Příloha č.: 1 ze dne: 22.1.2009 je nedílnou součástí osvědčení o

Příloha č.: 1 ze dne: 22.1.2009
je nedílnou součástí
osvědčení o akreditaci č.: 59/2009 ze dne: 22.1.2009
List 1 z 4
Akreditovaný subjekt:
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem
Odbor laboratorní imunologie Centra imunologie a mikrobiologie
Na Kabátě 229, Ústí nad Labem, 400 11
Zprávy podepisuje:
RNDr. Vlastimil Král, CSc.
vedoucí OLI CIM, vedoucí CIM
MUDr. Dalibor Jílek, CSc.
zástupce vedoucího OLI CIM, zástupce vedoucího CIM
Ing. Andrea Holubková
manažer jakosti, zástupce vedoucího OLI CIM
Ing. Ivana Stiborová
vedoucí oddělení, zástupce vedoucího OLI CIM
RNDr. Jitka Pohořská
vedoucí oddělení, zástupce vedoucího OLI CIM
MUDr. Karola Haasová
vedoucí oddělení, lékař
RNDr. Petr Kelbich
diagnostik, analytik
Postupy vyšetření:
Pořadové
číslo
1
2
3
4
5
6
7
1)
Přesný název
postupu vyšetření /metody
Imunonefelometrické stanovení specifických
proteinů na analyzátoru BNII (IgG, IgM, IgA,C3,
C4, Trf, Orosomukoid Prealbumin, CPL, A1AT,
HP)
[IgG, IgM, IgA, C3-komplement,
C4-komplement, Transferin,
Orosomukoid, Prealbumin, Ceruloplasmin, Alfa-1antitrypsin, Haptoglobin]
Imunonefelometrické stanovení C-reaktivního
proteinu, revmatoidního faktoru a anti streptolysinu
O na analyzátoru BNII
[C-reaktivní protein, RF-latex, ASLO]
Imunonefelometrické stanovení podtříd IgG
[IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 podtřída IgG]
Imunonefelometrické stanovení nízkých hladin
specifických proteinů na analyzátoru BNII (IgG,
IgA, IgM, ALB)
[IgG-moč, IgA-moč, IgM-moč, Albumin-moč
IgG-likvor, IgM-likvor, IgA-likvor, Albumin –
likvor]
Imunonefelometrické stanovení lehkých řetězců na
analyzátoru BNII
[LŘ kappa kvant., LŘ lambda kvant., Volné LŘ
kappa, Volné LŘ lambda]
Spektrofotometrické stanovení albumínu a
celkových bílkovin na analyzátoru Olympus AU400
[Albumin, Bílkovina celková]
Kolorimetrické stanovení nízkých hladin celkových
bílkovin na analyzátoru Olympus AU400
[Bílkovina celk.-moč, Bílkovina celk.- likvor]
Identifikace
postupu vyšetření /metody
Předmět vyšetření
SOPv-1-SP
Sérum, plazma
SOPv-2-LP
Sérum, plazma
(kromě RF)
SOPv-3-IgG1-4
Sérum, plazma
SOPv-4-SP2
Sérum, plazma, moč,
likvor
SOPv-5-LR
Sérum
SOPv-6-CB,ALB
Sérum, plazma
SOPv-7-CBL
Moč, likvor
Příloha č.: 1 ze dne: 22.1.2009
je nedílnou součástí
osvědčení o akreditaci č.: 59/2009 ze dne: 22.1.2009
List 2 z 4
Akreditovaný subjekt:
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem
Odbor laboratorní imunologie Centra imunologie a mikrobiologie
Na Kabátě 229, Ústí nad Labem, 400 11
Pořadové
číslo
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
1)
Přesný název
postupu vyšetření /metody
Imunoanalytické stanovení tumorových markerů
metodou MEIA na analyzátoru AxSYM (CEA,
Ca15-3, Ca125, Ca19-9)
[CEA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9]
Imunoanalytické stanovení tumorových markerů
metodou LEIA na analyzátoru Immulite 2000 (Fer,
AFP)
[Ferritin, Alfa-1-fetoprotein]
Imunoanalytické stanovení beta-2-mikroglobulinu
metodou LEIA na analyzátoru Immulite 2000
[Beta-2-mikroglobulin, Beta-2-mikroglob. moč]
Imunoanalytické stanovení celkového IgE metodou
LEIA na analyzátoru Immulite 2000
[Celkové IgE]
Imunoanalytické stanovení specifických IgE
metodou FEIA na analyzátoru ImmunoCAP 250
[Jednotlivé alergeny a směsi]
Imunofenotypizace leukocytů metodou průtokové
cytometrie na analyzátoru FACSCalibur (CD3,
CD4, CD8, CD19, CD16/56 )
[CD3+, CD4+, CD8+, CD19+, NK buňky
(CD16+56+)]
Imunofluorescenční stanovení autoprotilátek proti
antigenům buněčného jádra a cytoplasmy
(ANA, dsDNA, ANCA)
[ANA G,A,M; ANA IgG; ANA IgA; ANA IgM;
Anti-dsDNA, ANCA]
Imunofluorescenční stanovení autoprotilátek na
substrátech tkáňových řezů
(AMA, EMA, ASMA, APCA, LKM, EBM, ICS,
GBM)
[AMA, EMA IgA, EMA IgG, ASMA, Antiparietální bb., LKM, Anti-EBM, Anti-ICS IgG,
Anti-GBM]
Stanovení autoprotilátek proti fosfolipidům a jejich
kofaktorům metodou EIA (ACLA, B2GPI)
[ACLA IgG, ACLA IgM, Beta-2-GPI IgG, Beta-2GPI IgM]
Stanovení orgánově nespecifických autoprotilátek
metodou EIA (ANCA, ENA, RF izotypy, tTGA)
[ANCA Myeloperoxidáza, ANCA Proteináza 3,
ANCA Cathepsin G, ANCA Elastase, ANCA
Lactoferin, ANCA BPI, ANCA Lysozym,
SS-A/Ro, SS-B/La, Sm, U1-RNP, Jo-1, Scl-70
Revmat.faktor IgA, Revmat.faktor IgG,
Revmat.faktor IgM, Anti-TransG IgA, Anti-TransG
IgG]
Identifikace
postupu vyšetření /metody
Předmět vyšetření
SOPv-8-TM1
Sérum, plazma
(kromě CA125,
CA19-9)
SOPv-9-TM2
Sérum, plazma
SOPv-10-B2MG
Sérum, moč
SOPv-11-IgE
Sérum, plazma
SOPv-12-sIgE
Sérum, plazma
SOPv-13-IFT
Krev, ostatní tělní
tekutiny
SOPv-14-ANAC
Sérum, plazma
SOPv-15-ATR
Sérum, plazma
SOPv-16-AP
Sérum, plazma
SOPv-17-AN
Sérum, plazma
Příloha č.: 1 ze dne: 22.1.2009
je nedílnou součástí
osvědčení o akreditaci č.: 59/2009 ze dne: 22.1.2009
List 3 z 4
Akreditovaný subjekt:
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem
Odbor laboratorní imunologie Centra imunologie a mikrobiologie
Na Kabátě 229, Ústí nad Labem, 400 11
Pořadové
číslo
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
1)
Přesný název
postupu vyšetření /metody
Imunoanalytické stanovení antithyreoidálních
protilátek metodou LEIA na analyzátoru Immulite
2000 (Anti-TG, Anti-TPO)
[Anti thyreoglobulin, Anti TPO]
Stanovení autoprotilátek metodou imuno-blotu/
dotu (ANA, liver)
[ANA Imunoblot, Liver blot IgG]
Imunoanalytické stanovení markerů hepatitid a HIV
metodou MEIA na analyzátoru AxSYM (HIV,
HBsAg, Anti-HBs, Anti HBc Total, Anti HBc IgM,
HBeAg, Anti HBe, Anti HAV, Anti HAV IgM,
Anti HCV)
[Anti HIV 1+2 + p24, Anti HBs, HBsAg, Anti HBc total, Anti-HBc IgM, HBeAg, Anti HBe
Anti - HAV total, Anti-HAV IgM
Anti HCV IgG]
Imunoanalytické stanovení markerů hepatitidkonfirmace metodou MEIA na analyzátoru AxSYM
(HBsAg)
[HBsAg konfirmace]
Imunoanalytické stanovení protilátek proti
infekčním agens metodou MEIA na analyzátoru
AxSYM (CMV)
[CMV IgM, CMV IgG]
Stanovení protilátek proti virovým agens metodou
EIA (HSV, EBV)
[HSV 1+2 IgM, HSV 1+2 IgG, EBV-VCA IgM,
EBV-VCA IgG, EBNA-1 IgG, EBV-EA (D) IgG]
Stanovení protilátek proti bakteriálním agens
metodou EIA (B. burdorferi, TP)
[IgM Borrel. sp., IgG Borrel. sp.+VlsE,
T.pallidum IgM, T. pallium IgG]
Imunofluorescenční stanovení protilátek proti
infekčním agens (TP, HHV6)
[FTA-Abs, HHV6 IgG IF]
Stanovení protilátek proti infekčním agens
metodou aglutinace (TPPA)
[TPHA kvantit.]
Stanovení protilátek proti infekčním agens
metodou imuno-blotu/ dotu (TP)
[TP blot IgM, TP blot IgG]
Stanovení protilátek proti očkovacím agens
metodou EIA (TAT, Di)
[Tetanus toxin IgG, Difterie toxin IgG]
Stanovení markerů potravinových intolerancí
metodou EIA (GLI, KM)
[Gliadin IgA, Gliadin IgG, Kravské mléko IgA,
Kravské mléko IgG]
Identifikace
postupu vyšetření /metody
Předmět vyšetření
SOPv-18-ATH
Sérum, plazma
SOPv-19-AWB
Sérum, plazma
SOPv-20-HEP
Sérum, plazma
SOP-21-HKF
Sérum, plazma
SOPv-22-IA
Sérum, plazma
SOPv-23-VE
Sérum, plazma
SOPv-24-BE
Sérum, plazma
SOPv-25-IAF
Sérum, plazma
SOPv-26-IAG
Sérum, plazma
SOPv-27-IWB
Sérum, plazma
SOPv-28- OA
Sérum, plazma
SOPv-29-PIN
Sérum, plazma
Příloha č.: 1 ze dne: 22.1.2009
je nedílnou součástí
osvědčení o akreditaci č.: 59/2009 ze dne: 22.1.2009
List 4 z 4
Akreditovaný subjekt:
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem
Odbor laboratorní imunologie Centra imunologie a mikrobiologie
Na Kabátě 229, Ústí nad Labem, 400 11
Pořadové
číslo
30
31
32
33
34
1)
1)
Přesný název
postupu vyšetření /metody
Elektroforetický průkaz paraproteinu na systému
Hydrasys a jeho kvantifikace
[ELFO, ELFO – moč]
Typizace paraproteinu metodou imunofixace na
systému Hydrasys
[ELFO imunofix.-sérum, Paraprotein g/l
ELFO imunofix.-moč, Paraprotein mg/l moč]
Cytologické vyšetření likvoru
[Cytologie likvoru]
Průkaz oligoklonality IgG metodou izoelektrické
fokusace na systému LKB
[Oligokl.frakce IgG]
Průkaz infekčních agens metodou molekulární
biologie (HSV I/II) na systému SmartCycler® II,
[HSV DNA real time PCR]
Identifikace
postupu vyšetření /metody
Předmět vyšetření
SOPv-30-EL
Sérum, plazma, moč
SOPv-31-FIX
Sérum, moč
SOPv-32-CYT
Mozkomíšní mok
SOPv-33-OLI
Mozkomíšní
sérum, plazma
SOPv-34-MB
Plná krev, sérum,
Likvor, sliny, ostatní
tělní tekutiny, stěry,
lymfatická tkáň
hvězdička u pořadového čísla označuje zkoušky prováděné mimo/i mimo prostory laboratoře
Text v [ ] obsahuje název vyšetření uvedený na výsledkovém listu.
mok,