265/2010 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 6. září 2010 o
Transkript
265/2010 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 6. září 2010 o
č. 265/2010 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 6. září 2010 o poskytování informací o některých nebezpečných chemických přípravcích Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 22 odst. 5 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 371/2008 Sb., (dále jen „zákon“): §1 Předmět úpravy Tato vyhláška stanoví pro chemické přípravky klasifikované jako nebezpečné podle § 2 odst. 2 písm. a) až n) zákona (dále jen „chemické přípravky“) a) náležitosti poskytování informací o účincích těchto přípravků na zdraví včetně informací o jejich složení a fyzikálně-chemických vlastnostech s využitím programu Chemické látky a přípravky (CHLAP), b) formu elektronické podoby informací podle písmene a) a datové rozhraní. §2 Náležitosti poskytování informací, forma jejich elektronické podoby a datového rozhraní (1) Náležitosti poskytování informací o chemických přípravcích podle § 1 odst. 1 písm. a) jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce. (2) Forma elektronické podoby informací o chemických přípravcích a datového rozhraní je stanovena v příloze č. 2 k této vyhlášce. (3) Jde-li o informace z bezpečnostního listu podle přímo použitelného předpisu EU, které jsou v příloze č. 1 k této vyhlášce uvedeny jako nepovinné, poskytují se též v náležitostech, formě a datovém rozhraní podle této vyhlášky. Informace podle čl. 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20081)nejsou určeny pro předávání dalším subjektům. §3 Přechodné ustanovení Podle této vyhlášky postupují zhotovitelé nebo dovozci, kteří poprvé uvedli na trh chemické přípravky po nabytí účinnosti této vyhlášky. §4 Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. října 2010. Ministr: doc. MUDr. Heger, CSc., v. r. Příloha č. 1 k vyhlášce č. 265/2010 Sb. Náležitosti poskytovaných informací o přípravcích Datum vyhotovení Datum revize 1.1 1.1.1 1.1.2 1.2 1.2.1 1.3 1.3.1 1.3.1.1 1.3.1.2 1.3.1.3 1.3.1.4 1.3.1.5 1.3.2 1.3.2.1 1.3.2.2 1.3.2.3 1.3.2.4 1.3.2.5 1.4 1.4.1 1.4.2 1. Identifikace přípravku a společnosti/podniku Identifikace přípravku*** Další názvy přípravku Identifikační číslo (IČ / VAT) Použití přípravku*** Účel použití Identifikace společnosti nebo podniku Identifikace výrobce v ES (mimo ČR) Jméno nebo obchodní jméno Místo podnikání nebo sídlo Telefon/Fax/www Telefonní číslo pro naléhavé situace E-mail osoby odpovědné za bezpečnostní list Identifikace zhotovitele/dovozce/následného uživatele v ČR (IČ) *** Jméno nebo obchodní jméno*** Místo podnikání nebo sídlo*** Telefon/Fax/www* * * Telefonní číslo pro naléhavé situace*** E-mail osoby odpovědné za bezpečnostní list*** Telefonní číslo pro naléhavé situace při ohrožení života a zdraví v ČR Nouzové telefonní číslo - nepřetržitě: 224 919 293 nebo 224 915 402 Adresa*** Toxikologické informační středisko (TIS), Klinika nemocí z povolání. Na Bojišti 1 128 08 Praha 2 ) Takto označené položky musí být vyplněny povinně. *** 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2. Identifikace nebezpečnosti Přípravek je klasifikován jako nebezpečný*** Údaje o nebezpečnosti a klasifikace/označování přípravku Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí Nejzávažnější nepříznivé účinky z hlediska fyzikálně - chemických vlastností Nesprávné použití a jiná nebezpečí 3.1 3.2 3. Složení/informace o složkách Chemická charakteristika přípravku*** Nebezpečné látky a látky, pro které je stanoven expoziční limit Společenství pro pracovní 3.3 prostředí (viz odstavec 15.3.1)*** Další informace 4. Pokyny pro první pomoc 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.5.1 4.5.2 4.6 4.6.1 4.6.2 4.7 Okamžitá lékařská pomoc Všeobecné pokyny Při nadýchání Příznaky a účinky První pomoc Při styku s kůží Příznaky a účinky První pomoc Při zasažení očí Příznaky a účinky První pomoc Při požití Příznaky a účinky První pomoc Speciální prostředky k zabezpečení specifického a okamžitého ošetření 5. Opatření pro hašení požáru 5.4 Vhodná hasiva Nevhodná hasiva (i ta, co nesmějí být použita z bezpečnostních důvodů) Zvláštní nebezpečí způsobená expozicí látce/přípravku, produktům hoření, vznikajícím plynům Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče 6.1 6.2 6.3 6. Opatření v případě náhodného úniku Preventivní opatření na ochranu osob*** Preventivní opatření na ochranu životního prostředí Metody čištění a zneškodňování 5.1 5.2 5.3 7. Zacházení a skladování 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.2 7.2.1 7.2.2 Zacházení Opatření pro bezpečné zacházení*** Opatření na ochranu životního prostředí Zvláštní požadavky včetně zakázaných nebo doporučených postupů při nakládání s přípravkem Skladování Podmínky pro bezpečné skladování Nejvyšší přípustné množství přípravku pro dané skladovací prostory 7.2.3 7.3 Požadavky na typ materiálu použitého na obaly nebo nádoby Specifické použití 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.2.1 8.4.2.2 8.4.2.3 8.4.2.4 8.4.3 8. Omezování expozice/osobní ochranné prostředky Limitní hodnoty expozice Expoziční limity pro pracovní prostředí*** Doporučené metody měření látek v pracovním prostředí Hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů (BET) Doporučené postupy stanovení biologických expozičních testů Scénáře expozice Omezování expozice Kolektivní opatření a technické kontroly Osobní ochranné pracovní prostředky Ochrana dýchacích orgánů Ochrana rukou Ochrana očí Ochrana kůže (celého těla) Omezování expozice životního prostředí 9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.2.1 9.2.2 9.2.3 9.2.4 9.2.5 9.2.5.1 9.2.5.2 9.2.6 9.2.7 9.2.8 9.2.9 9.2.10 9.2.11 9.2.12 9.2.13 9.2.14 9.3 9.3.1 Obecné informace Skupenství (při 20 °C)/vzhled *** Barva*** Zápach (vůně) *** Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí Hodnota pH (při 20 °C) Bod varu / rozmezí bodu varu (°C) Bod vzplanutí (°C) Hořlavost Výbušné vlastnosti horní mez (% obj.) dolní mez (% obj.) Oxidační vlastnosti Tenze par (při 20 °C) Relativní hustota (při 20 °C) (g/cm3) Rozpustnost (při 20 °C) ve vodě Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda Viskozita (při 20 °C) Hustota par (při 20 °C) Sypná hmotnost (kg/m3) Rychlost odpařování Další informace Mísitelnost 9.3.2 9.3.3 9.3.4 9.3.5 9.3.6 9.3.7 9.3.8 9.3.9 Rozpustnost v tucích (při 20 °C) Vodivost Bod tání / rozmezí bodu tání (°C) Třída plynů Bod vznícení (°C) Obsah organických rozpouštědel Obsah celkového organického uhlíku Obsah netěkavých látek 10.1 10.2 10.3 10.4 10.4.1 10.4.2 10.4.3 10.4.4 10.4.5 10. Stálost a reaktivita Podmínky, kterým je třeba zabránit Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Nebezpečné produkty rozkladu Další požadavky na stálost a reaktivitu Potřeba stabilizátoru v přípravku Možnost nebezpečné exotermní reakce Důsledek změny fyzikálních vlastností pro stabilitu a bezpečnost přípravku Nebezpečné rozkladné produkty při styku přípravku a vodou Možnosti rozkladu přípravku na nestabilní produkty 11. Toxikologické informace 11.1 11.1.1 11.1.1.1 11.1.1.2 11.1.2 11.1.2.1 11.1.2.2 11.1.3 11.1.4 11.1.5 11.1.6 11.1.7 11.1.8 11.1.9 11.2 11.3 Toxicita přípravku Akutní toxicita Přípravku Komponent přípravku Dráždivost nebo žíravost (odhad/netestováno) pro kůži pro oči Senzibilizace Narkotické účinky Subchronická - chronická toxicita látky/přípravku (event. jeho komponent) Karcinogenita Mutagenita Toxicita pro reprodukci Toxikokinetika, metabolismus a distribuce látky/komponent přípravku Zkušenosti z působení na člověka Další údaje - např. je-li rozpor mezi údaji o jednotlivých látkách a skutečným účinkem přípravku (nepovinné) 12. Ekologické informace 12.1 Ekotoxicita 12.1.1 12.1.1.1 12.1.1.2 12.1.2 12.1.2.1 12.1.2.2 12.1.3 12.2 12.2.1 12.2.2 12.2.3 12.3 12.4 12.5 12.6 Akutní toxicita Přípravku pro vodní organismy Komponent přípravku pro vodní organismy Chronická toxicita Přípravku pro vodní organismy Komponent přípravku pro vodní organismy Toxicita pro další organismy Mobilita Distribuce do složek životního prostředí Povrchové napětí Absorpce nebo desorpce Perzistence a rozložitelnost Bioakumulační potenciál Výsledky posouzení PBT Jiné nepříznivé účinky 13. Pokyny pro odstraňování 13.1 13.1.1 13.1.2 13.2 13.2.1 13.2.2 Možné riziko při odstraňování Způsoby odstraňování Způsoby odstraňování znečištěného obalu Doporučené zařazení odpadu Katalogové číslo druhu odpadu/obalu Název druhu odpadu 14.1 14.2 14.2.1 14.2.1.1 14.2.1.2 14.2.1.3 14.2.1.4 14.2.1.5 14.2.2 14.2.2.1 14.2.2.2 14.2.2.3 14.2.2.4 14.2.3 14.2.3.1 14.2.3.2 14.2.3.3 14. Informace pro přepravu Bezpečnostní opatření pro přepravu a převoz obecně Informace o přepravní klasifikaci Námořní přeprava (IMDG) Číslo UN Třída nebezpečnosti Obalová skupina Název látky pro přepravu Látka znečišťující moře Silniční a železniční přeprava (ADR/RID) Číslo UN Třída nebezpečnosti Obalová skupina Název látky pro přepravu Letecká přeprava (ICAO/IATA) Číslo UN Třída nebezpečnosti Obalová skupina 14.2.3.4 15.1 15.2 15.2.1 15.2.2 15.2.3 15.2.4 15.2.5 15.2.6 15.2.7 15.2.8 15.2.9 15.2.10 15.2.11 15.2.12 15.2.13 15.2.14 15.2.15 15.2.16 15.2.17 15.2.18 15.2.19 15.2.20 15.2.21 15.2.22 Název látky pro přepravu 15. Informace o předpisech Posouzení chemické bezpečnosti Značení uvedená na štítku Označování přípravku *** Výstražný symbol/výstražné symboly a písmenné označení Chemický název nebezpečné látky nebo nebezpečných látek2) Standardní věta/věty označující specifickou rizikovost (R-věty)3) Standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty)3) Číslo ES podle EINECS, ELINCS nebo NLP Slova „označení ES“, pokud jde o látky uvedené v Seznamu závazně klasifikovaných nebezpečných látek Hmotnost nebo objem podle § 20 odst. 5 písm. g) zákona, jde-li o přípravky určené k prodeji spotřebiteli Označení přípravků na ochranu rostlin a pomocných prostředků ochrany rostlin ve smyslu § 20 odst. 6 zákona Jiné hygienicky významné označení pro obaly určené k prodeji spotřebiteli podle § 19 odst. 4 písm. a) a b) zákona Zvláštní úprava obalů přípravků klasifikovaných Xn s větou R 65, které jsou určeny k prodeji spotřebiteli3) Zvláštní úprava obalů přípravků obsahujících > 3 % methanolu nebo > 1 % dichlormethanu, které jsou určeny k prodeji spotřebiteli3) Omezené označování obalů, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml3) Označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků3) Označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků3) Další povinné označení výrobků obsahující látky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí3) Další povinné označení výrobků, které obsahují látky karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci, uvedené pod položkami č. 28, 29 a 30 Přílohy XVII k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH, ve znění pozdějších předpisů Omezení uvádět na trh látky podle Přílohy XVII k nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH, ve znění pozdějších předpisů Zvláštní označení aerosolového rozprašovače3)kromě výstražných symbolů nebezpečnosti (odstavec 15.2.2), R-vět (odstavec 15.2.4) a S-vět (odstavec 15.2.5). Značení musí být provedeno viditelně, čitelně a nesmazatelně Zvláštní označení obalu biocidních přípravků4) Zvláštní označení obalu přípravků, obsahujících látky poškozující ozónovou vrstvu5) Zvláštní označení obalu detergentů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 o detergentech ve znění nařízení Komise (ES) č. 907/2006, Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 336/2008 ze dne 16. prosince 2008 a Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 219/2009 ze dne 11. března 2009, 15.2.23 15.3 15.3.1 15.3.2 15.3.3 15.3.4 15.3.5 15.3.6 15.3.7 15.3.7.1 15.3.7.2 15.3.7.3 15.3.7.4 15.3.7.5 15.3.7.6 15.3.7.7 16.1 16.2 16.3 16.4 16.5 16.6 ve znění pozdějších předpisů Zvláštní označení obalu přípravků obsahujících hořlavé kapaliny6) Právní předpisy, které se vztahují na látku/přípravek Nejdůležitější přímo použitelné předpisy Společenství a další předpisy ES vztahující se k údajům v bezpečnostním listu Nejdůležitější předpisy na ochranu zdraví vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, jimiž do českého právního řádu byly převedeny příslušné směrnice EU, vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Nejdůležitější zdravotnické a bezpečnostní předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Nejdůležitější předpisy na ochranu životního prostředí vztahující se k chemickým látkám a přípravkům, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Nejdůležitější požární předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Nejdůležitější předpisy pro přepravu, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Další důležité předpisy, které se týkají posuzované(ho) látky/přípravku Předpisy pro aerosolová balení Předpisy pro biocidy Předpisy pro léky a zdravotnické prostředky Předpisy pro pesticidy Předpisy pro omezení práce těhotných žen, kojících matek a mladistvých Předpisy pro kosmetické prostředky Předpisy pro práce s výbušninami 16. Další informace Plná znění R-vět komponent přípravku, uvedených v položce 2 (Identifikace nebezpečnosti) a 3 (Složení/informace o složkách) Pokyny pro proškolování Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele) Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací) Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Příloha č. 2 k vyhlášce č. 265/2010 Sb. Popis formátu poskytovaných informací a datového rozhraní (1) Poskytované informace a datové soubory jsou ve formátu XML. Při definici rozhraní se vychází z doporučení obsahujícího specifikaci jazyka XML (extensible markup language -značkovací jazyk, obecně technologie využívající tento značkovací jazyk). Definici rozhraní představuje jednak popis syntaxe přípustných dokumentů XML formou souboru DTD (document type definition formalizovaný popis struktury datového souboru XML), a dále popis sémantiky souborů XML prostřednictvím tabulek s popisem jednotlivých datových prvků. (2) Soubory DTD, popis sémantiky souborů XML a číselníky uveřejní Ministerstvo zdravotnictví na veřejně přístupném místě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Adresu tohoto místa uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví. (3) Dokument se skládá z hlavičky dokumentu a z vlastních předávaných dat. (4) Hlavička dokumentu odpovídá prologu dokumentu XML. Hlavička obsahuje prvky: a) deklaraci verze použitého jazyka XML, b) deklaraci kódování dokumentu, c) definici typu dokumentu (XML schéma) (5) Pro předávaná data se použije jedno z těchto kódování: a) UTF-8, b) ISO-8859-2 (alias ISO_8859-2:1987, iso-ir-101, ISO_8859-2, latin2, l2, csISOLatin2), c) Windows-1250, d) IBM852 (alias cp852, 852, csPCp852). A. Popis datových bloků Údaje tvořící datovou zprávu nebo soubor jsou obsaženy ve strukturách bloků představovaných jednotlivými datovými prvky (elementy XML), které jsou popsány v tabulkách struktur podle jednotlivých bloků. Název bloku představuje současně název elementu XML tvořícího blok, obsahem jsou jednotlivé datové prvky nebo další vnořené struktury. B. Popisy tabulek struktur Tabulka č. 1 popisuje datové rozhraní (popis struktur datových bloků). Tabulka č. 2. vysvětluje symboliku a obsah údajů v tabulkách popisu struktur datových bloků. Tabulka č. 1 Popis datového rozhraní nel - bezpečnostní list nebezpečného přípravku kód oznamovat el dodavatel T e D V 1 popis hodnota oznamovatel struktura oznamovatel dodavatel struktura dodavatel e ? bl1 e 1 sekce BL č. 1 bl2 e 1 bl3 e ? bl4 e ? bl5 e ? sekce BL č. 2 sekce BL č. 3 sekce BL č. 4 sekce BL č. 5 další údaje ze sekce 1 bezpečnostního listu údaje ze sekce 2 údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce poznámka viz vnořený blok pouze v případě zeje odlišná od sídla vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura bl6 e ? bl7 e ? bl8 e ? bl9 e ? bl10 e ? bl11 e ? bl12 e ? bl13 e ? bl14 e ? bl15 e ? bl16 e ? sekce BL č. 6 sekce BL č. 7 sekce BL č. 8 sekce BL č. 9 sekce BL č. 10 sekce BL č. 11 sekce BL č. 12 sekce BL č. 13 sekce BL č. 14 sekce BL č. 15 sekce BL č. 16 údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce údaje dané sekce vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura oznamovatel - subjekt kód subjekt T e dalsio e rolesub e 1 1 revize kontakt e e -50 1 1-2 ntel e -33 dodavatel - subjekt D V 1 ? ? popis výrobce hodnota struktura subjekt další údaje o text oznamovateli (neomezené délky) role subjektu A-výrobce B-dovozce Cdistributor Dzhotovitel E-první příjemce F-následný uživatel číslo revize 1.0 kontakty struktura kontakt nouzové tel. číslo telefonní číslo poznámka viz vnořený blok vnořené bloky kód subjekt T e D V 1 dalsid e rolesub e 1 kód ojmeno T e D 255 V 1 orgjed e 255 1 ic e -15 ? adresa e ? 1 popis výrobce hodnota poznámka viz struktura vnořený subjekt blok další údaje text o (neomezené dodavateli délky) A-výrobce role subjektu, kód podle seznamu B-dovozce Cdistributor Dzhotovitel E-první příjemce F-následný uživatel subjekt popis hodnota obchodní jméno organizační část firmy identifikační číslo ekonomického subjektu 1 poznámka blok adresa struktura adresa IC u subjektů evidovaných vRES,u zahraničních subjektů VAT numer vnořené bloky hodnota poznámka číselník geonomu nebo kód státu (CZ) klasifikace zemí (CZGEONOM) viz adresa - adresa a kontaktní údaje kód uli T e D -48 V 1 obc psc stat e e e -48 -10 -5 1 ? 1 popis ulice a číslo popisné obec PSČ stát tel e -33 1 telefonní viz fax e -33 ? email e 254 ? číslo faxové číslo email kontakt - kontaktní osoba kód typ T a D -8 V 1 popis typ kontaktu jmeno prijm tel e e e -40 -40 -33 1 1 ? fax e -33 ? email e 254 ? jméno příjmení telefonní číslo faxové číslo email hodnota poznámka viz 01-referent 02-osoba pro pohotovostní styk bl1 - bezpečnostní formulář, sekce 1 kód název T e D 255 V 1 dnaz e 255 ? pouziti e 1 info e 1 popis název přípravku další názvy použití informace - adresa TIS hodnota text poznámka viz text text (neomezené délky) text (neomezené délky) bl2 - bezpečnostní formulář, sekce 2 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI kód klneb T e D 1 V 1 klas e ? uczdr e ? uczp e ? popis přípravek je klasifikován jako nebezpečný klasifikace přípravku nepříznivé účinky na zdraví člověka nepříznivé účinky na hodnota A/N text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené poznámka viz ucfch e ? poznamk a e ? dalsi e * životní prostředí nepříznivé účinky z hlediska fyzikálněchemických vlastností nesprávné použití a jiná nebezpečí další volitelné údaje zadané oznamovatelem délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl3 - bezpečnostní formulář, sekce 3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH kód chchar T e slozka e D V 1 popis chemická charakteristika přípravku složky přípravku + hodnota poznámka viz text (neomezené délky) struktura Vnořený složka blok bl4 - bezpečnostní formulář, sekce 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC kód ppok T e ppvs D V ? popis okamžitá lek. pomoc e ? všeobecné ppnd e ? ppsk e ? ppzo e ? pppo e ? při nadýchání při styku s kůží při zasažení očí při požití pspec e ? bl5 - bezpečnostní formulář, sekce 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) Vnořený blok Vnořený blok Vnořený blok údaj o text použití (neomezené speciálních délky) prostředků Vnořený blok kód vhasiva T e nhasiva D V ? popis vhodná hasiva e ? nevhodná hasiva znebe e ? zvláštní nebezpečí oph e ? dalsi e * ochranné prostředky pro hasiče další volitelné údaje zadané oznamovatelem hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl6 - bezpečnostní formulář, sekce 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU PŘÍPRAVKU kód poos T e D V 1 poozp e ? dmcis e ? dalsi e * popis preventivní opatření pro ochranu osob preventivní opatření pro ochranu životního prostředí doporučené metody čištění a zneškodnění další volitelné údaje zadané oznamovatelem hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) popis opatření pro bezpečné zacházení s přípravkem opatření na ochranu životního prostředí specifické požadavky hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl7 - bezpečnostní formulář, sekce 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ kód pzbz T e D V 1 pzozp e ? pzspec e ? text (neomezené délky) text (neomezené pzbs e ? pzmno e ? pzss e ? pzsp e ? dalsi e * včetně zakázaných nebo doporučených postupů při nakládání s přípravkem podmínky pro bezpečné skladování nejvyšší přípustné množství přípravku pro dané skladovací prostory požadavky na typ materiálu použitého na obaly nebo nádoby specifické použití další volitelné údaje zadané oznamovatelem délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl8 - bezpečnostní formulář, sekce 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY kód ppel T e D V + pbet e * oemer e ? oebet e ? popis hodnoty přípustných expozičních limitů (pro ČR) limitní hodnoty biologických expozičních testů doporučená metoda měření látek v pracovním ovzduší doporučené postupy stanovení biologických expozičních testů hodnota vnořená struktura vnořená struktura text (neomezené délky) text (neomezené délky) poznámka viz oescen e ? scénáře expozice text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) oepra e ? oekopa e 1 omezování expozice pracovníků kolektivní opatření oeod e 1 oeoru e 1 ochrana dýchacích orgánů ochrana rukou oeoci e 1 ochrana očí oeoku e 1 ochrana kůže oezp e ? dalsi e * omezování expozice životního prostředí další volitelné vnořená údaje zadané struktura oznamovatelem bl9 - bezpečnostní formulář, sekce 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI kód vlasku T e D -32 V 1 popis skupenství [při 20 °C] vlaba e -32 1 barva vlaza e -32 1 zápach (vůně) vlaph e -16 ? hodnota pH vlatva e -32 ? bod (rozmezí teplot) varu hodnota textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota poznámka viz [°C] vlatvz e -32 ? bod vzplanutí [°C] vlahor e -32 ? hořlavost (pevné látky, plyny) vlavy e -32 ? vlavyh e -8 ? výbušné vlastnosti horní mez [%obj.] vlavyd e -8 ? dolní mez [% obj.] vlaox e -32 ? vlaten e -32 ? oxidační vlastnosti tenze par [při 20 °C] vlahu e -32 ? hustota [při 20 °C][g/cm3] vlarozv e -32 ? rozpustnost [při 20 °C] ve vodě vlarozd e -32 ? rozdělovací koeficient noktanol/voda vlavis e -32 ? viskozita [při 20 °C] vlahup e -32 ? hustota par vlasyhm e -32 ? sypná hmotnost [kg/m3] vlarop e -32 ? rychlost stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky A - ano Nne textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky A – ano N -ne textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky textová blif21 odpařování vlamis e ? mísitelnost vlarozt e -64 ? e -32 ? rozpustnost [při 20 °C] v tucích včetně specifikace rozpouštědla vodivost vlavod vlatta e -32 ? vlatrpl e vlabov e -32 ? vlaactk e -32 ? vlaor e -32 ? vlaorgc e -32 vlanetl e -32 ? vlajine dalsi e * bl10 - bezpečnostní formulář, sekce 10 STÁLOST A REAKTIVITA hodnota stanovené délky text neomezené délky textová hodnota stanovené délky textová hodnota stanovené délky bod (rozmezí textová teplot) tání [°C] hodnota stanovené délky třída plynů text neomezené délky bod vznícení °C textová hodnota stanovené délky obsah aktivního textová kyslíku hodnota stanovené délky obsah textová organických hodnota rozpouštědel stanovené délky textová obsah hodnota celkového stanovené organického délky uhlíku obsah textová netěkavých hodnota látek stanovené délky jiné informace text neomezené délky vnořená další volitelné struktura údaje zadané oznamovatelem blif22 blif23 blif24 blif25 blif26 kód srstab T e D V ? srpod e ? srmat e ? srpro e ? srstb e ? srexo e ? srzsta e ? srprod e ? srroz e ? dalsi e * popis podmínky, za kterých je přípravek stabilní podmínky, kterým je třeba zamezit materiály, které nelze použít nebezpečné produkty rozkladu potřeba a přítomnost stabilizátorů v přípravku možnost nebezpečné exotermní reakce význam změny fyzikálního stavu pro bezpečnost nebezpečné produkty rozkladu přípravku při styku s vodou možnosti rozkladu přípravku na nestabilní produkty další volitelné údaje zadané oznamovatelem hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl11 - bezpečnostní formulář, sekce 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE kód dtox T e D V ? toxslo e * toxdk e ? popis akutní toxicita přípravku akutní toxicita složky přípravku dráždivost kožní hodnota poznámka viz vnořená struktura vnořená struktura text (neomezené toxdo e ? dráždivost oční toxsen e ? senzibilizace toxnar e ? narkotické účinky toxchro e ? toxkarc e ? chronická nebo subchronická toxicita karcinogenita toxmut e ? mutagenita toxrep e ? toxicita pro reprodukci toxkine e ? toxclo e ? dalsi e * toxikokinetika, metabolismus a distribuce látky/komponent přípravku zkušenosti z působení na člověka další volitelné údaje zadané oznamovatelem délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) vnořená struktura bl12 -bezpečnostní formulář, sekce 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE kód dtoxv T e D V ? toxvsl e * chtox e ? chtosl e * popis toxicita pro vodní organismy toxicita pro vodní organismy složky chronická toxicita pro vodní organismy chronická hodnota vnořená struktura vnořená struktura vnořená struktura vnořená poznámka viz ekotox e -32 ? ekomob e -32 ? ekodis e 255 ? ekonap e -32 ? ekoabs e -32 ? ekoper e 255 ? ekobio e 255 ? ekopbt e ? ekodal e ? toxicita pro vodní organismy složky toxicita pro další organismy struktura požadovaný údaj, i formou textu mobilita požadovaný údaj, i formou textu distribuce do požadovaný údaj, i složek formou životního textu prostředí povrchové požadovaný napětí údaj, i formou textu požadovaný absorpce údaj, i nebo formou desorpce textu perzistence a požadovaný rozložitelnost údaj, i formou textu bio požadovaný akumulační údaj, i potenciál formou textu text výsledky neomezené posouzení délky PBT další text nepříznivé (neomezené účinky délky) bll3 -bezpečnostní formulář, sekce 13 POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ kód odriz T e D V ? odzne e ? odoba e ? popis možné riziko při odstraňování způsoby odstraňování hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) způsoby text odstraňování (neomezené odzar e -32 ? odkát e -32 ? odnaz e 255 ? znečištěného obalu doporučené zařazení odpadu katalogové číslo druhu odpadu název druhu odpadu délky) text text text bl14 -bezpečnostní formulář, sekce 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU kód popře T e D V ? pkla e * dalsi e * Popis bezpečnostní opatření pro přepravu a převoz obecně přepravní klasifikace pro jednotlivé druhy přepravy další volitelné údaje zadané oznamovatelem hodnota poznámka viz text (neomezené délky) vnořená struktura vnořená struktura bl15 -bezpečnostní formulář, sekce 15 INFORMACE O PŘEDPISECH kód chbezp T e označ e vsymbol D V ? 1 -255 ? nlatky e ? rvety e ? Popis posouzení chemické bezpečnosti označování přípravku výstražný symbol a písmenné označení chemický název nebezpečné látky v přípravku standardní věty označující specifickou hodnota poznámka viz text (neomezené délky) text (neomezené délky) seznam symbolů oddělených čárkou seznam nebezpečných látek (vychází ze seznamu složek přípravku, sekce 2) vnořená struktura svety e ? es oznes e e suhmo e ? ochrost e ? hygozn e ? stitkyxn e ? stitkymeth e ? stitkyobsh e ? nbzlat7 e ? -16 ? ? rizikovost (Rvěty) standardní pokyny pro bezpečné zacházení (Světy) číslo ES na obalu závazně klasifikované látky se uvedou slova „Označení ES“ hmotnost nebo objem specifické označení přípravku na ochranu rostlin a pomocných prostředků na ochranu rostlin jiné hygienicky významné označení na štítku/obalu pro nevidomé a opatření proti otevření obalu dětmi zvláštní úprava štítku/obalu přípravků označených Xn s větou R65 zvláštní úprava štítků/obalu přípravků obsahujících > 3% methanolu nebo > 1% dichlormethanu omezené označování štítku/obalu, jejich obsah nepřesahuje 125 ml označování některých vnořená struktura text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené nbzlat9 e ? oznlat10 e ? latkarcin e ? omezeni e ? aerrozp e ? stitekbiocid e ? stitekozon ? e skupin nebezpečných látek/přípravků podle Přílohy č.7 k vyhl. č.232/2004 Sb. označování některých skupin nebezpečných látek/přípravků podle Přílohy č. 9 k vyhl. č.232/2004 Sb. další povinné označení výrobků, které obsahují látky vyjmenované v příloze č.10 k vyhlášce č.232/2004 Sb. další povinné označení výrobků, které obsahují látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci 1. a 2. kategorie. „Pouze pro profesionální uživatele.“ omezení uvádět na trh látky podle Přílohy XVII zvláštní označení aerosolového rozprašovače zvláštní označení štítku/obalu biocidního přípravku zvláštní označení štítku/obalu přípravku ohrožujícího ozónovou délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) (15.2.18) stitekdeterg e ? stitekrozp e ? pravlat e ? praves e ? prazdravi e ? pravbezp e ? pravzivot e ? pravpozar e ? pravprep e ? pravprip e ? pravaer e ? pravbiocid e ? pravzdrav e ? pravpest e ? vrstvu zvláštní označení štítku/obalu detergentu zvláštní označení štítku/obalu přípravku obsahujícího organická rozpouštědla právní předpisy, které se vztahují na látku/přípravek nejdůležitější přímo použitelné předpisy ES nejdůležitější předpisy na ochranu zdraví nejdůležitější zdravotnické a bezpečnostní předpisy nejdůležitější předpisy na ochranu životního prostředí nejdůležitější požární předpisy nejdůležitější předpisy pro přepravu další předpisy, které se týkají látky/přípravku předpisy pro aerosolová balení předpisy pro biocidy předpisy pro zdravotnické prostředky předpisy pro text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text pesticidy pravmatky e ? pravkos e ? prawyb e ? předpisy pro omezení práce těhotných žen, kojících matek a mladistvých předpisy pro kosmetické prostředky předpisy pro práce s výbušninami (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) text (neomezené délky) bl16 -bezpečnostní formulář, sekce 16 DALŠÍ INFORMACE kód pzrvety T e skoleni D V ? popis plná znění R-vět chemických látek hodnota e ? domez e ? dalinfo e ? infzdr e ? priinfo e ? pokyny pro text proškolování (neomezené délky) doporučená text omezení (neomezené použití délky) další text informace (neomezené délky) informace o text zdrojích (neomezené údajů délky) použitých při sestavování BF přidané nebo text (neomezené upravené délky) informace poznámka viz informativní, aplikace používá plná znění vět z číselníku pkla - přepravní klasifikace pro jednotlivé druhy přepravy kód druh T e D -8 V 1 popis druh přepravy hodnota Poznámka viz ADR/RID silniční a železniční ICAO/IATA -letecká IMDG námořní un tri e e -8 -8 ? ? osku e -8 ? název e 255 ? lzmore e 255 ? číslo UN třída nebezpečnosti obalová skupina název látky text pro přepravu látka znečišťující moře (námořní) ppel - stanovené hodnoty přípustných expozičních limitů složky přípravku kód nazev T e D 255 V 1 cas pel e e -16 -16 ? 1 npk e -16 1 poz e -16 ? popis hodnota název látky se stanoveným PEL číslo CAS CAS PEL stanovený PEL NPK stanovená NPK poznámka text poznámka viz pbet - Doporučené postupy monitorování kód latka T e D 255 V 1 ukazatel system e e 255 -4 1 1 limit1 e -32 1 limit 1 limit2 e -32 ? limit 2 doba e -64 ? poz e 255 ? doba odběru poznámka dtoxv - akutní toxicita pro vodní organismy popis název látky ukazatel systém, seznam hodnot hodnota text text „krev“ pro vyšetření krev „moc“ pro vyšetření moči stanovený limit včetně jednotky stanovený limit včetně jednotky text text poznámka viz kód lc50 T e D -32 V ? ec50 e -32 ? ic50 e -32 ? popis LC50, 96 hod., ryby mg/l EC50, 48 hod. bezobratlí mg/l IC50 72 hod. řasy mg/l hodnota poznámka viz hodnota v bsle01 určených jednotkách bsle02 hodnota v určených jednotkách popis mg/l /dny ryby hodnota hodnota v určených jednotkách hodnota v určených jednotkách hodnota v určených jednotkách poznámka hodnota hodnota v určených jednotkách poznámka hodnota v určených jednotkách bsle02 chtoxv - chronická toxicita pro vodní organismy kód ryby T D V e -32 ? bez e -32 ? mg/l /dny bezobratlí rasy e -32 ? mg/l/dny řasy viz bsle11 bsle12 bsle13 dtox - údaj o toxicitě látky, přípravku nebo složky kód dtoxpo T D V e 128 ? dtoxdis e 128 ? dtoxmor e 128 ? dtoxpi e 128 ? dtoxpd e 128 ? popis toxicita při požití (LD50 orálně, potkan) [mg/kg] diskriminační dávka orálně, potkan vysoká mortalita orálně (potkan) toxicita při vdechování (LC50 inhalačně potkan) [mg/m] toxicita při styku s kůží (LD50 dermálně, potkan nebo králík) hodnota v určených jednotkách hodnota v určených jednotkách hodnota v určených jednotkách viz [mg/kg] ppnd, ppsk, ppzo, pppo Upřesnění pro první pomoc pro jednotlivé druhy zasažení organismu kód priznaky T D V popis příznaky a účinky hodnota text (neomezené délky) text (neomezené délky) poznámka viz e ? pomoc e ? první pomoc V popis název složky obsah koncentrace hodnota text % koncentrace, i textem číslo CAS CAS číslo ES ES indexové číslo číslo registrační syntaxe: číslo klasifikace písmenný symbol nebo kategorie nebezpečnosti symbol písmenný nebezpečnosti symbol R věty vnořená struktura S věty vnořená struktura klasifikace písmenný (CLP) symbol nebo kategorie nebezpečnosti poznámka viz složka - složky přípravku kód nazev obsah T D e e 255 -64 1 1 cas es idx regcis e e e e -16 -16 -16 -25 1 ? ? ? kat_s e 255 1 smb_s e 255 ? rvety_s e ? svety_s e ? katn e 255 1 smb_n e 255 ? symbol písmenný nebezpečnosti symbol hvety_n e ? H věty pvety_n e ? dtox e ? vnořená struktura P věty vnořená struktura akutní toxicita vnořená složky struktura př. Xn, R22 N R50-53 R66 př. T, N př. povinné Ox.Sol.2 od Aquatic 1.1.2013 acute 1 H272 př. GHS03, GHS06, GHS09 na formuláři v sekci 11 dtoxv e ? chtoxv e ? toxicita pro vodní organismy chronická toxicita pro vodní organismy vnořená struktura vnořená struktura na formuláři v sekci 12 na formuláři v sekci 12 rvety_s, svety_s, hvety_n, pvety_n - struktura obsahuje seznam R-vět, S-vět, H-vět nebo P-vět kód veta T D V e popis + hodnota vnořená struktura poznámka viz poznámka H272, H301, H400 viz veta- obsahuje číslo a plný text R, S, H nebo P věty kód vcis T D V e -32 1 vtxt e -255 ? popis číslo Rvěty, Světy, Hvěty nebo P-věty plný text R, S, H nebo P věty hodnota číslo nebo čísla oddělená lomítkem pro kombinované věty text Uvádějte plný text v případě vět s parametrem (jako jsou S5, S6...) dalsi - údaje označené většinou „další údaje“ v jednotlivých sekcích BL. Oznamovatel sám doplňuje nadpis kód nadpis T a D -64 e V 1 1 Popis nadpis, titulek údaje obsah dalšího doplněného údaje, uvnitř elementu <dalsi> hodnota text poznámka viz text (neomezené délky) Tabulka č. 2 Vysvětlivky k tabulce 1 Sloupec Kód D Popis název příslušného prvku XML - element nebo atribut, pokud je uvedeno tučně jedná se o vnořenou strukturu (blok). Délka položky (pro potřebu databází příslušných informačních systémů). Je-li T V Popis uvedeného údaje Hodnota Poznámka viz uvedeno číslo, znamená to pevnou délku položky. Je-li před číslem uveden znak „-“, znamená to, že délka položky nesmí být větší než toto číslo. Typ prvku XML: a atribut Možný výskyt atributů je „1“ (WREQUIRED) nebo „?“ (WIMPLIED), viz výskyt V. e element - vnořený element (vnořený blok) Možný výskyt elementů je „?“, „*“, „1“, „+“, viz výskyt V. Výskyt (pro XML): ? nepovinný, může se vyskytovat maximálně 1x ; (= 0, 1) * nepovinný, může se vyskytovat opakovaně; (= 0 až N) 1 povinný, vyskytuje se jen 1x - v XML je default; (= 1) + povinný, vyskytuje se alespoň 1x; (= 1 až N) Pokud je potřeba v tabulce popsat, že se může např. vyskytovat pouze jeden z uvedených elementů, je toto realizováno symbolicky prostřednictvím lomítka „/“ a připojeným popisem - přesněji je popsáno v zápisu DTD. Volným textem ve formě názvu položky a případně i její stručné charakteristiky. Případný odkaz na podrobnější popis nebo další informace je uváděn v poznámce nebo ve sloupci „viz“. Jsou možné varianty: - není vyplněno (například u odkazů na vnořené bloky) - přímo výčet zapsaný do tohoto sloupce (bez popisu) - jednotlivé prvky množiny jsou oddělovány čárkou, podrobnější popis je uveden v příslušné poznámce (na ni je odkaz ve sloupci „viz“) - odvolání na číselník (datový typ a délka jsou určeny kódem příslušného číselníku) Kódy AAnnnn jsou odkazem do Katalogu datových prvků, Metodický pokyn Ministerstva informatiky. Další informace volným textem nebo odkazy. Odvolání na podrobnější výklad, číselník, důležité informace, vysvětlivky nebo poznámky uvedené v části 6 písm. d). Ve sloupci se uvádí číslo poznámky. Poznámky pod čarou 1 ) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. 2 ) Vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. 3 ) Příloha č. 1 nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače, ve znění pozdějších předpisů. 4 ) § 20 odst. 1 písm. h) zákona č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. 5 ) § 27 odst. 1 zákona č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší a o změně některých dalších zákonů (zákon o ochraně ovzduší), ve znění pozdějších předpisů. 6 ) Příloha č. 5 vyhlášky č. 355/2002 Sb., kterou se stanoví emisní limity a další podmínky provozování ostatních stacionárních zdrojů znečišťování ovzduší emitujících těkavé organické látky z procesů aplikujících organická rozpouštědla a ze skladování a distribuce benzínu, ve znění vyhlášky č. 509/2005 Sb.