Pulmodox 5% plv.sol._SPC
Transkript
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pulmodox O.S.P. 5% plv. sol. ad us. vet. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Doxycyclinum .................................................................... (ut Dox. hyclas) Pomocné látky................................................................... (Lactosum monohydricum, Acidum citricum) 3. 0.05 g q.s. 1 g LÉKOVÁ FORMA Vodorozpustný prášek pro perorální podání. 4. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Doxycyclin je bakteriostatické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, které způsobují inhibici proteosyntézy bakterií. Doxycyclin má širokospektrální účinek proti gram-pozitivním a gram-negativním baktériím (jako Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae), ale také proti dalším mikroorganismům (Mycoplasma hyopneumoniae). Minimální inhibiční koncentrace doxycyklinu se pohybuje od 0.5 do 2 µg/ml proti Pasteurella multocida, od 1 do 8 µg/ml proti Actinobacillus pleuropneumoniae, od 0.25 do 0.5 µg/ml proti Bordetella bronchiseptica a od 0.03 do 1 µg/ml proti Mycoplasma hyopneumoniae. Rezistence k tetracyklinům se objevuje spíše u úrovně membrány inhibicí absorpce léčiva u povrchu baktérie. Taková rezistence může být lokalizována na chromozómu nebo plasmidu a týká se buď všech tetracyklinů (vysoká úroveň rezistence) nebo, jako priorita, první generace tetracyklinů se zvýšením MIC od minocyklinu a doxycyklinu k tetracyklinu a oxytetracyklinu (střední úroveň rezistence). 5. 5.1 KLINICKÉ ÚDAJE CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata, drůbež, telata. 5.2 INDIKACE - Léčba respiratorních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u telat, prasat a drůbeže. - Léčba infekčních onemocnění zažívacího traktu u neruminujících telat. 5.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte přežvýkavcům, pro které je perorální podání málo účinné. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5.4 Žádné. SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ 5.5 - Nepoužívejte rezivé kbelíky. Doporučuje se denně měnit medikovanou pitnou vodu. 5.6 POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE V případě nedostatku dostupných údajů se nedoporučuje podávat přípravek v průběhu gravidity a laktace. Studie provedené na laboratorních zvířatech však neprokázaly v průběhu gravidity a laktace žádné vedlejší účinky. 5.7 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Nepodávejte současně s ostatními antibiotiky, zvláště s baktericidním účinkem jako např. s beta-laktamovými antibiotiky. Poločas rozpadu doxycyklinu se snižuje současným podáním barbiturátů nebo phenytoinů. Je třeba se vyvarovat současného podávání perorálně podávaných absorbantů a antacid, protože také snižují biologickou dostupnost doxycyklinu. 5.8 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Perorálně v pitné vodě nebo individuálně v tekutém krmivu k okamžité spotřebě. Obecná dávka : 10 mg doxycyklinu na kg ž.hm. a den (tj. 2 g prášku na 10 kg ž.hm. a den). Drůbež do 2 týdnů věku : 1 g přípravku na litr pitné vody a den. Drůbež starší 2 týdnů věku : 2 g přípravku na litr pitné vody a den. Délka léčby : 3 až 5 dní. 5.9 PŘEDÁVKOVÁNÍ Doposud žádné antidotum není známo. Doposud nejsou známy žádné příznaky předávkování. 5.10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepodávejte dospělému skotu a telatům s funkčními předžaludky. 5.11 OCHRANNÉ LHŮTY Maso: - telat : 7 dní - prasat: 3 dny - drůbeže : 4 dny Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 5.12 SPECIÁLNÍ BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO OSOBY APLIKUJÍCÍ LÉK Dodržujte běžné podmínky při používání rozpustných prášků pro perorální podání. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 INKOMPATIBILITA Žádné. 6.2 DOBA POUŽITELNOSTI 36 měsíců pokud uchováváno v originálním balení. Doba použitelnosti po 1. otevření: 1 měsíc Doba použitelnosti po rozpuštění ve vodě: 24 hodin Doba použitelnosti po rozpuštění v mléku: 1,5 hodiny 6.3 UCHOVÁVÁNÍ Při teplotě 15-25 °C. Uchovávejte v originálním balení. 6.4 DRUH OBALU A VELIKOST BALENÍ Krabice obsahující sáčky 10 100 g Polyethylénová dóza bez vnějšího přebalu 1 x 1 kg. Polyethylénový sáček v kbelíku 1 x 5 kg 6.5 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANCIE 6.6 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU Prázdné obaly a zbytky produktu by měly být bezpečně likvidovány podle platných předpisů o nakládání s odpady. 7. DALŠÍ INFORMACE 7.1 REGISTRAČNÍ ČÍSLO 96/061/04-C 7.2 DATUM REGISTRACE A DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 15.4.2004 7.3 DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 8.9.2005
Podobné dokumenty
Medikační program CYMEDICA
EN143. V případě potřísnění pokožky přípravkem umyjte zasažené místo vodou a mýdlem. Při zasažení očí vypláchněte zasažené oko proudem čisté vody. Pokud se u Vás rozvinou postexpoziční příznaky j...
VíceVIP ředidla
Kvalitní ejakuláty zejména s vyšší koncentrací spermií lze ředit i více. DOBA SKLADOVÁNÍ ŘEDIDLA: Použitelnost skladované suché substance ředidla v originálním balení je do 12 měsíců od data výroby...
VícePelhřimov 19.5.2012 - Občanské sdružení Borelioza CZ os
Aktivity OS a informační materiály Proč je LB problematická?
VícePDF zde - Magistraliter pharma
Propranololi hydrochlorium 10 mg v jedné kapsli Plnivo q. s. (obsahuje Lactosum monohydricum, Tritici amylum, Silica coll. anhyd.)
VíceFakta o antraxu
Proti antraxu existuje očkování – podávají se 3 injekce po 2 týdnech, následuje boosterová dávka po 6, 12 a 18 měsících. V současnosti je očkování dostupné v USA a bylo podáno ozbrojeným složkám. K...
VíceLéčba infekcí vyvolaných multiresistentními (MDR) patogeny
Nová ATB k léčbě MDR infekcí? Karbapenemy – Doripenem, Tomopenem – ve fázi výzkumu Doripenem – stabilní v přítomnosti ESBL, farmakokinetika a farmakodynamika srovnatelná s meropenemem a téměř stej...
VíceFlamexin - Torrex Chiesi CZ sro
Macrogolum 6000, Aroma citri Granule: Sorbitolum, Aroma citri, Aspartamum, Silica colloidalis anhydrica 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Tablety a sáčky: 3 roky Šumivé table...
VíceNeonatální podpůrná péče v terénních podmínkách
1) Zda zvolit konstantní nebo přerušovanou infúze, 2) zda použít permanentní intravenózní katétr nebo kanylu či jehlu zavádět vždy znovu. Tato rozhodnutí jsou ovlivněna časem, který může veterinář...
VícePanacur AquaSol, INN
Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol). Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. podávejte tuto dávku 2 po sobě následující...
Více