Návod k použití - IVD Matrix HCCA-portioned - Revize E

Návod k použití - IVD Matrix HCCA-portioned - Revize E

Návod k použití
IVD Matrix HCCA-portioned
Přečištěná matrice pro laserovou desorpci a ionizaci za účasti matrice
(Matrix Assisted Laser Desorption and Ionization)
s detekcí pomocí letové hmotnostní spektrometrie (MALDI-TOF-MS).
Produkty společnosti CARE jsou určeny k tomu, aby po celém světě podporovaly
naše zákazníky vysoce kvalitním spotřebním materiálem, příslušenstvím a
jednoúčelovými sadami.
Výrobní sortiment CARE je účelově optimalizován a certifikován pro použití se
všemi systémy Bruker Daltonics.
Jazyk: cs
www.bruker.com/care
Revize E (Prosinec 2015)
Bruker
1 Předpokládané použití
2
2 Popis výrobku
2
3 Kontrola, skladování a trvanlivost
3
3.1
Kontrola při přijetí
3
3.2
Skladování po přijetí
3
3.3
Skladování po rozpuštění
3
4 Informace o rizicích a bezpečnosti
4
5 Oblast použití
4
6 Rozpuštění přípravku IVD HCCA
5
7 Postup přípravy vzorku pomocí IVD HCCA
6
8 Výrobce
7
1
Předpokládané použití
IVD Matrix HCCA- portioned je diagnostický produkt k použití in vitro, který je určen po přidání
rozpouštědla k použití pro MALDI-TOF-MS.
2
Popis výrobku
IVD Matrix HCCA- portioned (dále nazývaný 'IVD HCCA', HCCA = kyselina α- kyano- 4hydroxyskořicová), umožňuje snadnou a pohodlnou přípravu roztoku matrice MALDI pro měření
MALDI-TOF-MS peptidů a proteinů. Každá zkumavka obsahuje 2,5±0,3 mg matrice, která umožňuje
rychlou přípravu požadované koncentrace jednoduchým přidáním příslušného objemu rozpouštědla.
Synonyma
2-kyano-3-(4-hydroxyfenylová) akrylová kyselina
Molekulární vzorec C10H7NO3
Strukturální vzorec
Molekulární
hmotnost
189,17 g/mol
Číslo CAS
28166-41-8
Číslo EC
248-879-1
Bod tání
245–250°C
Obsah
2,5 mg IVD HCCA na zkumavku.
Tato sada je in vitro diagnostické zařízení.
Strana 2 z 7
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Revize E
Bruker
Informace pro objednávku
Výrobek
Objednací číslo
IVD Matrix HCCA-portioned, 10 zkumavek
č. 8290200 (nebo č. 290200)
3
Kontrola, skladování a trvanlivost
3.1
Kontrola při přijetí
Při přijetí zkontrolujte obal produktu IVD HCCA. Pokud je poškozený, zkontrolujte zkumavky. Jsou-li
zkumavky poškozené, přípravek IVD HCCA nepoužívejte. Přípravek IVD HCCA (zkumavky a obal)
zlikvidujte podle pokynů uvedených v bezpečnostním listu materiálu daného výrobku a o náhradu
požádejte servisní oddělení společnosti Bruker.
3.2
Skladování po přijetí
+8°C
Datum expirace uvedené na obalu platí, jestliže je produkt
skladován v chladničce při teplotě 2°C až 8°C.
+2°C
3.3
IVD HCCA se dodává za teploty okolí.
Skladování po rozpuštění
+25°C
Rozpuštěný přípravek IVD HCCA je stabilní za kontrolované
laboratorní teploty (20–25°C) po dobu až jednoho týdne.
+20°C
Revize E
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Strana 3 z 7
Bruker
4
Informace o rizicích a bezpečnosti
IVD Matrix HCCA-portioned je klasifikováno jako nebezpečná chemická látka:
VAROVÁNÍ (H: 315, 319, 335)1
Další informace jsou uvedeny v bezpečnostním listu materiálu dostupném ke stažení na adrese
www.bruker.com/msds.
Pro postupy popsané v tomto Návodu k použití mohou být nutné další chemické látky. Pozorně si
přečtěte bezpečnostní list materiálu poskytnutý dodavatelem a při manipulaci s chemickými látkami
nebo nebezpečnými biologickými materiály dodržujte všeobecné bezpečnostní předpisy.
5
Oblast použití
IVD Matrix HCCA-portioned umožňuje snadnou a pohodlnou přípravu roztoků matric HCCA. Matrice
je rozpustná ve standardním rozpouštědle (viz část 6), snadno se s ní manipuluje a umožňuje vysoce
citlivá měření MALDI-TOF-MS peptidů a proteinů od 0,7 do 20 kDa.
Bylo prokázáno, že MALDI-TOF- MS využívající HCCA jako matrici je spolehlivá, vysoce výkonná
metoda klasifikace a identifikace mikroorganismů.
1 H315: Dráždí kůži.; P264: Po manipulaci si důkladně omyjte ruce; P280: Používejte ochranné
rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.; PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým
množstvím vody a mýdla.; P321: Odborné ošetření (viz Pokyny pro první pomoc v bezpečnostním
listu).; P332+P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.; P362+P364:
Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.
H319: Způsobuje vážné podráždění očí; P264: Po manipulaci si důkladně omyjte ruce; P280:
Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.; P305+P351+P338: PŘI
ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a
pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.; P337+P313: Přetrvává-li podráždění očí:
Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
H335: Může
způsobit
podráždění
dýchacích cest;
P261:
Zamezte
vdechování
prachu/dýmu/plynu/mlhy/par/aerosolů; P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných
prostorách; P304+P340; PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze
usnadňující dýchání.; P312: Necítíte- li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ
STŘEDISKO nebo lékaře.; P403+P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně
uzavřený.; P405: Skladujte uzamčené.; P501: Odstraňte obsah / obal v souladu s místní / regionální /
národní / mezinárodní předpisy.
Strana 4 z 7
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Revize E
Bruker
6
Rozpuštění přípravku IVD HCCA
Požadované chemické látky a materiály
l
l
Standardní roztok (acetonitril 50%, voda 47,5% a kyselina trifluoroctová 2,5%) od společnosti
Sigma-Adlrich (č. 19182) byl testován společností Bruker Daltonik GmbH a je doporučen k
rozpouštění přípravku IVD HCCA.
Nosič MALDI typu vybraného pro váš pracovní postup.
Potřebná zařízení a nástroje
Vortexová třepačka, pipety, pipetové špičky.
Postup rozpouštění
Postup rozpouštění přípravku IVD HCCA závisí na typu nosiče MALDI, který bude použit.
Pro nosiče BigAnchor
1. Přidejte 500 µL standardního roztoku do zkumavky se šroubovacím uzávěrem obsahující přípravek
IVD HCCA (výsledná koncentrace: 5 mg IVD HCCA/mL) a zkumavku zavřete.
2. Zkumavkou se šroubovacím uzávěrem zatřepejte a k dokonalému rozpuštění přípravku IVD HCCA
za laboratorní teploty použijte vortexovou třepačku. Nakonec setřepejte obsah dolů.
Pro všechny ostatní nosiče schválené pro váš pracovní postup
1. Přidejte 250 µL standardního roztoku do zkumavky se šroubovacím uzávěrem obsahující přípravek
IVD HCCA (výsledná koncentrace: 10 mg IVD HCCA/mL) a zkumavku zavřete.
2. Zkumavkou se šroubovacím uzávěrem zatřepejte a k dokonalému rozpuštění přípravku IVD HCCA
za laboratorní teploty použijte vortexovou třepačku. Nakonec setřepejte obsah dolů.
Revize E
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Strana 5 z 7
Bruker
7
Postup přípravy vzorku pomocí IVD HCCA
Dále popsaný postup lze použít ke klasifikaci a identifikaci mikroorganismů metodou MALDI-TOF-MS.
Metoda přípravy přímým přenosem vzorku
1. Biologický materiál (například jednu kolonii bakterií) přeneste jako tenký film přímo do cílové pozice
MALDI.
UPOZORNĚNÍ
Pokud není rotzok matrice HCCA přidán ke vzorkům během 30 minut poté, co
vzorky zaschnuly, nemohou být tyto pozice testovány.
2. Tento vzorek překryjte 1 µL roztoku IVD HCCA.
Poznámka Aby nedocházelo k odpařování roztoku, po jeho použití zkontrolujte, zda je zkumavka
se šroubovacím uzávěrem obsahující přípravek IVD HCCA dobře uzavřená.
3. Nechejte vzorek pokrytý matricí vyschnout při laboratorní teplotě.
Matrici překrývající vzorek vysušte při laboratorní teplotě.
4. Proveďte měření MALDI-TOF-MS.
Rozšířená metoda přímé přípravy vzorku
Poznámka Rozšířená metoda přímé přípravy vzorku není zahrnuta v uživatelském manuálu IVD
MALDI Biotyper, ale je plně validována pro použití s IVD MALDI Biotyper.
1. Biologický materiál (například jednu kolonii bakterií) přeneste jako tenký film přímo do cílové pozice
MALDI.
2. Tento vzorek překryjte 1 μL 70% kyseliny mravenčí a nechte zaschnout při laboratorní teplotě.
UPOZORNĚNÍ
Pokud není rotzok matrice HCCA přidán ke vzorkům během 30 minut poté, co
vzorky zaschnuly, nemohou být tyto pozice testovány.
3. Tento vzorek překryjte 1 µL roztoku IVD HCCA.
Poznámka Aby nedocházelo k odpařování roztoku, po jeho použití zkontrolujte, zda je zkumavka
se šroubovacím uzávěrem obsahující přípravek IVD HCCA dobře uzavřená.
4. Nechejte vzorek pokrytý matricí vyschnout při laboratorní teplotě.
Matrici překrývající vzorek vysušte při laboratorní teplotě.
5. Proveďte měření MALDI-TOF-MS.
Strana 6 z 7
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Revize E
Bruker
Metoda přípravy vzorku extrakcí, příprava vzorku IVD Bacterial Test Standard nebo Bruker
Bacterial Test Standard
1. Naneste 1 µL extraktu biologického materiálu nebo 1 µL přípravku IVD Bacterial Test Standard
nebo 1 µL přípravku Bruker Bacterial Test Standard na pozici nosiče MALDI.
2. Nechejte vzorek vyschnout při laboratorní teplotě.
UPOZORNĚNÍ
Pokud není rotzok matrice HCCA přidán ke vzorkům během 30 minut poté, co
vzorky zaschnuly, nemohou být tyto pozice testovány.
3. Tento vzorek překryjte 1 µL roztoku IVD HCCA.
Poznámka Aby nedocházelo k odpařování roztoku, po jeho použití zkontrolujte, zda je zkumavka
se šroubovacím uzávěrem obsahující přípravek IVD HCCA dobře uzavřená.
4. Nechejte vzorek pokrytý matricí vyschnout při laboratorní teplotě.
Příprava musí být homogenní.
5. Proveďte měření MALDI-TOF-MS.
8
Výrobce
Bruker Daltonik GmbH
Fahrenheitstraße 4
28359 Brémy
Německo
Podpora
E-mail:
Tel.:
Fax:
[email protected]
+49 (421) 2205-1401
+49 (421) 2205-106
Obchodní informace
E-mail:
[email protected]
Tel.:
+49 (421) 2205-0
Webové stránky:
www.bruker.com/care
# č. 8290200 (nebo č. 290200)
Popis a specifikace nahrazují všechny předchozí informace a mohou být kdykoli bez upozornění změněny.
© Copyright 2015 Bruker Daltonik GmbH
Revize E
IVD Matrix HCCA-portioned – Návod k použití
Strana 7 z 7