MUDr. DAGMAR JÍRovÁ,CSc. Telefon: 73g O15 667

MUDr. DAGMAR
JÍRovÁ,CSc.
Na úhoru 65715'141 00 Praha 4
Telefon:
73gO15667
ZENIT spol.s r.o.
Pražská162
286 0| Cáslav
PRAHA dne 16.12.2009
Věc: Zhodnoceníbezpečnostikosmetickéhoprostředkupro zdravi člověka.
Dle VašehopoŽadavkujsem provedla zhodnoceníbezpečnostiu kosmetickéhoprostředku
pod č.j.l6.12.2009.
evidovaného
Přikládám protokol o zhodnoceníbezpečnosti,
který jsem vypracovaladle $ 29 odst. 2,
zákona č. 25812000 Sb. a svoji kvalifikaci. oba doklady představují povinnou součást
prostředkuv souladus poŽadavky$ 3 písm.d),e),vyhláškyč'
dokumentaceke kosmetickému
2612001Sb..
(',u'
!l/i
I
,
///,, rr
MUDr. Ďagmar Jírová,CSc.
,$}jilr{!'lttt'ís.ít
.lfil$vÁ' s$c.
Iji: l,jhi;ru rjiiIi5, i"1i í'}0P|ahá.]l-ei.; .fi"':j{li15 ()ll7
| Č :{ j . Z 9 . i 5 1 . J 0D. i Č : C Z 5 2 6 2 1 s j 2 c
ZE,NIT Spol.S Í'o.
Pt a žs káI62.286 0I Cáslav
Zhodnocení bezpečnosti kosmetického prostředku pro zdravi člověka
SOLVINA PROFI Speciálnímýdlovyčistična mytí
Výrobce:
ZENIT spol. s r.o.
cdborný posudek
,I.ento
posudek je n.dál.án dle požadar.ku obecně závazných platrrích pi.edpisů pfo
kosmeucké prosti.edk1.a sloužírihradně jako zhodnocení jejich bczpcčnosu pro zdravi čior'ěka.
Jc rryptacor.ándle současnéhostar.ulegislatir.ních,r,'ědeckýcha technických poznatků'
a dalších
k rŤrobku' ptotokolů laborator'''igh 1.yšeti.ení
Na zákIadě dokumentacc posk1.1ngté
dostupnÝch irrformacíbvlo posouzeno chemické složcní1.ýrobku,toxikologickÝ ptofilingrcdiencí
a hladina expozicc dlc účelu a způsobu apl.rkace rýtobku. Byl posouzen soulad rr'robku
s požadal'kv zákona č. 258/2000 Sb., o ochtaně r'eře]néhozdravi a o zmčně některých
sour'ise;ícíchzákonů a vvhlášky l\Iinrstetstva zdrayotnictví č. 26/2001 Sb., o hvgienrckÝch
požadas,cichna kosmetcké prostředkv' o náležitostechžádosti o neur.edeníingredience na obalu
kosmetrckého prostředku a o požadar.cíchna r'zděláni a praxl' fyzíckó osob1' odpovčdné za
r-Írobukosmetrckéhoprosti.edkuv platnémaktuálním znění'
Složeníkosmetického prosti.cdku zahrnuje ingredlcnce, je)tchžr-šeobecnýtoxikologickí pto|rl
při použití v dané koncentraci a k danérnu účelunepředstar,.ujepto užir.ateleohrožení zdravi.
Použití lýtobku u zdrar1ch osob nal.ržen\-m způsobcm nepředstavuje riziko drážděn|
senzibilizace ani jinÝch lokálních nebo systómorích, toxikologickv nežádoucíchúčinků.Složení
lýrobku je r. soula<lus požadar'kypiedpisů platných pro kosmctické prosti.edkr..
Pi.edklženélaboratorní prot<lkoh. zaht;nujílr'šetiení mrkr.obiologickó pror'edené zl<ušební
laboratoří Bureau \'IedtasCzech Republ'rc,spol. s t'o., Praha 4 pod protokolcm č. 4303/09 a
zkoušku stanor.ení kožní snášenlir'osti pror'edenou ptacovištěm I{orektrvní dermatologie a
tékařskékosmetologie,Praha 1 pod číslemprotokolu 0511093.Výsledkv zkoušek 'jscluuvcden1'
r'pi.íloze. \rÝsledk1 laboratorních protokolů pon.rzuji zdravotni nezár'adnost a dobrou iokální
toleranciu danéhokosmeuckéhoptostředku.
r.Ýrobku a
ZáHadní funkce rr robku dcklarovaná \. tcxtu pÍo Spoti.cbitelewplí.r,á zc sl<>žení
r-lastnostípoužtnch ingtcdiencí.Text pro Spotieb1teler1 hovuje požaclavkůmobecně z'ávaznýclt,
,I.ext
1. pi.íloze.
pÍOSpotřebitele je ur,.eclen
platnÝch pi.edpisůpro kosmctické prosti.edkr..
informací a S r,yužitím obecně lznávanýcla
Na
zák|adé všech dostupných
možno
označit kosmeticlý prostředek jako bezpečný pro
toxikologických kritérií ie
zdtavi osob při použiti deklarovaným způsobem a při dodržení povinného značeni na
obalu výrobku v souladu s požadavky aktuálních předpisů platných pro kosmetické
pfoStředky.
Iento zál,ět 1e možno uplatnit jcn u těch r.Ýrobků' 1e1ichžsložení a vlastnosti odpor.íclají
pi'edložcnéclokumcntaci a r.íslcdku laboratornízkoušky.
Pol.inností rÍrobce je před ur,.edenímljrobku na tÍh ČR oznámit orgánu ochtan\.l'ei.cjného
zdtal,i (N{Z ČR ) údajc o r.ýtobku r,tozsahu stanor'eném5\27 ocJst. 1zákona č. 258/2000 Sb.
Uda;c ]e třeba podár.at elckttontckl- na adr.csc https:/ /snzr.kstzis.cz/ snz'rl c:l't-l.,piípldně
kontaktol'at odpor.ědného pracor.níka \I.Z C]R ( I.g N{rr.oslar.I{apoun, te|.2249]2920,
m i r o s l a r. l i r r Dt r, ur ( / ri n z r ' r . c z ) .
\Iýtobce je dálc povinen dle \ 27 odst. 2 zákona č' 25B/2O00 Sb' poskvtnout orgánu dozoru
navs,žádánídokumentaci klýtobku vrozsahu stanor,'eném
r,ryhláškou
MZ č.26/2Oo1 Sb., i.\3
písm. a) nž g). Pi.ed uvedením l-írobku do oběhu je nutno za)tstlt por.inné znaěení na obale
r. tozsahu \ 2 odst. 1 a) ažg), odst. 2,3,4 a ó r1'hláškyč,26/2001Sb. r. aktuálnímplatném znění,
r.četněpor'inných upozornění a l.aÍor.áníuvedených ze)mónar- přrlohách č.3, 4, (l lr 7 vyhláŠky.
l)atum: 1(t.12.2009
č.i.0511093
osoba odpclr.ědnáza zhodnoccní llczpcčrrostr:
NIL]DI. Dagmar Jíror.á,CSc.
Na úhoru651/5, 1,l1 00 Praha 4
Telefon: 739 015 667
zaměstnána:Státní zdral.otníústar,
Národní referenčnícentÍum pro kosmetikrr
Šrobáror.a
48, 100 42 Ptaha 10
TeL:26J 0B 24 39 Fax:2(lJ 0B 23 Bó
E,-mail:[email protected]
/,.
# r( [.ii'
hJitijr ijÁt'l$}ť1R
.itřiO.JÁ,
csť'
) ] . l i J l i / ; Í .{' j , . ' , i : , ,i . ] !: l ) l ) i - : ' ť A | v1"
. i : i . .: : i i , U : i r r i i /
' l ' : .l ; . l l * : ]
i L . J ' l - l i l ' ] :l 7 5 : ] É i 2 . r l : 1 2 l . ]
za zhodnoccní bezpečnostikosmetickéhrl
Bez písemnéhosouhlasu osoby odpor,-ědné
ptosti.edkupro zdrar.íčlověkaSe nesmí posudek reprodukor,.atiinak než celý.