Výrobce: Moberg Pharma AB, Gustavslundsv. 42, SE-167 51 Bromma, Švédsko Kontakt pro ČR: MEDA Pharma s.r.o., Kodaňská 1441/46, 100 00 Praha 10, Česká republika Poslední revize textu: červen 2013 83-1012-02 0086 56CZHU2090010-01 HU Használati útmutató TARTALOM Naloc, 10 ml ÖSSZETEVŐK: Propilénglikol, karbamid, tejsav, víz, nátrium-hidroxid LEÍRÁS A Naloc tiszta, színtelen folyadék. A körmön történő alkalmazást megkönnyítő szilikon cseppentő feltéttel ellátott műanyag tubusban. A Naloc tartósítószert és illatanyagot nem tartalmaz. Összetevői biológiailag teljes mértékben lebomlanak. JAVALLATOK A Naloc elősegíti a gombás fertőzés vagy pikkelysömör miatt elszíneződött és deformálódott körmök gyógyulását. A Naloc növeli a köröm hidratáltságát, gyengéden kisimítja a körömlemez külső rétegeit, valamint a köröm mikrokörnyezetének megváltoztatásával és a körömfelszín épségének helyreállításával megakadályozza a gombák és baktériumok szaporodását. A Naloc javítja a körmök küllemét és megfelelő állapotban tartja azokat. A javulás első jelei rendszerint 2-4 hét kezelés után láthatóak. ALKALMAZÁS A Naloc-ot naponta egyszer, lehetőleg este, lefekvés előtt alkalmazza. Helyezze a tubus csúcsát a körömre. Gyengéden nyomja meg a tubust, és a csúcsával oszlassa szét a készítményt a köröm felszínén. Minden kezelni kívánt körmöt vékony rétegben vonjon be a készítménnyel. Fontos, hogy a kezelt körömvégek alá is juttasson a készítményből. Az alkalmazás után hagyja néhány percig száradni. A javulás első klinikai jelei 2-4 hét kezelés után jelentkeznek. A kezelés időtartama a köröm kezdeti állapotának súlyosságától függ, de a megfelelő eredmény eléréséhez sok esetben 3-6 hónap kezelés is szükséges lehet. Az optimális eredmény eléréséhez az egészséges köröm kinövéséig folytassa a kezelést. A kezelés ideje alatt ne használjon körömlakkot, mert az csökkenti a Naloc hatékonyságát. A Naloc csak helyileg hat, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt is használható. Gyermekeken történő alkalmazással kapcsolatban korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre. Ezért gyermekeken történő alkalmazás előtt kérje orvosa tanácsát. FIGYELMEZTETÉSEK, ÓVINTÉZKEDÉSEK Csak külsőleges használatra! Figyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe vagy a nyálkahártyákra. Ne használja a készítményt, ha allergiás (túlérzékeny) annak bármely összetevőjére. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Egyes betegeknél előfordulhat a köröm közvetlen környezetében levő bőrfelület kismértékű átmeneti irritációja és a köröm elszíneződése. Előfordulhat továbbá, a köröm meglazulása/elválása a körömágytól (onycolysis), beleértve az érintett körömrész leválását is. FELHASZNÁLHATÓSÁG ÉS TÁROLÁS A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. 2°C-25°C között tárolandó. Napfénytõl és fagyástól védve tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Gyártja: Moberg Pharma AB, Gustavslundsv. 42, SE-167 51 Bromma, Svédország Magyarországi forgalmazó: Meda Pharma Hungary Kft. 1139 Budapest, Váci út 91. A szöveg utolsó módosításának idõpontja: 2013. június 83-1012-02 0086 56CZHU2090010-01