Smlouva o úhradě LP
Transkript
Smlouva o úhradě LP
Zaj i itin i kom p I exn fch s I u i e b pro pravidelnd oikovdni roku 2076 a 2077 PojiSt'ovna je pr6vnickou osobou zapsanou v obchodnim rejstiftu vedendm Krajskfm soudem v OstravC, oddfl AXIV, vloZka 545, ke dni l. 12. 1992, zaloZenou v souladu ust. $ 5 z6kona d. 28011992 Sb., o resortnich, oborovjch, podnikovllch a dal5ich zdravotnich poji5tbvn6ch, ve znEnf pozddjiich piedpisri, a je nositelem veiejn6ho zdravotniho pojist6ni pro pojistdnce, kteii jsou u ni zaregistrovi{ni, za podminek s stanovenyich Zi.Jr..or.em. II. Specifi kace oikovacich l6tek pro pravideln6 olkov6ni pro rok 2016 a 2017 l. Dle kvalifikovan6ho odhadu zdravotn(ch poji5tbven a Ministerstva zdravotnictvi (N6rodnf imunizadni komise) v ndvaznosti na poZadavek proodkovanosti populace v iesk6 republice v r6mci pravidelndho odkovdni by v rdmci cel6 Cesk6 republiky v souvislosti s pravidelnfmi odkovr{nimi v roce 2016 ve smyslu vyhld5ky e. $712006 Sb., o odkovrini proti infekdnim nemocem, ve zn6ni pozddj5ich piedpisri, m6ly bft realizoviiny dodrivky a distribuce odkovacich l6tek pro pravidelnil odkovdni, nfZe uveden6ho druhu a piedpoklddan6ho objemu: a) kombinovan6 otkovaci l6tka proti z65krtu, d6viv6mu kalli (acelul6rni forma), tetanu, dEtskd pienosnd obrnE (inaktivovan6 forma), virov6 hepatitidd B, n6kazdm vyvolanfm Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV) . b) piedpokl6danj objem d6vek pro rok 2016 420 000 oikovaci l6tka proti z65krtu, diviv6mu kaili (acelul6rni forma) a tetanu: . piedpoklddanli objem d6vek pro rok 2016 c) oikovaci l6tka proti zriikrtu, d6viv6mu 120 000 kaili (acelulirni forma), tetanu, n6kaz6m vyvolanjm Hemofilem influenzae b (DTaPHib): . d) e) piedpokl6danf objem d6vek pro rok 2016 3 500 oikovaci l6tka proti nikaz6m vyvolanjm Haemophilus influenzae typ b: . l piedpokl6dan;f objem drivek pro rok 2016 000 olkovaci l6tka proti tetanu: . piedpokl6danf objem d6vek pro rok 2016 630 000 oikovaci l6tka proti virov6 hepatitid6 B od 16 let vEku r piedpokl{danll objem drivek pro rok 2016 25 000 c) oikovaci l6tka proti spalniik6m, piiulnicim a zardink6m: piedpokl6danll objem d6vek pro rok 2016 215 000 . Strdnka 2 z 19 iitdnl komp I exni ch sluie b pro pravidelnd otkovdn{ roku 2076 a 2077 Zaj h) i) oikovaci l6tka proti ddtsk6 pienosn6 obrn6 v inaktivovan6 forrn6: . 3 500 olkovaci l6tka proti n6kaz6m vyvolanfm Streptococcus pneumoniae v polysacharidov6 formuli: . j) piedpokl6danf objem drivek pro rok 2016 piedpoklddanf objem ddvek pro rok 2016 25 000 oikovaci l6tka konjugovan6 proti pneumokokovfm infekcim: . piedpokl5danf objem drivek pro rok 2016 7 70O k) oikovaci l6tka proti z65krtu, d6viv6mu kalli (acelul6rni forma), tetanu, dEtsk6 pienosn6 obrn6 (inaktivovan6 forma): . l) piedpokl6danyl objem d6vek pro rok 2016 99 000 oikovaci l6tka proti tuberkul6ze: . piedpokltidanyi objem d6vek pro rok 2016 l0 000 m) oikovaci l6tka proti virov6 hepatitid6 B pro osoby zalazen6 do dialyzainiho programu: . piedpokl6danj objem d6vek pro rok 2016 12 000 odpovidajici antigennimu sloZeni podle rozhodnuti Ministerstva zdravotnictvi t,.26112015 Sb., o antigennim sloZeni odkovacich L{tek pro pravideln6, zvl6Stni a mimoi6dn6 odkovi{ni pro rok 2016, vydan6ho na zdkladd doporudeni N6rodni imunizadni komise pro kalend6ini rok 2016. PoZadavky na zajistdni piedpokladan6ho objemu odkovacich l6tek pro pravideln6 odkovr{ni v roce 2Ol7 a jejich antigenni sloZeni budou upiesn6ny v ndvaznosti na rozhodnuti Ministerstva zdravotnictvf na zdkladd doporudeni N6rodni imunizadni komise pro kalenddini rok 2017 a kvalifikovan;i odhad zdravotnich pojiSt'oven a Ministerstva zdravotnictvi (Ndrodni imunizadni komise) s ohledem na poZadavek proodkovanosti populace v eesk6 republice v rdmci pravideln6ho odkovrdni pro rok 20t7. 3. Skutedni objem dodanlich odkovacich l6tek pro pravidelnd odkovrini je vdzdr na skutedn6 objedndvky realizovan6 ze strany poskyovatehi zdravotnich sluZeb, kteii provSd6jf pravideln6 odkovdni. Skutedni objem odkovacich Litek pro pravideln6 odkovdni, se od kvalifikovan6ho odhadu piedpokl6dan6ho objemu odkovacich l6tek pro pravidelni odkovdni v roce 2016 a2017, miLe liSit. Odhadovanf moZnf rozdil celkov6ho piedpoklSdan6ho objemu olkovacich lAtek (rozumdno ve finoninim vyjddien( celkovdho objemu) se mriZe pohybovat na hranici +l- l0 Vo. Strdnka 3 z 19 iitini komplexnich sluieb pro pravidelrufr oikovinl roku 2016 a 2077 Zaj m. Piedm6t Smlouvy l. PiedmEtem tdto Smlouvy je zaji5tEni komplexnich dod6vek a distribuce l66ivjch piipravkt obsahujfcfch odkovaci ldtky pro pravidelnd odkovdni v roce 2016 a 2017 ve smyslu vyhld5ky e . $712006 Sb., o odkovdni proti infekdnim nemocem podle antigenniho sloZeni odkovacich ldtek stanoven6ho Ministerstvem zdravotnictvi podle ziikona e. 258|2OOO Sb., o ochranE veiejn6ho zdravi a o zmEnE nEkterjch souvisejicich ziikonfi, ve zndni pozddj5ich piedpisri (ddle jen "oikovaci hitlq pro pravidelnd odkovdni") ze strany Distributora, a to smluvnim poskyovateltm zdravotnich sluZeb Poji5t'ovny - jednd se zeimina o ordinace prakticbich likaifl pro dospdli a prakticlcich likaltt pro diti a dorost. ale i daliich ooslcvtovatelfi zdravotnich slul.eb. kteii provdddji pravidelrui oikovdnt. napi. v oboru pneumoftizeoloeie (ddle spoleind jen jako ,,PZS"), kteii provddEji pravideln6 odkovdni a zltovei stanoveni podminek rihrady odkovacich ldtek pro pravidelnii odkovrini z prosfedkt veiejn6ho zdravotniho poji5tdni v souladu se Zkonem. 2. Piedmdtem doddvek a distribuce odkovacich Litek pro pravidelnii odkovdni podle t6to Smlouvy jsou odkovaci l6tky pro pravideln6 oikovdnf ve stanovendm spektru dle Ptilohy I. 1 t6to Smlouvy, a to v objemech odpovidajicich skutednd realizovanjm objedn6vk6m tdchto odkovacich l6tek pro pravideln6 odkovrini ze strany smluvnich PZS Poji5tbvny, kteti provdddji pravideln6 odkovilni. 3. Piedmet Smlouvy spodivri v zaji5tCnf: a) odpovidajiciho objemu odkovacich l6tek pro pravideln6 odkovrini ve smyslu odst. 2 tohoto dlinku Smlouvy, a b) distribuce odkovacich l6tek pro pravidelnd odkoviini urdenly'm PZS, kteii prov6dEj i pravidelnri odkovr{nf , c) realizace dal5fch dinnosti souvisejicich s distribuci odkovacich l6tek, a to v rozsahu a za podminek d6le upravenyich touto Smlouvou. 4. Odkovaci l6tky pro pravidelnri odkovdni musi blit i6dnE registrovdny nebo musi blft piedmEtem schviilen6ho l6debn6ho programu v souladu s ust. $ 49 zdkona d. 37812007 Sb.nebosejednr{ol6divfpiipravek,ukterdhobylovsouladusust.$8odst.6ziikona 8.37812007 Sb. rozhodnuto, Ze smi bjt pouZivdn jako neregistrovanll hum6nni l6divf piipravek. Ke kaZd6 SarZi odkovacfch lStek pro pravideln6 odkov6nf je Distributor povinen na vlizvu PojiStbvny piedloZit analytickf certifikdt. blfi v desk6m jazyce, a musi bllt schvdlena Stdtnim fstavem pro kontrolu l6div, nebude-li dohodnuto jinak. 5. Piibalov6 informace k odkovacim ldtkrim pro pravidelnd odkovdnf musi Striinka 4 z 19 zaj i\tinf komp I exn[ch sluieb pro pravidelnd oikovdni roku 2016 a 2077 6. Zblvajici doba pouZitelnosti (exspiradni doba) odkovaci ltitky pro pravidelnii odkov6ni nesmi blit v dobd dod6ni urden6mu smluvn(mu PZS kratii r,eL Yz stanoyen€, doby jeji pouZitelnosti. Vjjimka z tohoto pravidla je moZn6 pouze za podm(nek dle dl. VL odst. 7 bod i. t6to Smlouvy. Iv. 1. Doba, misto pln6ni doddvek a distribuce oikovacich l6tek ZajistEni komplexnich dod6vek a distribuce odkovacich l6tek ze strany Distributora je stanoveno na dobu uriitou, a to na obdobi kalend6[nich let 2016 a 2017. Doddvky budou realizov6ny prfibdZn6 b6hem piislu5n6ho kalend6iniho roku v niivaznosti na poZadavky (objedn6vky) smluvnich PZS, jednotlivyich ordinaci praktickjch l€kairi pro dosp6l6 (PL) a praktick;lch l€kairi pro ddti a dorost (PLDD), ale dal5ich poskytovatelt zdravotnich sluZeb, napi. v oboru pneumoftizeologie, kteii provr{dEji pravidelnri odkov6ni. i Mistem plneni je rizemi iesk6 republiky, urdeni smluvni PZS Poji5tbvny, a to I mistd v;lkonu l6kaisk6 praxe PL a PLDD (ednotliv6 ordinace), ale i dal5ich poskytovatehi zdravotnich sluZeb, kde se prov6d6jf pravideln6 odkovdni - cca 4000 PL, cca 2500 PLDD ajednotky ordinaci dalSich poskyovatehi, kteii provdddji pravidelnd odkov6ni, napi. v oboru pneumoftizeologie, kterd zasilaji Distributorovi piislu5n6 objedn6vky odkovacich l6tek pro pravidelnii odkoviini. v. Zvli6tni povinnosti Distributora pii 1. zm6nd antigenniho sloZeni oikovacich l6tek Odkovaci l6tky dodan6 pro fdely pravideln6ho odkoviini v letech 2014 a 2015, kter6 ke dni 31. 12.2015, resp. ke dni 2016 zr.istanou deponovilny v ordinacich jednotlivlich PZS, kteii provddEji pravideln6 odkovdni, budou vyuZity v r6mci pravideln6ho odkovr{ni v roce 2016 a 2017. Na tyo odkovaci li{tky se pro tidely t6to Smlouvy nahliZi, jako by byty dod6ny Distributorem podle t6to Smlouvy. l. l. V piipad6, Ze v prfibEhu plnEni Smlouvy dojde ke zmdnE antigenniho sloZeni odkovacich l6tek na zrikladd rozhodnuti Ministerstva zdravotnictvi podle g 80 odst. 1, pism. e) zdkona d. 25812000 Sb., dle doporudeni Nrirodni imunizadnf komise. kterd bude mit vliv na piedmEt plndni podle t6to Smlouvy, zavazr\e se Distributor na sve ni{klady a bez zbytedn6ho odkladu po oznSmeni t6to skutednosti upravit spektrum dodrdvan;ich odkovacich ldtek a zajistit dod6vky ,,nov1ich" odkovacich l6tek v souladu s novlim antiSennfm sloZenfm. Distributor o zaji5tdni ,,novfch" odkovacfch l6tek informuje Poji5t'ovnu a zdrovei poZr{dri Ministerstvo zdravotnictvi (N6rodni imunizadni komisi) o souhlasn6 stanovisko s takovimto ie5enfm. Bez tohoto stanoviska nemtZe k realizaci takov6 dod6vky do.lit. Strdnka 5 z 19 zaj iitd nf komplexn[ch sluieb pro pravidelnd odkovdnf roku 2016 a 2017 vI. Technickd podminky plnEni dod6vek a distribuce oikovacich l6tek Pro zaji5tEni bezprobl6mov6 realizace doddvek a distribuce odkovacich Litek pro pravidelnd odkov6ni Distributor zajistf n6sledujfci parametry poskytovan;fch sluZeb: l. Garance dodrZeni sprdvn6 distribudnf oraxe: a) Distributor se zavazuje zajistit, Ze proces dod6ni a distribuce odkovacich ldtek pro pravideln6 odkovr{ni bude provdd6no v souladu s pravidly spr6vn6 distribudni praxe na dodrZenf skladovacich a transportnich podminek uvedenlich v rozhodnutf o registraci odkovacfch Litek a SPC (Summary of Product Characteristic - souhrn fdajri o piipravku) a v souladu se zi{konem d.3781200'7 Sb. Dod6ni odkovacich k{tek pro pravidelni{ odkovdni dle spr6vn6 distribudnf praxe se zvl65mfm ohledem na dodrZenf chladov6ho ietEzce bude Distributorem prov6ddno aZ do okamZiku pievzeti smluvnim PZS prov6dEjicim pravidelnd odkovdnf, resp. jim povdienou osobou. b) 2. Pokud aktudlni SPC l6div6ho pifpravku obsahuj iciho odkovaci Litku, neobsahuje (daje o stabilit6 piipravku v ptipadE nedodrZenf skladovaci teploty, budou tyto fiaje doddny Distributorem nebo prostiednictvim vfrobce jako zvl65tni dokumentace k tdmto l6divlim piipravkim. Garance dodrZeni farmakovieilance: Distributor se zavazuje garantovat spolehlivost farmakovigilandnfch postupfi. 3. Parametry pokryti: a) Distributor se zavazuje garantovat distribudnf pokryti (rozvozy) v5ech smluvnfch PZS PojiSfovny (ednotlivlch ordinaci), kteii prov6dEji pravidelnd odkov6ni. b) Za timto ridelem se Distributor zavazuje zajistit celoploln6 skladovr{ni odkovacich l6tek pro potieby distribuce na fzemi eesk6 republiky, a to v nejm6nE sedmi (7) technicky odpovidajicich prostorech a zaiizenich (d6le jen ,,distribudni a skladovaci misto") tak, aby byla zachoviina pravidla spr6vn6 distribudni praxe, piidemZ ziirovei musi platit, Ze neni-li distribudni a skladovaci misto ziizeno na dzemi jednoho kraje (rizemnE samospr6vn6ho celku), musi bjt ziizeno v kraji sousedicfm tak, aby byly zachovdny poZadavky na zachoviini kvality pokryf. Seznam distribudnich a skladovacfch mist Distributora bude uveden v Pffloze i. 3 t6to Smlouvy. 4. Parametry obsluhy klienta: a) Distributor se zavazuje garantovat poZadovanou tjdenni frekvenci pravideln6ho rozvozu objednanjch odkovacich liitek pro pravideln5 odkov6ni tak, Ze doba mezi objedn6vkou PZS ajejim dod6nim nepiekrodi 5 pracovnich dni. Strdnka 6 z 19 sluieb pro pravidelnd oikovdnf roku 2076 a 2077 Zaj i itdn i kompl exnich b) 5. V piipad6 urgentni potfeby (ohroZeni Zivota di zdravi, riziko majetkov6 di jin6 Skody) Distributor garantuje zajistit doddvku odkovaci l6tky pro pravidelnd odkovr{ni do 24 hodin od piijeti objedndvky. Vybudov6ni zrikaznick6ho odd6leni: a) Distributor se zavazuje zajistit nejpozd6ji ke dni ridinnosti t6to Smlouvy provoz z6kaznick6ho odd6leni a garantovat jeho poZadovanou dostupnost pii ieieni z{leLitosti souvisejicich s realizaci objedndvek, dod6vek a distribuci odkovacich l6tek pro pravideln6 odkov6nf, vdetne call centra, a to s kapacitou cca 400 piichozich hovoni denn6. b) Distributor se zavazuje nejpozdeji ke dni rldinnosti t6to Smlouvy umoZnit pii ieseni ziieiitosti souvisejicich s realizaci objednr{vek, dodSvek a distribuci odkovacich lStek pro pravideln6 odkovdni tak6 elektronickou komunikaci a garantovat pro ni poZadovand terminy odezvy (max. n6sledujici pracovni den), a to pies webov6 rozhrani. 6. Garance syst6mu hl65eni: a) b) 7. Distributor se zavazuje nejpozddji ke dni ridinnosti t6to Smlouvy vltvoiit jednotni informadnf syst6m evidujici ve5ker6 objedn6vky odkovacich l6tek pro pravidelni{ odkoviini u jednotliv:ich PZS. V rdmci tohoto syst6mu povede Distributor reporting expedovanl/ch odkovacfch L{tek pro pravidelnd odkovdni na (rovei jednotlivlich ordinaci (ednotliv6 praxe - ordinace PL, PLDD a di dal5ich poskytovatehi provddEjicich pravidelnii odkovi{ni) PZS v rozsahu typ, mnoZstvf a SarZe odkovacich l6tek pro pravidelnd odkoviini do Clearingov6ho centra. Distributor se rovn6Z zavazuje v6st oddElenou evidenci u tdch odkovacich l6tek doddvanlich PZS, u nichZ je moZn6 pouZiti jak v reZimu pravidelndho povinndho odkovi{ni, tak v reZimu odkov6ni na Zi{dost (napi. typicky u odkovacich Litek proti pneumokokov;im infekcim). Parametry dostuonosti a garance spolehlivosti dod6vek: a) Distributor se zavazuje zajistit dod6ni poZadovan6ho objemu odkovacich l6tek pro pravidelnd odkovdni v roce 2016 a 2017, a to v odpovidajici kvalit6. Za timto je povinen piedloZit ke dni podpisu smlouvy pisemn6 z5ruky od vlirobce di drZitele rozhodnuti o registraci_l6div6ho piipravku obsahujiciho odkovaci l6tku pro pravideln6 odkovdnf, v rSmci kter6 bude tento garantovat svou schopnost vyrobit a v terminu od 1. 1. 2016 lake dodiivat Distributorovi v poZadovan6m objemu odkovaci l6tku pro pravidelnti odkovrinf podle t6to Smlouvy. Tuto zriruku je Distributor povinen piedtoZit u v5ech odkovacich latek jim doddvanly'ch pro ridelem pravideln6 odkovdni v roce 2016 a2017 . b) Distributor se zavazuje garantovat dostupnost v5ech odkovacich l6tek pro pravidelnd odkov6ni, vdemd feSeni krizovylch sc6n6it pii vylpadku dodr{vky s vfobcem. Pokud poZadovanr{ odkovaci l6tka nebude zjak6hokoliv drivodu dostupnri, zavazuje se Distributor zajistit na sv6 ndklady a po konzultaci Strdnka 7 z 19 iitini sluieb pro pravidelnd oikovdnt roku 2076 a 2017 zaj ko mplexnich Poji5t'ovnou a Ministerstvem zdravotnictvi dod6vku nov6 odkovaci l6tky, kterd bude vhodnou a schvdlenou altemativou, a to za n6sledujicich podminek: Dod6vka odkovacf l6tky s kratSi exspiraci, neZje povoleno ve Smlouv6, je moZnd pouze, pokud Distributor informuje o teto skutednosti Poji5t'ovnu a Ministerstvo zdravotnictvf (Nrirodnf imunizadni komisi) s tim, Ze pokud doba pouZitelnosti (exspiradni doba) takto dodan6 odkovaci l6tky skondf pted jejim spotieboviinim, je Distributor povinen na vlastni n6klady, a to neprodlenE (nejd6le do 3 pracovnich dnri) po obdrZeni informace o t6to skutednosti zajistit zpdtvzeti takov6to odkovacf kitky a nahradit ji novou odkovaci l6tkou s dobou pouZitelnosti nikoli kat5f nez y2 stanoven6 doby jejf pouZitelnosti. Dod6vka jin6 odkovaci kitky totoZn6ho antigenniho sloZeni nebo sloZeni, kter6 odpovidd doporudeni Ministerstva zdravotnictvi (Nr{rodni imunizadni komise), je moZn6 pouze, pokud Distributor o t6to skutednosti piedem informuje pisemnd Poji5t'ovnu a Ministerstvo zdravotnictvi (Nrirodni imunizadni komisi). s i. ii. iii. Dodiivka odkovaci t6tky s rozdilnjm antigennim sloZenim, kter6 neodpovid6 doporudenf Ministerstva zdravotnictvf (Ndrodnf imunizadni komise), 1e moLnd pouze, pokud Distributor o t6to skutednosti dopiedu informuje Poj iSfovnu a ziirovefi poZ6dd Ministerstvo zdravotnictvi (Ndrodni imunizadni komisi) o souhlasn6 stanovisko s takov:fmto ie5enfm a toto souhlasnd stanovisko zisk6. Bez tohoto stanoviska nemtZe k realizaci takov6 dodrivky dojit. vIL Podminky a proces zajiSt6ni dod6vek a distribuce oCkovacich l6tek t. Smluvni PZS prov6dEjici pravideln6 odkov6ni, provedou u Distributora dfldi objedn6vky odkovacich l6tek pro pravidelnS odkov6ni podle aktudlni potieby odkov6nf jimi registrovanjch pacientt (registrovanlich pojiStencfi Poji5tbvny). je povinen dodr{vat odkovaci l6tky pro pravideln6 odkoviini smluvnim PZS (do jednotlivllch ordinaci) provdddjicfm pravidelnii odkovdni na zdklad6 jejich objedn6vek, a to v poZadovan6 tfdenni frekvenci pravidelndho rozvozu objednanfch odkovacich l6tek pro pravidelnd odkov5ni tak, Ze doba mezi objedniivkou PZS a jejim dodrinim nepiekroti 5 pracovnich dni. Doddvka musi b;it realizovina vZdy 2. Distributor v ordinadni dobu dandho PZS. 3. V piipadd urgentni potieby (ohroZeni Zivota di zdravf, riziko majetkov6 di jin6 Skody) je Distributor povinen zajistit dod6vku odkovaci lStky pro pravidelnd odkov6ni do 24 hodin od piijetf objedn6vky. je povinen pro ridely sledovrinf distribuovanyy'ch, skladovanlich a dodanjch odkovacich liitek pro pravidelnii odkoveni piedAvat v mdsidnim intervalu do clearingov6ho centra informace o odkovacich Litkdch dodanlich jednotlivylm 4. Distributor Strdnka 8 z 19 zaj iitin i kompl exnlch sI uieb pro pravidelnd oikovdni roku 2O75 a 2077 smluvnim PZS prov6d6jicim pravideln6 odkovdni v dlendni podle lez, ato v rozsahu - k5d SUKL, SarZe a mnoZstvi odkovacf l6tky pro pravideln6 odkov6ni. vilI. Clearingov6 centrum l. Pro fidely sledov6ni souhmnyich informaci o distribuovanlfch, skladovanfch a aplikovanfch odkovacich l6tkrlch slouZi clearingov6 centrum. Provozovatelem clearingovdho centra je Kancel6i zdravotniho poji5tdni 2.s., ve kter6 jsou sdruZeny v5echny zdravotn( pojiStbvny pfisobici v iesk6 republice. Funkce clearingov6ho centra jsou: a) evidence viech zdlohovllch plateb, b) evidence vSech realizovanfch ptateb, c) evidence skladovl/ch zi{sob deponovanlch u PZS, d) evidence ztr ty dle dl. XIV. t6to Smlouvy a provedeni vjpodtu jejiho vlivu na konednou cenu, e) tvorba tzv. Blacklistri - seznam PZS, kteii neodevzdali hl65eni do Clearingov6ho centra, pierozddleni skutednlch nr{kladri - podil jednotliv6 pojiSt'ovny na dhradd aplikovanjch odkovac(ch l6tek a podil st6tu na nrikladech za pravidelni{ odkov6ni,,nepoji5t6nich" osob. g) piijimd a vyiizuje stiZnosti a reklamace ze strany PZS v piipadE nevyiizeri stiZnostf di reklamace distributorem. 3. Do clearingov6ho centra pied6vaji: a) distributor v mdsidnim intervalu (vidy do 20 kalenddiniho dne ruisledujiciho mdsice) irformace o odkovacich l6tk6ch dodanyich jednotlivjm PZS (ednotlivjch ordinaci), kteii prov6ddj i pravideln6 odkovrlnf, b) zdravotni pojist'ovny v prilrodnim intervalu (vidy do poslednlho kalenddiniho dne mdsice ruisledujiciho po skonieni kalenddlniho pololeti) informace o odkovacich l6tkr{ch vyk6zanjch jednotlivfmi PZS, kteii provdd6ji pravideln6 odkovdni, c) k 30. 6. a 31. 12. dan6ho kalend6iniho roku (nejpozddji do 30 dnri po uplynuti daniho obdobi) informace o stavu z6sob jednotlivjch odkovacich l6tek. Informace o stavu zdsob odkovacich h{tek zahmuje informaci o stavu zdsob jednotlivjch odkovacich ldtek, vdetn6 informace o znehodnocenlich - zlikvidovanlich odkovacich PZS, kteff prov6d6ji pravideln6 odkov6ni vZdv l6tkdch, a Strdnka 9 z 19 Zoj i itdni komplexnich sl uieb pro pravidelnd oikovdnf roku 2076 a 2077 d) strit (Ministerstvo zdravotnictvQ pied6v6 v mEsidnim intervalu (yid) do posledn[ho knlendciiniho dne ndsledujiciho mdsice) informace o odkovacich l6tk6ch vyki4zanlich jednotlivjmi PZS, ktefi prov6dEji pravideln6 nepojiSt6nfm osob6m. 4. oikovini Smluvni strany se zavazt4i, v souvislosti s naplndnim ridelu sledov6ni souhmnyy'ch informaci o distribuovany/ch, skladovanyich a aplikovanjch odkovacich Litkdch a svjch povinnosti ve smyslu tohoto dldnku Smlouvy, respektovat Metodiku iinnosti clearingov6ho centra, kterr{ je soud6sti t6to Smlouvy, jako jejf Pfftoha i. 4, a kteri{ upravuje vlastni fungovi{ni clearingovdho centra a podrobnosti provi4d6ni hli{Seni jednotlivjch subjektfi do clearingov6ho centra. Ix. Garance jakosti oikovacich l6tek pro pravidelnS oikov6ni a odpovEdnost za vady l. Distributor garantuje jakost odkovacich l6tek pro pravidelnri odkovdni po dobu jejich pouZitelnosti, d. do doby uplynutijejich doby exspirace. 2. Za vady jakosti odkovacich ldtek pro pravidelni odkovdni odpovid6 Distributor po celou jejich exspiradni dobu, s vlijimkou piipadri, kdy dojde prokazatelnd k poruSeni skladovacich podminek ze strany smluvniho PZS, kterf prov6df pravideln5 odkov6ni, v obdobi od pievzeti piisluin6 doddvky od Distributora do okamZiku aplikace nebo do okamZiku uplynuti doby exspirace (doby pouZitelnosti) odkovac(ch li{tek pro pravidelnd odkoviini. x. Vlastnictvi oikovacich l6tek pro pravidelnd oikov6ni Vlastnftem odkovacich l6tek pro pravidelnd odkovrini je Distributor, a to po celou dobu procesu realizace dodSvek a distribuce aZ do okamZiku jejich spotiebovdni - spotiebovdnim se pro fidely t6to Smlouvy rozumi aplikace odkovac(ch ldtek poji5tdnci registrovan6mu u Poj i5t'ovny. xI. 1. Cena oikovacich l6tek pro pravidelni odkovdni, za zajisteni komplexnich dod6vek a distribuce odkovacich l6tek pro pravideln6 Cena odkoviini, kterd bude hrazena z prostiedkt veiejn6ho zdravotniho pojist6ni, ze ziikladniho fondu zdravotniho poji5t6nf Poji5t'ovny, je cenou koneinou, kter6 v sobd obsahuje velker6 piim6 i nepiim6 nriklady, kter6 Distributorovi vznikly nebo vzniknou v souvislosti s realizaci doddvek a distribuci odkovacich L{tek pro pravidelnd odkovr{ni jednottivlm PZS, kteff budou niislednd prov6d6t aplikaci tdchto odkovacich Litek (odkov6nf), a to pii drisledn6m splndnf stanovenyich procesfi a technickyich podmfnek zajistdnf dodrivek a distribuce odkovacich l6tek pro pravidelnii odkovrini stanovenyich touto Smlouvou. Strdnka 10 z 19 zajiitini komplexnich sluieb pro pravidelnd odkovdni roku 2016 a 2017 2. Sjednand cena je tedy cena konedn6, kter6 musi zahmovat ve5ker6 piim6 nriklady souvisejici s piedmdtem t6to Smlouvy, zejm6na pak: i nepffm6 a) cenu doddvky jednotlivlich odkovacich li{tek pro pravidelni{ odkovi{ni, dle specifikace uveden6 v dl. III. Smlouvy, b) cenu za distribuci odkovacich liitek pro pravidelni{ odkov6ni zaji5t6nou v souladu s pravidly a pii dodrZeni stanovenylch intervahi rozvozt jednotlivllm smluvnim PZS podle t6to Smlouvy, a to vdetnd n6kladri na dopravu, expedici, baln6, apod., c) hodnotu piedpokl{dan6ho podilu na ztr6t6 odkovacich l6tek pro pravidelnd odkovr{nf, a to v rozsahu dl. XIV. t6to Smlouvy, d) piipadn6 ve5ker6 dalSi piim6 di nepiim6 ndklady (dan6, cla, spr6vni poplatky, poji5tdnf, apod.). 3. 4. je zpracov6na formou poloZkov€ho ocen6ni jednotliv6ho baleni kaZd6ho druhu l6div6ho piipravku obsahujfciho odkovaci l6tku pro pravidelnii odkov6ni v roce 2016 a 2017. Cena musf bjt uvedena jako ocendni (1) jednotliv6ho baleni a (2) jednotliv6 d6vky kaZd6ho druhu l6div6ho piipravku, a to v dlendni: Cena a) b) cena bez DPH, c) cena s DPH. odpovfdaj ici sazba DPH, Soud6sti cely (ocendni jednotliviho baleni kaidiho druhu liiivdho piipravku) ve smyslu odst. 3 tohoto dlSnku Smlouvy musi bf nt{sledujici ridaje: a) k6d stanoveny SUKL b) ndnev l6div6 ldtky obsaZen6 v odkovaci l6tce, c) obchodni n6zev l6div6ho piipravku obsahujiciho l6divou l6tku (obsah l6div6 l6tky v jednotce objemu/trmotnosti) d) velikost baleni, e) aplikadnf ldkovti forma, f'1 ndzev vlirobce. 5. Cena zpracovan6 v Kd (CZK) plnd v souladu s odst. 1 aZ 4 tohoto dl6nku Smlouvy je uvedena v Pffloze i. 2 t6to Smlouvy. Strdnka 11 z 19 zajiitini komplexnfch sluieb pro pravidelnd odkovdni roku 2016 a 2077 xII. ZmEna konein6 ceny v prrib6hu pln6ni piedm6tu konedn6 ceny vypllfvajici zdl. Xl. Smlouvy jen za piedpokladu, Ze nastane ndkterd z t6chto skutednosti: a) zvfleni sazby DPH dojde-li v prub6hu pln6nf piedm6tu Smlouvy, l. Distributor je oprdvndn k piekrodeni - v drisledku zmEny prdvnfch piedpisri, vztahuje k piedmdtu plnEnf, ke zvjienf sazby DPH, kterd se b) zm6na antigenniho sloieni oikovacich l6tek - dojde-li v prubEhu pln6ni piedm6tu Smlouvy, v souladu a za podminek dle ust. $ 80 odst. l, pism. e) z6kona d.258l2000 Sb., ke zm6nd antigenniho sloZeni odkovacich L{tek, v disledku kter6 bude muset blit dod6vrina pro ridely pravideln6ho odkovr{nf ,,nov6" odkovaci l6tka, jejiZ cena bude oproti nahrazovan6 odkovaci l6tce vy55i, c) vznik ztr6ty na stran6 zdravotnich pojiSt'oven - vznikne-li v piislu5n6m kalendriinim roce ztrdta ve smyslu dl. XIV. odst. I Smlouvy, zvyluje se cena za komplexni sluZby pro pravidelnd odkoviini pro danj kalend6ini rok, atood6stku odpovfdajfcf rozsahu odpovddnosti Poji5fovny na ztrdtE ve smyslu dl. XIV. odst. 2 Smlouvy. Toto navfleni ceny bude vypoi6dr{no v rdmci kaZdorodniho ztidtov6ni ve smyslu dl. XIII. Smlouvy. SniZeni konedn6 ceny vypljvajici z dl. XI. Smlouvy v prubEhu plnEni piedmEtu plnEni je moZn6 v ndvaznosti na Zddost PojiSt'ovny, a to pouze pokud nastane nEkter6 z t6chto skutednosti: a) meziroini sniieni dojde-li v pnibdhu plnEni piedmEtu plnEni k mezirodnfmu sniZenf cen odkovaci l6tky, jsou zdravotni poji5t'ovny opr6vn€ny poZadovat, aby tuto skutednost zohlednil distributor a upravil cenu odkovacfch l6tek pro danyi rok. cen oEkovacich l6tek - se z6mEnou nebo zm6nou oikovaci l6tky - dojde-li v prubdhu plnEni pledmEtu plndnf k nahrazeni nEkter6 z odkovacfch l6tek jinou odkovaci hitkou v ri{mci odkov6ni proti urdenemu onemocn6ni, napi. z drivodu b) sniieni v souvislosti jejitro vlipadku v doddvkdch, a cena novd distribuovan6 odkovaci ldtky bude niZii neZ cena privodnE distribuovan6 odkovaci l6tky, je distributor povinen tuto skutednost zohlednit a upravit cenu odkovaci l6tky. sazby DPH - dojde-li v pnib€hu plndnf piedmEtu pln6nf, v dfisledku zmEny priivnich piedpisfi, ke sniZenf sazby DPH, a to u kter6koliv ze sloZek, kter6 jsou soudi4sti cenov6 kalkulace piedmEtu plndni ve smyslu dl. XI odst. 2 t6to Smlouvy, je Distributor povinen tuto skutednost zohlednit a odpovidajicim c) sniieni zprisobem upravit cenu plndni. 3. Okolnosti a drivody piekrodeni nebo sniZeni konedn6 ceny musi b1y't smluvnimi stranami upraveno piislu5nllm dodatkem ke Smlouv6 s tim, Ze zmdna (zvjSeni di Striinka 12 z 19 zajiitini komplexnlch sluieb pro pravidelnd oikovdni roku 2015 a 2017 sniZenQ ceny urden6 odkovaci l6tky pro pravidelnii odkovdni mtZe bft aplikovtina, aZ od okamZiku ridinnosti takov6ho dodatku. 4. Smluvni strany se zavazuji, Ze takovj dodatek uzaviou bez zbltedn6ho odkladu pot6, co bude drivod zm6ny postaven na jisto a zirovei tak, aby ani Distributor ani PojiSt'ovna nebyli vystaveni nepiimdien6 finandni ztrdtE. xIIL Platebni podminky l. Distributorovi vznikri niirok na fhradu od PojiStbvny v n6vaznosti na skutednE aplikovan6 odkovaci l6tky pro pravidelnd odkov6ni pojiStdncrim Poji5tbvny v rrimci pravideln6ho odkovr{ni, a to za podminek diile stanovenfch. Vyudtovdni zristatkfi odkovacich ldtek na z6kladd evidence skladovfch zr{sob dle dl. VIII. odst. 2 a dl. XV. Smlouvy podle stavu ke dni l. l. a 31. 12. dan6ho kalend6iniho roku bude provedeno v rdmci zfdtovdni ve smyslu odst. 3 tohoto dldnku Smlouvy. Smluvni strany se dohodly, Ze Poji5t'ovna poskyne Disfibutorovi mdsidnd z6lohu na zdkladd jim vystavend zilohov€ faktury ve vlii lll2 piedpokl6dan6ho rodniho (piisluln6ho kalend6iniho roku) objemu odkovacich lStek piipadaj (ciho na PojiSl'ovnu v pomdru registrovanjch poji5tdncri ve vdkovd skupin6 do 20 let, piipadajicim na kaZdou zdravotni pojiStbvnu prisobfci v eR. J. Zridtovr{ni poskytnut:ich z6loh bude provedeno podle skutednE realizovanjch odkovi4ni (vykSzanlfch aplikaci odkovacich l6tek) registrovanly'ch poji5tdncfi zdravotnich poji5tbven, v n6vaznosti na vysledky proveden6ho clearingu ve smyslu dl. VIII. Smlouvy, a to tak, Le zittovdni piislu5n6ho kalend6iniho roku probdhne podle stavu k 31. 12. dan6ho kalenddiniho roku, a to nejpozddji do 30. 6. roku ni{sledujiciho, kdy budou zdrovef, vypoiridrlny piipadn6 rozdily (pieplatky a nedoplatky) mezi rihmem vyplacenjch z6loh a konednou cenou aplikovanlich odkovacich l6tek pojistdnctm Poji5t'ovny v r6mci pravideln6ho odkovdni, vdetnd podilu Poji5t'ovny na piipadn6 ztrdtE dle dl. XIV. Smlouvy. 4. Splatnost zdvazkt Poji5t'ovny vypllivajiciho ze zfllohov€ faktury piedloZen6 Distributorem ve smyslu odst. 2 tohoto dlinku t6to Smlouvy je stanovena na 30 dnri ode dne jejiho i6dn6ho dorudeni PojiSt'ovnE. Splatnost zdvazkrt smluvnfch stran vychr{zej iciho ze z:fLdtovdni ve smyslu odst. 3 tohoto dlanku tdto Smlouvy je stanovena na 30 dnri ode dne jeho zjiStEni. 5. Danovf doklad musi mit ndleZitosti vyplfvajici z ust. $ 29 zi{kona d. 23512004 Sb., o dani u piidan6 hodnoty, ve znEni pozd6j5fch piedpisri a v ust. $ 435 zdkona E.89l2Ol2 Sb. Pokud dafiovyi doklad nem6 piislu5n6 nrileZitosti, je Poji5t'ovna opr6vn6na takovli doklad vr6tit Distributorovi a novS lhrita splatnosti podin6 b6Zet aZ okamZikem dorudeni nov6ho, opraven6ho daiov6ho dokladu. strenka 13 z 19 Zaj ii tini komp I exnf ch s Iu Zeb pro pravidelnd otkovdni roku 2076 a 2077 6. V piipadd, Ze se distributor stane nespolehlivfm pl6tcem ve smyslu zdkona a.23512004 Sb., bude distributorovi uhrazena pouze di{stka odpovidajici z6kladu danE. ir{stka odpovidajici vfli DPH bude uhrazena na fdet spriivce dan6 postupem dle g 109 a) zr{kona d. 23512004 Sb. 7. Distributor se zavazuje po dobu trv5nf t6to smlouvy i6dn6 a vdas platit DPH, sankci smluvni pokuty dle dl. XVI. odst. 5 t6to Smlouvy. a to pod xIv. Ztr6ta oikovacich l6tek pro pravideln6 odkov6ni l. Ztr6tou odkovacich latek (d6le jen ,,zttitl^") se pro ridely t6to smlouvy rozumi: a) nefmyslnd znideni a znehodnoceni odkovaci l6tky z dfrvodu leZ(cich na strand PZS provdd6jiciho odkovrini, a to zejm6na vlivem vy55i moci (napi. poSkozeni ordinace, vlipadku elektiiny atd.), z drivodu uplynuti doby pouZitelnosti di aspiraci krve pii aplikaci, anebo zruSenim praxe, b) rozdfly (nesrovnalosti di nepiesnosti) evidence dodanyich, aplikovanylch skladovanlich (v jednotlivllch ordinacich PZS) odkovacich l6tek. a 2. Distributor a Poji5t'ovna odpovidaji za vzniklou ztrdtu v tomto rozsahu: a) Ztrdta0 - 5 Vo. V pifpad6, Le ztrita nepiekroii SVo (rozmezi 0 9o - 5 7o, vietnd) objemu aplikovanllch odkovacich ldtek za pifsluSnj kalendriini rok, odpovidaji za ni zdravotni poji5fovny. Z.dravotni poji5t'ovny jsou povinny k fhradE takov6 ztriity, a to v pomEru registrovanlich pojiStEnct ve v6kov6 skupinE do 20 let piipadajicim na kaZdou zdravotni poji5t'ovnu; 9o - l0 Vo. Piekroii-li ztrdta hranici uvedenou v pism. a) a z6rovefi nepfekroii hranici 107o objemu aplikovanyich odkovac(ch l6tek za pifslu5nyi kalend6ini rok, odpovidaji za ni zdravotni poji3t'ovny a distributor: i. zdravotni poji5t'ovny jsou povinny k fhradd ztr ty ve vlli 57o objemu aplikovanlich odkovacich l5tek za piislu5nj kalend6ini rok, a to v pomdru registrovan;lch pojiSt6ncri ve v6kov6 skupin6 do 20 let b) Ztrita 5 piipadajicim na kaZdou zdravotni poji5fovnu. distributor nese ztr6tu v rozsahu piesahujici hranici 5 Vo, a to ai do vlie l0 Vo, vietnE, objemu aplikovanlich odkovacich l6tek za piisluinli kalendr{ini rok; Ztrita vy33i nei, lO Vo. Piekrodili ztrdta hranici 10 7o objemu aplikovanyich odkovacich l{rtek za pi(slu5nyl kalendriini rok, odpovidaji za ni zdravotni pojist'ovny a distributor rovnjm dilem. Zdravotni pojiSt'ovny jsou v5ak povinny k fhradE takoye maximdln6 do vliSe l07o objemu aplikovanlich ^rety odkovacich l6tek za piislu5nyl kalendiiini rok, a to v pomEru registrovanjch pojiStEncr.i ve vdkov6 skupind do 20 let piipadajicim na kaZdou zdravotni poji5t'ovnu. ii. c) Strd nka 14 z 19 Zaj i Stdni kompl exnich sl uieb pro pravidelnd otkovdni roku 2076 a 2077 xv. 1. ZvllEtni povinnost Poj i5t'ovny Poji5fovna se, v z6jmu: a) zachov6ni podminek sprdvn6 distribudni praxe a dodrZeni skladovacich a dalSich podminek uvedenlich v rozhodnuti o registraci odkovacich l6tek pro pravideln5 odkoviini a SPC po celou dobu distribudni cesty (piiimu, skladovr{ni pieprava), a b) zajiSt6ni bezpednosti registrovanjch poji5tEncri, kterlim m6 byit aplikov6na odpovidajici odkovaci ldtka v r6mci pravideln6ho odkovdnf, zavazuje, Ze do smluv o poskytovr{n( a (hrad6 hrazenjch sluZeb uzavienjch se smluvnimi PZS, kteii prov6d6ji pravideln6 odkov6nf, stanovi smluvnim PZS zvlSStni povinnosti v souvislosti se zabezpedov6nim a prov6d6nim pravideln6ho odkovdni. Povinnostmi smluvnich PZS, kteii provdddji pravidelnri odkovrini, budou ve smyslu odst. 1 tohoto dl6nku Smlouvy, zejmdna: a) povinnost vedeni evidence odkovacich l6tek pro pravidelnd odkovrini (hl{Seni stavu z6sob a ztret), povinnost b) dodrZov6ni podminek chladovdho ietEzce u dodanlich odkovacich lStek pro pravidelni{ odkov5ni do okamZiku jejich aplikace, resp. po dobu trvrini exspiradnf doby, c) povinnost likvidace dodan;fch odkovacich l6tek pro pravidelni{ odkoviinf po vyprSeni doby jejich exspirace nebo po jejich znehodnoceni (ve smyslu dl. XlV. t6to Smlouvy), nebudeli v dan6m konkr6tnim piipadd dohodnut jinj postup (piipad zpdtvzeti odkovacich ltitek pro pravideln6 odkovdni ze strany Distributora ve smyslu dl. VI. odst.7, pism. b), bod i. t6to Smlouvy). xvI. l. Sankce za nedodrieni podminek Smlouvy a n6hrada ikody V piipad6 prodleni Poji5t'ovny s rihradou finandnich zlvazktt podle t6to Smlouvy, je Distributor opri{vndn poZadovat riroky z prodleni se spln6nim pen6Zitlich zi*azktt v souladu s ust. S 1970 zi4kona d. 89/2012 Sb. V piipadd, Distributor poruSi ndkterou ze svly'ch smluvnich povinnosti vlplyivajicich z dl. III. ai dl. lX. Smlouvy, je Poji5t'ovna oprdvndna uplatnit vridi Distributorovi smluvni pokutu ve vjii 0,1 Eo z ceny odkovacich ldtek pro pravideln6 odkov6ni, v souvislosti s jejichZ dodr{nim di distribuci dollo k poruSeni smluvni povinnosti; dod6nim di distribuci se v tomto piipadd rozumi doddni di distribuce kaZd6mu smluvnimu PZS zvl6it'. Smluvni pokutu je Poji5tbvna opriivn6na uloZit za kaLdd jednotliv6 poruSeni smluvni povinnosti, a to opakovand. Ze je opriivndna poZadovat nrihradu Skody zprisoben6 poruSenim povinnostf vyplylvajicich z t6to Smlouvy ze strany Distributora, vdetnd poruSeni povinnosti ,- Poji5tbvna zajistdnich smluvni pokutou, a to ve v;f5i smluvni pokutu piesahujici. Striinka 15 z 19 zaj iitd n i ko m plexn i ch sl uieb pro pravidelnd oikovdni roku 2076 a 2077 4. Distributor odpovidr{ PojiSt'ovnd a tietim osobiim (zejm. poji5t6ncrim) za velkerd Skody zpfisoben6 svou dinnosti v souvislosti se zajiSt'ovr{nim piedm6tu t6to Smlouvy. Niihrada Skody zahmuje skutednou Skodu a rijmu vzniklou Poji5t'ovnd nebo tieti osobB (zejm. poji5tdnci) poruSenim povinnosti vypl;lvajicich Distributorovi pii vlikonu dinnosti v souvislosti se zaji5t'ov6nim piedmdtu t6to Smlouvy z privnich piedpisri nebo ze Smlouvy, a to v rozsahu a za podminek stanovenlch pi(sluSnyimi pr6vnimi piedpisy. 5. Pokud Finandni [iad, v souvislosti s poruSenim povinnosti Distributora ve smyslu dl. XIII. odst. 7 t6to Smlouvy, vyzve Poji5tbvnu k placenf DPH nezaplacend Distributorem pii realizaci t6to Smlouvy, je Distributor povinen zaplatit smluvni pokutu ve vli5i uhrazen6 DPH Poji5t'ovnou. xvI Kontrola l. Poji5tbvna provAdi v souladu s g 42 Zil<ona a touto Smlouvou kontrolu, zejmdna dodrZoviini podminek naplf,ovrinf t6to Smlouvy a opr6vndnosti vyridtovtini odkovacich ldtek pro pravidelnd odkov6ni, a to prostiednictvim reviznfch l6kaifi a dal5ich odbomllch pracovniktt (dtile jen,,odborni pracovnici "). 2. -). 4. Distributor poskyne Poji5t'ovnd pii vlikonu kontroly nezbynou soudinnost, zejmdna piedklidri poZadovand doklady, sddluje ridaje a poskyuje vysv€tleni. UmoZnf odbomim pracovniktm PojiSt'ovny, zpravidla po piedchozim projedndni, vstup do svfch provozoven (distribudni a skladovacich mist) a nahliZeni do dokumentace bezprostiedne souvisejici s provdddnou kontrolou. Zpr6vu obsahujfc i zivdry kontroly, Poji5t'ovna zpracuje a piedii Distributorovi do 15 kalendr4inich dnri po ukondeni kontroly. Pokud nebude moZto z objektivnich drivodri tuto lh&tu dodrZet, ozn6mf Pojistbvna tuto skutednost Distributorovi. Kontrola bude ukondena zpravidla do 30 kalendriinich dnt od jejiho zah6jeni. Distributor je opr6vndn do 15 kalenddinich dnri od pievzeti zdvdru kontroly podat Poji5t'ovn6 pisemn6 zdtvodn6n6 n6mitky. K n6mitkSm sddli PojiSt'ovna stanovisko do 30 kalend6inich dnfi od jejich dorudeni. Pokud nebude moZno z objektivnich dfivodfi tyto lhtty dodrZet, prodlouZi se piislu5ni{ lhrita na Zildost smluvni strany aZ na dvojndsobek. Ve stanoven6 lhritd Poji5fovna sddli Distributorovi, zda potvrzuje nebo m6ni z6vdry kontroly. Podr{ni nrimitek nemi{ z hlediska finandnich nrirokri PojiStbvny vtdi Distributorovi odkladnli fiinek. Tim neni dotieno priivo Distributora uplatnit svfij nesouhlas s rozhodnutim PojiSt'ovny v jin6m iizeni. XVIII. 1. ShromaZd'ov6ni osobnich 6dajt Distributor se zavazuje shromaZd'ovat tidaje o jednotliv;fch fyzickych osob6ch (poskytovatelich nebo jednotlivyich zam6stnancich poskyovatelt) provr{ddj icich Striinka 15 z 19 zaj i Stini ko mpl exntch sluieb pro pravidelnd oikovdnf roku 2016 a 2077 pravidelnd odkov6ni pouze v rozsahu, v jak6m je to nutn6 pro uskutedndni plnEni t6to Smlouvy. Distributor se zavazuje osobni fdaje ve smyslu odst. I tohoto dL{nku Smlouvy vyuZivat pro ridely t6to Smlouvy pouze v rozsahu a podminek zi{kona d. 101/2000 Sb., o ochran6 osobnich ridajfi, ve zndni pozdEj5ich piedpisri. -)_ Distributor se zavazuje tyo osobni ridaje chr6nit pied neopr6vnEn;fm piistupem nebo zneuLitim tieti osobou. xx. i.eSeni spor& Smluvni strany budou ie5it pffpadn6 spory tikajic( se pln6ni Smlouvy piedevSim vzdjemny/m jedn6nim z6stupct smluvnich stran, a to zpravidla do 14 kalendr4inich dnfi od vlzvy jedn6. ze smluvnich stran. Pokud mezi nimi nedojde k dohodE, mohou spom6 otdzky nebo svrij ni{rok na ieSeni sporu uplatnit u soudu. xx. Povinnost zveiejn6ni Smlouvy Distributor bere na vddomi, Ze Poji5t'ovna je podle ust. g 17 odst. 9 Zikona, ve zn6ni zdkona (,.20012015 Sb. povinna zveiejnit smlouvu, kterou Poji5t'ovna a Distributor uzaviraji za fdelem rihrady l6divjch pffpravkri obsahujicich odkovaci l6tky pro pravidelnd odkovi4ni podle antigenniho sloZeni odkovacich l6tek stanoven6ho Ministerstvem zdravotnictv( podle zrikona i,.25812000 Sb., a to z prostiedkt veiejn6ho zdravotniho pojiStdni ve smyslu ust. g 17 odst. 7 pism. d) a ust. $ 30 odst. 2 pism. a) Zrikona. xxl. l. Zprisob a dfivody ukonieni Smlouvy Pied uplynutim sjednan6 doby lze Smlouvu ukondit pisemnou vyipovddi, s vyipovddni lhritou tii mdsicri, kter6 zadte bEZet prvn(m dnem m6sice n6sledujiciho po dorudeni vllpovEdi druh6 smluvnf strand, v piipadd Ze: a) Distributor pies pisemn6 upozomEni: i. poZaduje v rozporu s pnivnimi piedpisy od smluvnich PZS PojiSt'ovny finandni fhradu za dodan6 odkovaci l6tky pro pravideln6 odkov6ni hrazenlich Poj ist'ovnou, ii. prokazatelnd opakovan6 neoprilvndnE fdtuje fhradu za aplikovan6 odkovaci l6tky pro pravidelnii odkoviini Poji5t'ovn6 a zpfisobi tim Poji5t'ovn6 finandni Skodu, iii. opakovand neposkyne nezbynou soudinnost k vjkonu kontrolni dirurosti provdd6n6 Poji5t'ovnou v souladu se Zikonem, iv. prokazateln6 opakovanE poru5i n6kterou ze svl/ch smluvnich povinnosti vypllfuajicich s dl. III. aZ dl. IX. Smlouvy. Strdnka 17 z 19 Zajiitini komp I exn{ch sluieb pro pravidelnd oikovdni roku 2076 a 2077 b) Poji5t'ovna pies pfsemn6 upozomdni: i. ii. lhttu splatnosti dohodnutou ve Smlouvd, poskytne tieti strand o Distributorovi fdaje nad rdmec prSvnich piedpisri opakovanE nedodrZi nebo Smlouvy, iii. 2. opakovanE piekaduje rozsah kontrolni dinnosti stanoven! Zikonem. Pied uplynutim sjednan6 doby fdinnosti, lze Smlouvu ukondit smluvnich stran. i pisemnou dohodou J. Od t6to smlouvy je moZn6 odstoupit, za t6chto podminek: a) Poji5t'ovna mriZe od t6to Smlouvy odstoupit, pokud se Distributorovi nepodaii nejpozdeji do 30 dnt po ridinnosti t6to Smlouvy zajistit plnohodnotnou, bezchybnou a plynulou distribuci odkovacich L{tek pro pravideln6 odkovdni ve smyslu dl. III. odst. 3 t6to Smlouvy, 4. b) kterrikoliv ze smluvnich stran mtZe od t6to Smlouvy odstoupit, pokud dmhd ze smluvnich stran podstatnjm zprisobem poru5i sv6 smluvni povinnosti, kter6 ji v souvislosti s plndnim t6to Smlouvy vypljvaji. Podstatn6 poruSeni Smlouvy kter6koliv ze smluvnich stran bude posuzov6no v intencich ust. $ 2002 z6kona d. 89/2012 Sb., c) odstoupeni se st6ve fidinnim v okamZiku jeho dorudeni druh6 smluvni strand. Pii ukondeni Smlouvy vznikne smluvnfm stran6m povinnost vz6jemnd vypoi6dat sv6 ztvazky ve lhirtE 90 kalend6inich dnri, ode dne okamZiku skutedn6ho ukondeni Smlouvy, pokud se smluvni strany nedohodnou jinak. Poji5tbvna uhradf svrij finandni ztvazek vridi Distributorovi za odkovaci l6tky pro pravideln6 odkoviini aplikovan6 po dobu trvdni Smlouvy poj iStEncirm registrovan;f m Poj iStbvnou. xxII. Spolein6 a zdv6redn6 ustanoveni urditou, a to na obdobi kalenddiniho roku 2016 a20l7,tedy od r. 1.2016 do31.12.2017. l. Tato Smlouva se uzavir6 na dobu 2. Prdva a povinnosti smluvnfch stran v t6to Smlouvd neupraven6 se iidi piislu5nlimi ustanovenimi ziikona d. 8912012 Sb. a piistu5nfmi ustanovenfmi ZSkona J. Ve5ker6 zm6ny a dopliky t6to Smlouvy mohou byy't provedeny pouze pisemnd, ke sv6 platnosti vyZaduji podpis opr6vnenich zdstupct smluvnich stran. 1. V piipad6, Ze by jak6koli ustanoveni t6to Smlouvy bylo di se stalo neplatnlim, nefidinnjm ai nevymahatelnfm, bude toto ustanoveni povaZov6no za odd6liteln6 od ostatniho obsahu t6to Smlouvy, nebude mit vliv na platnost, ridinnost a vymahatelnost t6to Smlouvy jako celku. Strany se v takovdm piipadd zavazuji nahradit takov6 neplatn6, neridinnd di nevymahateln6 ustanoveni jinjm ustanovenim, kter6 bude Striinka 18 z 19