SPECIFIKACE SP J104 M R A M O R I T Výtisk č. Revize: 3 Strana 1

SPECIFIKACE SP J104
Výtisk č.
MRAMORIT
Revize:
3
1. ÚČEL
Účelem této specifikace je stanovení podmínek, které musí splňovat Mramorit tvrdá modelová sádra
před uvolněním k expedici. Tato specifikace je součástí registrační dokumentace a slouží jako dokumentace
pro styk s odběrateli.
2. CHARAKTERISTIKA VÝROBKU
Mramorit se používá v dentálních laboratořích k odlévání modelů. Nepřichází do styku s lidskou tkání.
3. ZKRATKY
JJ .........................
JKJ ......................
OKJ ....................
OVD ...................
PVJ .....................
SOP .....................
SP .......................
ZP .......................
jištění jakosti
jištění a kontrola jakosti
oddělení kontroly jakosti
oddělení vnitřní dokumentace
představitel vedení pro jakost
standardní operační postup
specifikace
zkušební postup
4. POPIS
4.1. Název
MRAMORIT
Modelová sádra III. třídy
4.2. Forma materiálu
Jemný bílý až slabě šedý prášek.
4.3. Velikost balení a popis
Mramorit 25 kg:
25 kg prášku ve štítkem označeném 4-vrstvém papírovém pytli s igelitovou vložkou.
4.4. Odběr vzorků: Dle SOP 10-104 bod 5.1. a 5.6.
4.4.1. Množství protivzorků: 3 - 5 kg v náhradním balení.
4.5. Výrobek musí odpovídat požadavkům:
4.5.1. Obsah orig. balení:
Mramorit 25 kg: min. 24813 g.
4.5.2. Statistická kontrola výrobku: vyhovuje podle SOP 10-107.
4.5.3. Další parametry:
Zkoušená vlastnost:
Mísící poměr sádry a vody
Doba tuhnutí
Pevnost v tlaku po 1 h
Expanze při tuhnutí
Teorie:
100 g / 30 ml
(8 - 12) min
min. 17,0 MPa
max. 0,2 %
Zkoušeno dle:
ZP 115224
ZP 115224
ZP 115224
Strana 1 / 2
SPECIFIKACE SP J104
Výtisk č.
MRAMORIT
Revize:
3
4.6. Podmínky skladování:
Při teplotě od 5 °C do 25 °C v suchém prostředí, bez větších teplotních změn.
4.7. Doba použitelnosti: 2 roky
5. SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTACE
SOP 05-101
SOP 10-104
SOP 10-107
ZP 115224
Pravidla pro tvorbu III. vrstvy řízené dokumentace
Pravidla pro odběr vzorků a protivzorků surovin
Pravidla pro statistickou kontrolu produktů rozplněných do vnitřních obalů a statistickou
kontrolu hotových výrobků
Sádra Mramorit White 25 kg
6. REVIZE
Změny této specifikace zajišťuje Manažer JKJ podle SOP 05-101.
6.1. Přehled změn
Číslo
kap.
Název kapitoly
Počet
stran
Číslo
revize
Účinnost od
-
Úplné znění SP J104, včetně příloh
2+2
1
19.4.2005
-
Úplné znění SP J104, včetně příloh
2+2
2
26.3.2010
-
Úplné znění SP J104, včetně příloh (změna č. artiklu)
2+2
3
Jméno, příjmení, funkce
Podpis
Vypracoval Petr Tobolka, referent OVD
Schválil
Mgr. Jaroslav Adolf, Manažer JKJ
Uvolnil
Mgr. Jaroslav Adolf, PVJ
Vydal
Petr Tobolka, referent OVD
Datum
20.7.2011
Účinnost: od data vydání
Strana 2 / 2