BS-400 CERULOPLASMIN

Kat. č. 7-418
BS-400 CERULOPLASMIN
APLIKACE
Parametry nastavení:
POUŽITÍ
Imuno-turbidimetrický test na stanovení množství ceruloplasminu v
lidském séru nebo krevní plazmě na automatických analyzátorech Mindray
BS-400. Jen pro diagnostické použití IN-VITRO.
ÚVOD
Ceruloplasmin je alfa-2-glykoprotein obsahující 6-7 atomů mědi v každé
molekule. Jedná se o sérový oxidant oxidující železo II na železo III v séru
a na povrchu buněk. Jedná se o protein pozdní fáze reakce.
PRINCIP TESTU
Při reakci ceruloplasminu s protilátkami docházi ke tvorbě shluků
latexových částic navázaných na protilátkách. Absorbance shluků je
úměrná koncentraci ceruloplasminu ve vzorku.
REAGENCIE
Skladování a stabilita
reagencie R1,
obsah 1 x 40 ml
reagencie R2,
obsah 1 x 9 ml
Neotevřená reagencie uchovávaná při 2-8°C je stabilní do data uvedeného
na obalu reagencie Po otevření je reagencie stabilní do data uvedeného na
obalu při teplotě 2-10°C. Chraňte před světlem.
Koncentrace reagencie v testu
MES pufr (pH 6,5), PEG, NaCl, HEPES, protilátky proti ceruloplasminu.
Bezpečnostní opatření a upozornění
• Jen pro diagnostické použití IN-VITRO.
• Reagencie je připravena k použití.
• Reagencie obsahuje 0,09% azidu sodného
S veškerým odpadním materiálem zacházejte v souladu s místními
předpisy.
KALIBRACE
Pro kalibraci použijte CORMAY IMMUNO-MULTICAL (Kat. č. 4287). Kalibraci provádějte každé 4 týdny nebo při změně čísla šarže
reagencie.
Kalibrační podmínky, nastavení na analyzátoru:
VZOREK
Sérum bez hemolýzy.
Sérum okamžitě oddělte od buněk. Vzorky chraňte před světlem.
Oddělené sérum je stabilní při -20°C.
Doporučujeme provádět měření s čerstvými vzorky.
POPIS REAGENCIE
Reagencie je určena k použití v automatickém analyzátoru Mindray BS400.
Dvousložková reagencie (R1,R2).
Pro reagenční blank je doporučeno 0,9% NaCl.
REFERENČNÍ HODNOTY
Sérum/plazma
g/l
1 den – 3 měsíce
0,05 – 0,18
6 – 12 měsíců
0,33 – 0,43
1 – 7 roků
0,24 – 0,56
> 7 let
0,18 – 0,45
Referenční hodnoty se mohou lišit v závislosti na zeměpisné poloze
KONTROLA KVALITY
Pro interní kontrolu kvality lze použít kontrolu CORMAY
IMMUNO-CONTROL III (Kat. č. 4-291) každý den, kdy se testují
vzorky a po každé kalibraci.
SPECIFICKÉ VLASTNOSTI SOUPRAVY
Uvedené údaje představují charakteristiku reagencie získané
měřením na automatickém analyzátoru Cobas Mira. Údaje získané
ve vaší laboratoři se mohou lišit.
• Analytický rozsah: 0,0043 g/l – 1,8 g/l
• Interferující látky
hemoglobin < 0,32 g/dl,
NaF
< 4 g/l,
bilirubin
< 29 mg/dl,
triglyceridy < 1000 mg/dl,
EDTA
< 5 g/l,
Heparin
< 0,3 g/l,
Citrát sodný < 5 g/l,
V udané koncentraci s testem neinterferují.
• Diagnostická senzitivita: 100%
• Diagnostická specifita: 100%
• Přesnost
Opakovatelnost v rámci cyklu
n=10
Level 1
Level 2
Level 3
Reprodukovatelnost
n=10
Level 1
Level 2
Level 3
Průměr
[mg/l]
SD
[mg/l]
CV
[%]
17,9
31,4
43,8
0,2
0,6
1,5
0,9
2,0
3,5
Průměr
[mg/l]
SD
[mg/l]
CV
[%]
17,5
31,0
46,1
0,7
1,1
0,9
4,1
3,5
1,9
• Porovnání metody
Porovnání reagencie CORMAY (y) s jinou komerčně dostupnou reagencií
(x). S použitím 31 vzorků.
Výsledky:
y = 0,82 x + 2,82 mg/dl;
R= 0,9165 (R – dovolená korelace vzorku).
SYMBOLY:
Doba expirace
Obsah
Katalogové číslo
Číslo šarže
Omezená teplota
Prostudujte návod k použití
Diagnostický lékařský přístroj In Vitro
POUŽITÁ LITERATURA
1. Kaplan L.A., Pesce A.J.: Clinical Chemisty, Third Edition,
Mosby, 731 (1996).
2. Jacobs, D. S. et al., Laboratory test Handbook, Mosby, St Louis,
(1984).
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders,
Philadelphia, (1994).
Výrobce: PZ CORMAY S.A. ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki,
Poland.
Distributor: LABtechnik s.r.o., Kamenice 34, Brno 62500, Česká
Republika