BS-200 GGT - LABtechnik

Kat. č. 7-224
APLIKACE
BS-200 GGT
Parametry nastavení:
POUŽITÍ
Fotometrický test na stanovení gama-glutamyl transferázy v lidském séru
nebo krevní plazmě na automatických analyzátorech Mindray BS-200. Jen
pro diagnostické použití IN-VITRO.
ÚVOD
Gama-glutamyl tranferáza (GGT) je enzym, který katalyzuje přenos
aminokyselin z jednoho peptidu na druhý, funguje tak jako aminoacid
transferáza. Enzym reaguje pouze s peptidy, které obsahují glutamátový
zbytek připojený ke zbytku sloučeniny terminálního karboxylu. Enzym
GGT je přítomen ve všech buňkách těla kromě svalových. Zvýšení hladiny
enzymu v séru je vždy příznakem poškození jater.
PRINCIP TESTU
Metoda vychází z doporučení IFCC Mezinárodní federace klinické
chemie)
Enzym GGT katalyzuje přenos gama-glutamylové skupiny ze substrátu
gama-glutamyl-3-karboxy-4-nitroanilidu na glycylglycin za vzniku 5amino-2-nitrobenzoátu, který způsobuje změnu absorbance při λ=405 nm,
která je úměrná aktivitě GGT ve vzorku.
REAGENCIE
KALIBRACE
Pro kalibraci použijte CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1
(Kat. č. 5-174, 5-176) nebo LEVEL 2 (Kat. č. 5-175, 5-177).
Kalibraci provádějte každých 8 týdnů nebo při změně čísla šarže
reagencie.
Kalibrační podmínky, nastavení na analyzátoru:
Skladování a stabilita
reagencie R1,
obsah 1 x 30 ml
reagencie R2,
obsah 1 x 8 ml
Neotevřená reagencie uchovávaná při 2-8°C je stabilní do data uvedeného
na obalu reagencie Po otevření je reagencie stabilní 8 týdnů při teplotě 210°C. Chraňte před světlem.
Koncentrace reagencie v testu
Tris (pH 8,25)
100 mmol/l
Glycylglycin
100 mmol/l
L-γ-glutamyl-3-karboxy-4-nitroanilid 4 mmol/l
Bezpečnostní opatření a upozornění
• Jen pro diagnostické použití IN-VITRO.
• Reagencie je připravena k použití.
S veškerým odpadním materiálem zacházejte v souladu s místními
předpisy.
VZOREK
Sérum bez hemolýzy, EDTA plazma bez hemolýzy.
Sérum okamžitě oddělte od buněk.
Nepoužívejte fluoridové, citrátové, oxalátové antikoagulanty, protože
inhibují aktivitu GGT.
Oddělené sérum je stabilní 1 den při 15-25°C, 1 týden při 2-8°C a 1 měsíc
při -25°C.
Zmrazené vzorky by měly být 18 - 24 hodin před měřením rozmrazeny při
pokojové teplotě.
Doporučujeme provádět měření s čerstvými vzorky.
POPIS REAGENCIE
Reagencie je určena k použití v automatickém analyzátoru Mindray
BS-200.
Dvousložková reagencie (R1 a R2).
Pro reagenční blank je doporučená destilovaná voda.
REFERENČNÍ HODNOTY
Sérum/plazma
Žena
37°C
7 – 32 U/l
Muž
11 – 50 U/l
Referenční hodnoty se mohou lišit v závislosti na zeměpisné poloze.
KONTROLA KVALITY
Pro interní kontrolu kvality lze použít kontrolu CORMAY SERUM
HN (Kat. č. 5-172) a CORMAY SERUM HP (Kat. č. 5-173) každý
den, kdy se testují vzorky a po každé kalibraci.
SPECIFICKÉ VLASTNOSTI SOUPRAVY
Uvedené údaje představují charakteristiku reagencie získané
měřením na automatickém analyzátoru Mindray BS-200. Údaje
získané ve vaší laboratoři se mohou lišit.
• Citlivost: 2 U/l.
• Linearita: až do 500 U/l
• Interferující látky
Hemoglobin < 0,16 g/dl,
askorbát
<62 mg/l,
bilirubin
<20 mg/dl
triglyceridy <1000 mg/dl
V udané koncentraci s testem neinterferují.
• Přesnost
Opakovatelnost v rámci cyklu
Průměr
SD
n=20
[U/l]
[U/l]
CV
[%]
Level 1
Level 2
28,79
140,95
0,61
1,19
2,13
0,85
Reprodukovatelnost
n=80
Průměr
[U/l]
SD
[U/l]
CV
[%]
Level 1
Level 2
83,05
125,34
1,31
2,39
1,58
1,91
• Porovnání metody
Porovnání reagencie CORMAY na analyzátoru Mindray BS-200 se
stanovením na analyzátoru COBAS INTEGRA 400 (x). S použitím
99 vzorků.
Výsledky:
y = 0,8572 x + 2,3112 U/l;
R= 0,9992 (R – dovolená korelace vzorku).
SYMBOLY:
Doba expirace
Obsah
Katalogové číslo
Číslo šarže
Omezená teplota
Prostudujte návod k použití
Diagnostický lékařský přístroj In Vitro
POUŽITÁ LITERATURA
1. Szasz G., Weimann G., Suhler F., Wahlefrld A.W., Persijn J.P. :
Z. Klin. Chem. Klin. Biochem. 12, 228 (1974).
2. Persijn J.P., van der Silk W.: J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 14,
421-427 (1976).
3. Burtis C.A., Ashwood E.R., ed. Tietz Textbook of Clinical
Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, 850-1,
(1994).
4. Tietz N.W., ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed.
Philadelphia, PA: WB Saunders, 286 (1995).
5. Kaplan L.A., Pesce A.J.: Clinical Chemistry. Theory, analysis
and correlation 3rd Ed., the C.V. Mosby Company, St. Louis
1996, p.1072.
Výrobce: PZ CORMAY S.A. ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki,
Poland.
Distributor: LABtechnik s.r.o., Kamenice 34, Brno 62500, Česká
Republika