Stáhnout

TISKOVÁ ZPRÁVA
Sanofi oznámila nadcházející uvedení výrobku MyStar Extra® prvního glukometru pro selfmonitoring glykemie s přibližným
stanovením A1c
– Odběrová pera MyStar Extra® a MyStar SylkFeel® získala označení CE, které umožňuje
komercializaci v Evropské unii –
– Vědecké údaje prezentované na zasedání EASD 2013 prokazují robustnost a
správnost i,ii algoritmu pro přibližné stanovení A1c u glukometru MyStar Extra® –
Paříž, Francie – 25. září 2013 – Společnost Sanofi (EURONEXT: SAN a NYSE: SNY) dnes na
výročním zasedání Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) v Barceloně (Španělsko)
prezentovala inovativní glukometr MyStar Extra®. Jde o první glukometr pro selfmonitoring
glykemie poskytujícíodhad hodnoty A1c, která je klíčovým indikátorem dlouhodobé kontroly
glykemie. iii,iv Stanovení glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) se stalo stěžejním pro hodnocení
kontroly diabetu a výsledky testu A1c jsou široce používány jako vodítko pro léčebná rozhodnutí. v,vi
MyStar Extra® je pomocný glukometr vhodný zejména pro pacienty, u nichž je zahajována léčba
inzulinem nebo kteří jsou inzulinem již léčeni. Je navržen tak, aby se pacienti s diabetem mohli
sami podílet na řízení a tvorbě léčebného plánu inzulinové terapie. vii,viii,ix
Vědecké údaje potvrzují správnost odhadů A1c
Funkce pro odhad A1c na glukometru MyStar Extra® je založena na nové metodě přibližného
stanovení A1c sledováním průměrné glykemie z údajů, které byly uloženy v přístroji během
selfmonitoringu. Vědecké údaje prezentované na zasedání EASD 2013 prokazují, že postup
přibližného stanovení používaný na glukometru MyStar Extra® poskytuje správné odhady
dlouhodobých průměrných hodnot glykemie.1,2
„Hlavní výhodou této metody je skutečnost, že je funkční i při použití údajů z méně častého
selfmonitoringu, například na základě měření glykemie nalačno a příležitostných denních profilů, a
poskytuje spolehlivé odhady i v takovém uspořádání, kdy mohou ostatní techniky selhat. Studie insilico prokázaly, že postup dynamického odhadu na glukometru MyStar Extra® správně kopíruje
změny průměrné glykemie provázející změny A1c,“ uvedl Dr. Boris Kovatchev, profesor na
University of Virginia’s School of Medicine a School of Engineering and Applied Science a ředitel
UVA’s Center for Diabetes Technology, u příležitosti tiskového brífinku firmy Sanofi na zasedání
EASD s názvem „Na správné koleji s glukometrem MyStar Extra®: nový glukometr poskytuje
přibližné stanovení A1c a komplexní vodítko pro pacienty s diabetem“.
Trendy glykemie nalačno (FPG) a poskytovaný třídenní průměr FPG
Glukometr MyStar Extra® je zejména vhodný pro pacienty, kteří zahajují léčbu inzulinem nebo kteří
již inzulin používají, protože poskytuje doplňující informace o celkové kontrole glykemie, např.
třídenní, sedmidenní a třicetidenní průměry glykemie nalačno a trendy glykemie nalačno. Třídenní
průměr FPG je důležitým parametrem pro titraci inzulinu. x Díky těmto podpůrným funkcím mohou
pacienti sledovat, jak účinkuje jejich léčba, a zůstávají tak motivováni k dosažení léčebných cílů
pro prevenci komplikací diabetu.
Experti se shodují, že podpora a motivace je klíčem ke zlepšení sebepéče u diabetu
„Pacienti s diabetem potřebují aktivně zvládat svůj diabetes pro dosažení dobré kontroly glykemie.
Podpora a vedení na základě nových technologií v oblasti selfmonitoringu glykemie může zlepšit
motivaci pacientů k udržení kontroly – a u chronických onemocnění, jako je diabetes, je motivace
velmi důležitá. A co více, několik studií prokázalo, že průběžná zpětná kontrola hodnot A1c může
opravdu umožnit pacientům, aby si uvědomili hodnotu sebepéče u diabetu a nakonec dosáhli lepší
kontroly diabetu,“ uvedl Dr. William Polonsky, Associate Clinical Professor in Psychiatry na
University of California, San Diego, a zakladatel a prezident institutu Behavioral Diabetes Institute.
Na tiskovém brífinku společnosti Sanofi se experti v oblasti diabetu shodli, že jednoduché
parametry dokládající pokrok léčby mohou rovněž přispět ke zlepšení diabetické péče a k lepším
výsledkům léčby u pacientů s diabetem, zejména u jedinců, u nichž je zahajována léčba inzulinem
nebo kteří již inzulin užívají.
„Ve firmě Sanofi je naším cílem důkladně porozumět potřebám diabetických pacientů a poskytovat
účinné a jednoduché nástroje a vodítka ke zlepšení života s diabetem a jeho léčbě,“ uvedl Pierre
Chancel, Senior Vice President, Sanofi, Global Diabetes. „Blížící se uvedení glukometrů MyStar
Extra® a MyStar SylkFeel® podtrhuje úsilí firmy Sanofi v oblasti inovací a integrovaných řešení pro
zlepšení sebepéče u pacientů s diabetem.“
Označení shody CE bylo uděleno společnostem AgaMatrix Inc. pro MyStar Extra® a HTL-STREFA
S.A. pro MyStar SylkFeel®, tj. výrobcům uvedených zdravotnických prostředků a partnerům firmy
Sanofi ve vývoji těchto výrobků. MyStar SylkFeel® je nové odběrové pero, které se vyznačuje
jednoduchým použitím a šetrným odběrem bez vibrací, a tím snižuje bolestivost stanovení
glykemie pro pacienty s diabetem. Bezpečné a pohodlné měření je navíc umožněno nastavitelnou
hloubkou vpichu a bezpečnostním ejektorem. xi
Glukometr MyStar Extra® a nové odběrové pero MyStar SylkFeel® nedávno schválené v Evropě
budou k dispozici ve vybraných evropských zemích počínaje posledním čtvrtletím roku 2013. Jako
takové doplní novou řadu produktů MyStar® firmy Sanofi, která zahrnuje zdravotnické prostředky,
služby a pokyny pro jednoduchý a účinný management diabetu.
KONTAKTY:
Dana Pavlousková
Manažerka externí komunikace Sanofi a Zentiva pro Českou republiku
[email protected]
TEL.: +420 702 019 159
Milan Deutsch
Public relations, EMD consultants
[email protected]
TEL: +420 775 556 587
i
Kovatchev B, Flacke F, Sieber J, Breton M “Accuracy of Dynamical Real-Time Estimation of A1c Using Routine SelfMonitoring Blood Glucose (SMBG) Data." Poster presented at EASD 2013.
ii
Breton M, Flacke F, Sieber J, Kovatchev B “Robustness of Dynamical Real-Time Estimation of A1c Using Routine SelfMonitoring of Blood Glucose (SMBG) Data." Poster presented at EASD 2013.
iii
The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the
development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993;
329: 977–86.
iv
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin
compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). The
Lancet. 1998; 352: 837–53.
v
American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care. 2010; 33:S 11-61.
vi
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin
compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). The
Lancet. 1998; 352: 837–53.
vii
Data on file: MyStar Extra™ Blood Glucose Monitoring System Owner’s Guide.
viii
Cagliero E, et al. Immediate feedback of HbA1c levels improves glycemic control in type 1 and insulin-treated type 2
diabetic patients. Diabetes Care 1999;22:1785–1789.
ix
Fisher WA et al. What Primary Care Providers Can Do to Address Barriers to Self-Monitoring of Blood Glucose. Clinical
Diabetes 2013;31(1):34-42.
x
Nathan DM, et al. Medical management of hyperglycaemia in type 2 diabetes mellitus: a consensus algorithm for the
initiation and adjustment of therapy. Diabetologia 2009;52(1):17–30.
xi
Data on file: HTL-Strefa S.A. 2013