Text na obalu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro Al/Al blistr
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topamax 50 mg, potahované tablety
topiramatum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 50 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy (další údaje v příbalové informaci).
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
21/511/97-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Topamax 50 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Al/Al blistr
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topamax 50 mg, potahované tablety
topiramatum
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag
3.
POUŽITELNOST
EXP
4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
5.
JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro plastovou lahvičku
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topamax 50 mg, potahované tablety
topiramatum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 50 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy (další údaje v příbalové informaci).
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
20 potahovaných tablet s vysoušedlem
28 potahovaných tablet s vysoušedlem
30 potahovaných tablet s vysoušedlem
50 potahovaných tablet s vysoušedlem
56 potahovaných tablet s vysoušedlem
60 potahovaných tablet s vysoušedlem
100 potahovaných tablet s vysoušedlem
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte
v původním obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
21/511/97-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Topamax 50 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Plastová lahvička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topamax 50 mg, potahované tablety
topiramatum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 50 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy (další údaje v příbalové informaci).
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
20 potahovaných tablet s vysoušedlem
28 potahovaných tablet s vysoušedlem
30 potahovaných tablet s vysoušedlem
50 potahovaných tablet s vysoušedlem
56 potahovaných tablet s vysoušedlem
60 potahovaných tablet s vysoušedlem
100 potahovaných tablet s vysoušedlem
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte v
původním obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
21/511/97-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.