Prohlášení o shodě

Prohlášení o shodě
CE 0123
Jméno výrobce:
Prohlášení o shodě podle EN 45014
Medtronic PHYSIO-CONTROL
Medtronic Physio-Control Corp.
Adresa výrobce:
11811 Willows Road NE
P.O. Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 USA
prohlašuje, že výrobek označený CE
Název výrobku:
LIFEPAK CR Plus defibrilátor
Číslo dílu/ů:
3200731
vyhovuje směrnici 93/42/EEC (směrnice o lékařských přístrojích) třídy IIb. Shoda posuzována podle
přílohy II.
Tento výrobek vyhovuje:
Bezpečnost:
EMC:
EN 60601-1:1996
Interní napájení, typ BF, nepřetržitý provoz
IEC 60601-2-4:1983
EN60601-1-2:1993
EN 55011:1991 třída B, skupina 1
EN 61000-4-2 1. vydání, 8 kV CD, 15 kV AD
EN 61000-4-3 1. vydání, 3 V/m
EN 61000-4-4 1. vydání, nevztahující-se
IEC61000-4-5/EN
61000-4-5
1.
vydání,
nevztahující-se
Doplňující informace
Zahrnuje následující příslušenství a spojovací
kabely:
Souprava elektrod QUIK-PAK™, PN 3200727
Lithiový CHARGE-PAK, PN 3200730
Náhradní sada, PN 3201616
Tento výrobek dále vyhovuje:
UL 2601-1:1994
CSA C22.2 č. 601.1 a CSA C22.2 č. 601.2.4
Michael D. Willingham
Viceprezident pro otázky kvality a regulace
V Redmondu 3. září 2002
Kontakt pro Evropu: prodejní a servisní kancelář společnosti Medtronic Physio-Control ve vašem
místě nebo
Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen
Nizozemí
LIFEPAK CR Plus Defibrilátor
Návod k obsluze
© září 2002 Medtronic Physio-Control Corp.