LM DNA Kit Product Insert

Immucor Transplant Diagnostics, Inc.
550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902 Spojené státy americké
Tel: +1 (203) 328-9500 nebo (888) 329-0255, Fax: +1 (203) 328-9599
WWW.IMMUCOR.COM
Dokumentace výrobku a jazykové verze jsou k dispozici na: www.Immucor.com
PŘÍLOHA
K PRODUKTU
Taq polymeráza LIFECODES ® určená k použití s TESTOVACÍMI
SOUPRAVAMI LIFECODES PRO HLA TYPIZACI POMOCÍ METODY SSO
Určeno pro diagnostiku in vitro
OBSAH
Definice symbolů...............………………………. 1
Návod k použití..........………………………
2
Reagencie podle katalogového čísla..…….….. 2
Omezených licencí.....................................
2
Úrčené použití...………………………………….. 2
Informace o výrobci.............………………
2
Souhrn a vysvětlení.................…………………
2
Použité obchodní značky……………….....
2
Princip postupu......................……………….....
2
Informace o reagencii..…………………………... 2
A. Varování a upozornění........……………..
2
B. Pokyny k uskladnění.........…………….…
2
C. Purifikace a aplikace...............................
2
DEFINICE SYMBOLŮ (Označení výrobku a doplňující dokumentace)
Číslo šarže
Katalogové
číslo
Teplotní
omezení
Výrobce
Použitelné do
Chraňte
před
světlem
Množství pro
X testů
In Vitro
diagnostický
zdravotnický
prostředek
Varování - viz
návod k použití
Viz návod k
použití
Strana 1 ze 2
LC1376CS.5 (05/15)
KATALOGOVÉ ČÍSLO
Reagencie
TAQ
Taq polymeráza LIFECODES
Číslo produktu
Plnicí
objem
Uskladnění
628075
25 µl
-10ºC až -30ºC
URČENÉ POUŽITÍ
Taq polymeráza LIFECODES představuje složku testovacích sad pro HLA typizaci pomocí metody SSO. Ve spojení s testovacími
sadami LIFECODES pro SSO typizaci HLA, kompatibilními s technologií Luminex, slouží k amplifikaci DNA (PCR). Testovací sady
LIFECODES pro SSO typizaci HLA jsou určeny k typizaci HLA alel I. a II. třídy. Více informací naleznete v příbalovém letáku LC775.
SOUHRN A VYSVĚTLENÍ
Taq polymeráza je DNA polymeráza používaná při amplifikaci DNA (PCR). Typizace HLA na bázi DNA pomocí PCR amplifikované DNA
je běžný laboratorní postup. PCR amplifikace DNA je používána k obohacení vybraných oblastí DNA. V případě typizace HLA je
provedena doplňující analýza za účelem stanovení vlastností amplifikované DNA. Při typizaci HLA byly použity např. metody SSP (1),
přímá SSOP (2), RFLP (3) a reverzní tečková hybridizace SSOP (dot blot) (4). Stejně jako metody SSOP a reverzní tečková hybridizace,
testovací sady LIFECODES pro typizaci HLA pomocí SSO používají k identifikaci HLA alel přítomných v PCR amplifikovaném vzorku
sekvenčně specifické oligonukleotidy (SSO). Právě sada použitých SSO, nikoli metodologie, rozhodují o schopnosti odlišit různé alely
přítomné v PCR amplifikovaném vzorku. Zatímco metody dot blot a SSOP používají značení pomocí enzymů a kolorimetrické substráty
vyžadující další vývoj, analýzy LIFECODES představují homogenní multiplexní systém. Všechny SSO jsou analyzovány současně a celý
postup probíhá v jediné reakční nádobě s přidáním jediné reagencie.
INFORMACE O REAGENCII
A. Varování a upozornění
1. Pouze pro in vitro diagnostiku s testovacími sadami LIFECODES pro SSO typizaci HLA
2. Výsledky těchto sad nemohou být použity jako jediný základ ke stanovení klinického závěru, který bude mít vliv na pacienta
3. Taq polymeráza obsahuje nebezpečné složky. Vyvarujte se kontaktu s kůží a očima a likvidaci všech použitých materiálů
provádějte v souladu s místními předpisy. Více informací naleznete v Bezpečnostním listu materiálu
4. Taq polymeráza LIFECODES je schválena k použití s testovacími sadami LIFECODES pro SSO typizaci HLA. Odchylky od
doporučeného protokolu a materiálů nebyly schváleny
B. Pokyny k uskladnění
Skladujte při teplotě -10 až -30 °C. Nepoužívejte složky po datu expirace.
C. Purifikace a zvláštní aplikace
Nejsou
NÁVOD K POUŽITÍ
Jedna ampulka obsahuje 25 µl Taq polymerázy - 5 U/µl (množství pro 50 testů).
Množství na PCR reakci je 0,5 µl (2,5 U).
Více informací naleznete v příbalovém letáku testovací sady LIFECODES pro SSO typizaci HLA LC775.
OMEZENÝCH LICENCÍ
Taq polymerázu vyrobila pro Immucor Transplant Diagnostics společnost Promega Corp. Majitelem licence na tento produkt je
společnost Promega a produkt je chráněn v USA patenty 5,338,671 a 5,587,287 a v ostatních zemích odpovídajícími místními patenty.
INFORMACE O VÝROBCI
Výrobce: Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902 Spojené státy americké.
Tel.: +1 (203) 328-9599 nebo volání bez poplatku v USA, Kanadě a Portoriku 888-329-0255, Fax: +1.203.328.9599
Autorizovaný zástupce: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH , Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322, Germany
Phone: (+49) 6074-84 20 -0, Fax: (+49) 6074-84 20-99
Technický servis pro Evropu: Tel: +32/3 385 4791
Poslední revize a vydání dokumentu: Rev.: 05; 2015-05-15
POUŽITÉ OBCHODNÍ ZNAČKY
®
LIFECODES
Luminex
®
Immucor Inc.
Luminex Corporation
Strana 2 ze 2
LC1376CS.5 (05/15)