Sanofi Pasteur expeduje první dávky IDflu®, první intradermální

Tisková zpráva Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur
expeduje první dávky IDflu®,
první intradermální vakcíny proti chřipce
pro sezónu 2010/2011,
do České republiky
Praha, 29. září, 2010 - Sanofi Pasteur, divize vakcín skupiny sanofi-aventis, zahájila expedici prvních
dávek intradermální vakcíny proti chřipce IDflu® (štěpený virion, inaktivovaný) do České republiky.
Prvních 32000 dávek IDflu® již bylo Státním ústavem pro kontrolu léčiv uvolněno k distribuci a od
29.9.2010 je k dispozici v lékárnách a u distributorů.
„Výhodou této vakcíny je komfort a jednoduchost podání, snížení strachu z jehly, vakcína je vysoce
imunogenní a velmi dobře snášená. Díky tomu má vakcína potenciál zvýšit proočkovanost v České
republice a následně napomoci chránit více lidí a zachránit množství životů” uvedl Nicolas
Radziszewski, ředitel Sanofi Pasteur pro Českou republiku.
Vakcína IDflu® je schválena na území Evropské unie k prevenci sezónní chřipky u dospělých.
Vakcína IDflu 9 g je určena pro osoby ve věku 18 až 59 let. Vakcína IDflu 15 g je určena pro osoby
ve věku 60 let a více.
Tato inovativní, snadno použitelná, předplněná ID (intradermální) vakcína s mikrojehlou, byla
vyvinuta
s cílem zvýšit proočkovanost a zlepšit úroveň prevence proti sezónní chřipce. Vakcína IDflu® byla
v klinických hodnoceních vysoce akceptována dospělými i staršími jedinci, kterým byla podána,
a zároveň navodila účinnou a bezpečnou ochranu proti chřipce. Rychlost a jednoduchost aplikace
usnadňuje očkování, a pro tuto vlastnost je oceňována zdravotnickými pracovníky.
Informace o intradermálním podání vakcíny
Vakcinace prostřednictvím intradermální (ID) injekce spočívá v podání antigenu do dermální vrstvy
kůže. Vzhledem k vysoké koncentraci specializovaných imunitních buněk v kožní vrstvě a jejich
schopnosti účinně stimulovat imunitní odpověď, zajišťuje ID vakcinace přímý a účinný přístup
k imunitnímu systému. Dává tak předpoklad vysoké účinnosti i ve vyšším věku. Tento nový, snadný a
z hlediska uživatele šetrný mikroinjekční systém, vyvinutý ve spolupráci se společností BD (Becton,
Dickinson and Company), partnerskou firmou Sanofi Pasteur, umožňuje jednoduchou, bezpečnou a
spolehlivou intradermální imunizaci proti chřipce. Jemná jehla mikroinjekčního systému je dlouhá
pouze 1,5 mm a je tedy desetkrát kratší než standardní jehly pro tradiční intramuskulární podání.
Unikátní design a technologie vakcíny IDflu® umožňuje minimálně invazivní vakcinaci a zajišťuje
přesné a konzistentní uložení antigenu do dermální vrstvy kůže.
Strana 1 ze 2
Doporučení pro očkování proti chřipce
Vakcína proti chřipce je doporučena k prevenci chřipky zejména u osob, které jsou ve vyšším riziku
komplikací. Použití IDflu se řídí oficiálním doporučením.
O sanofi-aventis
Sanofi-aventis je vedoucí globální farmaceutická společnost, objevuje, vyvíjí a distribuuje
terapeutická řešení za účelem zlepšení života každého jednotlivce. Sanofi-aventis je kótována na
burze v Paříži (EURONEXT: SAN) a v New Yorku (NYSE: SNY). Pro více informací navštivte
www.sanofi-aventis.com.
O Sanofi Pasteur
Sanofi pasteur, divize vakcín skupiny sanofi-aventis, vyrobila v roce 2009 více než 1,6 miliardy dávek
vakcíny a umožnila tak imunizovat více než 500 milionů lidí na celém světě. Jako největší světový
výrobce vakcín nabízí Sanofi Pasteur nejširší sortiment vakcín chránících proti 20 infekčním
chorobám. Své poslání vytvářet vakcíny, které chrání lidské životy, naplňuje již přes sto let. Sanofi
Pasteur je největší společnost zabývající se výlučně výrobou vakcín. Každý den investuje více než 1
milión euro do oblasti výzkumu a vývoje. Více informací naleznete na www.sanofipasteur.com nebo
www.sanofipasteur.us.
Prohlášení do budoucnosti
Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti ve smyslu U.S. Private Securities Litigation
Reform Act z roku 1995, v pozdějším znění. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato
prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení ohledně plánů, cílů, záměrů a
očekávání vzhledem k budoucím událostem, operacím, produktům a službám, a prohlášení týkající se budoucích výkonů.
Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy „očekává,“ „předpokládá,“ „věří,“ „zamýšlí,“ „odhaduje“ a
podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání vyjádřená v takových prohlášeních do
budoucnosti jsou důvodná, investoři jsou upozorňováni, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých
rizik a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofi-aventis, což může způsobit, že se
skutečné výsledky a vývoje budou podstatně lišit od těch, které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto informacích a
prohlášeních do budoucnosti. Mezi tato rizika a nejistoty patří mimo jiné nejistoty typické pro výzkum a vývoj, budoucí klinické
údaje a analýzy, včetně postmarketingového sledování, rozhodnutí registračních úřadů – jako jsou FDA nebo EMEA - ohledně
toho, zda a kdy schválit lék, zdravotnický prostředek nebo biologickou aplikaci, pro které byla případně podána žádost o
registraci, jakož i rozhodnutí týkající se značení a jiných záležitostí, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo obchodní
potenciál výrobků, které jsou předmětem žádosti, absence záruky, že výrobky, které jsou předmětem žádosti, budou v případě
schválení komerčně úspěšné, absence záruk budoucího schválení a komerčního úspěchu terapeutických alternativ, jakož i
rizika diskutovaná nebo uvedená ve veřejných podáních k SEC a AMF učiněných společností sanofi-aventis, včetně rizik
uvedených v odstavci „Rizikové faktory“ a „Upozornění týkající se výhledových prohlášení“ ve výroční zprávě společnosti
sanofi-aventis na formuláři F-20 za rok končící 31. prosincem 2008. Nevyžadují-li tak příslušné zákony, sanofi-aventis
nepřebírá žádné závazky ohledně aktualizace nebo revize informací nebo prohlášení do budoucnosti.
Kontakty pro média:
Eva Chaloupková
 +420 233 086 124, + 420 602 451 561
 [email protected] Strana 2 ze 2