Návod - Dot Diagnostics s.r.o.

• SLOŽENÍ SOUPRAVY
•
•
•
•
1x 10 nebo 25 kazet FASTest® HW Antigen
(kat. číslo FB-980)
1x lahvička s kapátkem obsahující 3,5 ml nebo
7,5 ml pufru
1x 10 nebo 25 jednorázových plastových pipet
1x návod k použití
• SKLADOVÁNÍ A EXPIRACE SOUPRAVY
Skladujte při pokojové teplotě 15-25˚C.
Nepoužívejte proexspirované soupravy.
Nevystavujte testy teplu nebo chladu, NEZMRAZUJTE.
FASTest® HW Antigen
• INFORMACE O VZORKOVÉM MATERIÁLU
Kat. č.
Vel. bal.
FB-980
10 ks kazet
Jako vzorek pro test můžete použít plnou krev (EDTA
nebo Li-Heparin krev), sérum a plazmu. Čerstvě
odebrané vzorky plné krve s antikoagulantem (LiHeparin nebo EDTA) můžete skladovat v 2-8˚C a
použít pro test do tří dnů. Sérum nebo plazmu můžete
zmrazit na -25˚C.
Hemolyzovaný vzorek nemá vliv na výsledek testu.
NEZMRAZUJTE PLNOU KREV. Vzorky před nanesením
na kazetu musí být vytemperovány na pokojovou
teplotu.
1 ks lahvička s kapátkem obsahující 3,5 ml
diluentu (pufr)
10 ks jednorázových plastových pipet
• SPECIÁLNÍ INFORMACE
Imunochromatografický test pro detekci
Dirofilarie immitis v krvi nebo séru psů a koček
• KAT. Č. / VEL. BAL.
Onemocnění psů a koček tzv. srdečním červem
(heartworm) způsobuje patogenní hlístice Dirofilaria
immitis. Patogen se v současnosti vyskytuje kromě
zemí tropického a subtropického pásma i endemicky
v zemích mírného pásma. Hostitelskými druhy jsou
savci a komáři, mezi kterými probíhá přenos. Hlístice
Dirofilaria immitis osídluje plicní artérie, pravou srdeční
komoru a síň psů, koček, fretek a jejich příbuzných
savčích druhů. Stanovení diagnózy onemocnění je
komplikované kvůli malému rozšíření, nezřetelným
klinickým příznakům a nedostatku cirkulujích antigenů
v krvi nemocného zvířete. Mikrofilariózní infekci
detekujeme pomocí screeningového testu FASTest® HW
Antigen.
• PRINCIP STANOVENÍ
®
FASTest
HW Antigen (kat.č. FB-980) je rychlý
kvantitativní jednostupňový screeningový
imunochromatografický test obsahující protilátku proti
Dirofilaria
immitis
antigenu
cirkulujícím
v krvi
infikovaného zvířete. Metoda používá specifické
monoklonální protilátky konjugované s barevnými
částicemi (mobilní konjugát) a druhou, pevně vázánou
na membráně. Je-li v testovaném vzorku obsažen
antigen Dirofilaria immitis, váže se s konjugátem za
vzniku růžově fialového příčného proužku v reakční
zóně S. Neobsahuje-li testovaný vzorek protilátky proti
Dirofilaria immitis, růžově fialová příčná linka v reakční
zóně S nevzniká. Sekundární kozí anti myší protilátka
zachycuje zbývající volný komplex migrující podél
membrány do kontrolní zóny C za tvorby růžově fialové
příčné linky, která
je důkazem
správné funkce
testovací soupravy.
POUZE PRO VETERINÁRNÍ POUŽITÍ!
• FASTest® HW Antigen (kat.číslo FB-980) může
být použit pro psy, kočky, fretky a příbuzné druhy.
• Test nepoužívejte po exspirační době vyznačené
na obalu.
• Vzorky krve jsou považovány za potenciálně
infekční a podle toho s nimi zacházejte.
• Testovací komponety otvírejte až před jejich
použitím.
• Nepoužívejte komponenty z rozdílných souprav
s jinou výrobní šarží nebo exspirační dobou.
• Sledujte pečlivě pracovní návod.
• PRACOVNÍ POSTUP
A. Vyjměte testovací kazetu z obalu, popište datem
a ID pacienta.
B. Přeneste 1 kapku (40µl) testovaného vzorku do
vzorkového okénka (A) kazety.
C. Obraťte lahvičku s pufrem do vertikální polohy
a vytlačte 2 kapky do vzorkového okénka (A).
V případě, že vzorek není dokonale rozložen po
celé ploše vzorkového okénka (A), přidejte další 2
kapky pufru.
D. Nechte 5 minut inkubovat při pokojové
teplotě. Po uplynutí inkubační doby odečítejte do
15 minut v testovací a kontrolní zóně přítomnost
nebo absenci jedné či dvou růžově fialových
příčných linek.
E. Když je pozadí na membráně ještě fialově
zabarvené,
přidejte jednu kapku pufru do vzorkového okénka
(A).
FASTest® Antigen_FB-980_12/2009
• INTERPRETACE VÝSLEDKU
POZITIVNÍ VÝSLEDEK TESTU
V testovací (S) a kontrolní (C) zóně proužku jsou
viditelné růžově fialové příčné linky. Vzorek obsahuje
Dirofilaria immitis antigen.
NEGATIVNÍ VÝSLEDEK TESTU
Pouze v kontrolní zóně (C) proužku je viditelná růžově
fialová příčná linka ukazující na správné provedení
testu. Test je negativní a neindikuje přítomnost
antigenu Dirofilarie immitis ve vzorku.
NEHODNOTITELNÝ VÝSLEDEK TESTU
V testovací (S), ani v kontrolní (C) zóně kazety nejsou
viditelné růžově fialové linky, nebo je po 15 minutách
růžově fialová linka viditelná pouze v testovací zóně
(S).
Ve všech těchto případech zopakujte test s novou
kazetou.
UPOZORNĚNÍ: Při vyhodnocení FASTest® HW Antigen
testu musí být brán v úvahu klinický a epidemiologický
stav zvířete.
SROVNÁVACÍ STUDIE:
FASTest® LEISH versus IFT
IFT – immunofluorescenční test je standardní
referenční metoda
Celkový počet: 170 psích vzorků (68 IFT Dirofilarie
immitis pozitivních a 102 IFT Dirofilaria negativních).
Specifita:
99,1% pravděpodobnost, že test bude
negativní, když pes není infikován Dirofilarií immitis.
Senzitivita: 98,6 % pravděpodobnost, že test bude
pozitivní, když zvíře je infikováno Dirofilarií immitis.
Shoda mezi výsledky testů FASTest® HW Antigen a
IFT je 99,%.
MegaCor Diagnostik GmbH
A-6912 Horbranz, Austria
Dovozce pro ČR:
dot®diagnostics, s.r.o.
Ruzyňská 519/16
CZ - 161 00 Praha 6
Tel.: +420 235 318 612
Fax: +420 235 318 614
e-mail: [email protected]
FASTest® Antigen_FB-980_12/2009